博安生物(06955.HK)BA1203獲CDE開綠燈 全球唯一遮蔽型PD-1/IL-2前藥 擬攻多種實體瘤
博安生物(06955.HK)自願性公吿,集團自主研發的PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203(遮蔽型PD-1/IL-2)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,擬開發用於多種實體瘤治療。據集團所知,該在研藥物為全球唯一IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。🧬
BA1203融合PD-1抗體與IL-2細胞因子雙重機制,透過IL-2遮蔽型前藥設計,在腫瘤微環境中選擇性激活,外周組織保持較低活性,旨在增強腫瘤局部免疫反應並降低系統性毒性風險;同時採用高親和力雙價PD-1靶向設計,有助將IL-2更精準遞送至PD-1陽性腫瘤浸潤T細胞。臨床前研究顯示,在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中,BA1203抗腫瘤活性優異,顯著優於現有PD-1/PD-L1抑制劑,並具腫瘤依賴性激活安全性優勢;食蟹猴研究安全性特徵良好,耐受性優異。💊
集團擬開展多中心、開放性I期臨床研究,評估BA1203在晚期