藥捷安康-B(02617.HK)自願公布:替恩戈替尼(捷恩泰®)聯合NHT治經治後進展轉移性去勢抵抗性前列腺癌中國II期完成首例給藥
💊藥捷安康-B(02617.HK)自願公吿,核心產品替恩戈替尼(捷恩泰®,Tinengotinib,TT-00420)聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中國II期臨床試驗,近日完成首例患者給藥。該開放、多中心II期研究針對既往接受NHT(包括阿比特龍及AR抑制劑)後進展患者,主要終點為安全性、6個月PFS率及影像學無進展期。
📈2025年全球mCRPC藥物市場規模達161.3億美元,預計2032年增至280.9億美元,年複合增長率8.25%;中國CRPC治療市場2025年達194.43億元人民幣,同比增12.3%。替恩戈替尼為全球首個且唯一同時抑制FGFR/JAK通路並對mCRPC有臨床療效證據的研究藥物,單藥治療mCRPC已於2025年6月獲美國FDA快速通道認證。
🧪該藥為自主研發多靶點小分子激酶抑制劑,靶向FGFR、JAK、VEGFR及Aurora,首個適應症膽管癌已在中國獲批,並在全球開展膽管癌、前列腺癌、乳腺癌及肝癌等實體瘤臨床試驗;在美國獲膽管癌孤兒藥及快速通道資格,歐洲EMA獲膽道癌孤兒藥認證。⚠️公司提醒,無法保證最終成功開發及銷售相關產品。