格隆匯9月17日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月17日耗資76.5萬港元回購30萬股,每股回購價格2.47-2.585港元。
格隆匯9月14日丨博安生物(06955.HK)公吿,公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨牀試驗申請("IND")已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心("CDE")批准,擬開發用於多種實體瘤的治療。據公司所知,該在研藥物是全球唯一的IL-2α受體高活性、遮蔽型且PD-1阻斷型PD-1/IL-2分子。
以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療已成為惡性腫瘤的核心治療手段,但仍有相當比例患者存在原發不應答、復發或耐藥。既往Meta分析顯示,PD-1/PD-L1抑制劑單藥治療的總體客觀緩解率約為20%左右,且不同癌種及PD-L1表達狀態人羣的應答差異顯著,提示現有免疫治療仍存在未滿足的臨牀需求。
IL-2是促進T細胞增殖和功能恢復的重要細胞因子,但傳統IL-2療法受到治療窗窄、外周免疫細胞非選擇性激活及系統性毒性風險等限制,實現IL-2在腫瘤局部的精準遞送和選擇性激活,已成為下一代腫瘤免疫("IO")療法的重要探索方向。BA1203作為公司自主開發的新一代IO候選藥物,融合了PD-1抗體與IL-2細胞因子的雙重作用機制,旨在同時實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活。通過IL-2遮蔽型前藥設計,使IL-2在腫瘤微環境中選擇性激活,而在外周組織中保持較低活性,旨在增強腫瘤局部免疫反應並降低系統性毒性風險;同時,該分子採用高親和力雙價PD-1靶向設計,有助於增強PD-1通路阻斷,並將IL-2更精準地遞送至PD-1陽性的腫瘤浸潤T細胞。此外,BA1203還採用對稱分子結構設計,有利於提升分子穩定性和生產工藝可控性。
臨牀前研究表明:在多個對PD-1/PD-L1抑制劑低響應或不響應的腫瘤模型中,BA1203顯示出優異抗腫瘤活性,顯著優於現有PD-1/PD-L1抑制劑。在荷瘤小鼠模型中,BA1203較同類競品顯示出更優的藥效,並表現出腫瘤依賴性激活的安全性優勢。安全性方面,BA1203在增強腫瘤局部免疫激活的同時外周毒性低;食蟹猴研究中安全性特徵良好,耐受性優異。
此次獲准進入臨牀後,公司擬開展一項評價BA1203在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放性I期臨牀研究,進一步驗證其在療效、安全性等方面的優勢,並探索其單藥及聯合治療開發路徑,充分釋放BA1203在PD-1靶點結合、免疫通路阻斷及腫瘤微環境免疫激活等差異化治療潛力。
格隆匯9月11日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月11日耗資141.4萬港元回購50萬股,每股回購價格2.775-2.91港元。
格隆匯9月10日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月10日耗資137.8萬港元回購50萬股,每股回購價格2.7-2.82港元。
格隆匯9月9日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月9日耗資292.2萬港元回購100萬股,每股回購價格3.1-2.825港元。
格隆匯9月8日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月8日耗資455.37萬港元回購150萬股,每股回購價格2.835-3.245港元。
格隆匯9月7日丨博安生物(06955.HK)公吿,9月7日耗資523.7萬港元回購170萬股,每股回購價格3.23-2.71港元。
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