格隆匯9月14日丨維立志博-B(09887.HK)宣佈，在2026年世界肺癌大會(“WCLC 2026”)以口頭報吿形式發佈自主研發的在研藥物維利信®(奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙抗)聯合化療一線治療非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者的II期臨牀研究更新資料。根據更新資料，展現出前所未有的高緩解率，在鱗狀NSCLCPD-L1陰性(PD-L1腫瘤比例評分(“TPS”)<1%)和陽性(PD-L1 TPS≥1%)患者中觀察到幾乎完全一致的臨牀獲益，而非鱗狀NSCLC PD-L1 TPS≥1%≥1%患者可獲得深度且持久的腫瘤緩解。
格隆匯8月31日丨維立志博-B(09887.HK)公佈中期業績，截至2026年6月30日止六個月，期內虧損由人民幣166.4百萬元增加人民幣55.5百萬元或33.4%至人民幣221.9百萬元；收入由零增加至人民幣36.0百萬元，該收入來自與DianthusTherapeutics就LBL-047簽訂的授權協議所得收入人民幣36.0百萬元，包括因在中國達成I期臨牀試驗里程碑而獲得的授權收入500萬美元(或人民幣35.0百萬元)，以及向Dianthus供應藥物材料以供其計劃進行的臨牀試驗使用而產生的收入15.1萬美元(或人民幣93萬元)。2026年8月，我們收到被授權方OblenioBio就保留LBL-051行使選擇權所產生的1,000萬美元選擇權行使費收入。這使得協議項下已收的現金對價達約3,500萬美元，預計至少該金額將於2026年下半年確認為收入。此外，股權對價也將在2026年下半年確認為收入。
研發成本由人民幣131.8百萬元增加44.9%至人民幣191.0百萬元，主要由於為推進以下項目而導致開支及員工成本增加：(i)通過臨牀前研究及化學、生產與控制(CMC)活動推進四個IND準備階段項目；及(ii)維利信®的多項後期階段臨牀試驗。
格隆匯8月25日丨維立志博-B(09887.HK)發佈公吿，公司自主研發的在研藥物維利信®(奧帕替蘇米單抗，PDL1/4-1BB雙特異性抗體，LBL-024)一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌(“ESCC”)的Ⅱ期臨牀研究，已完成安全性導入期並在觀察到的積極療效信號及良好的安全性和耐受性基礎上，順利進入擴展階段。
本研究由北京腫瘤醫院沈琳教授牽頭。在安全性導入期，維利信®聯合化療一線治療ESCC患者觀察到積極療效信號，且整體安全性和耐受性良好。基於申辦者和研究者的綜合評估，本研究已進入聯合給藥擴展階段。擴展階段採用隨機對照設計，頭對頭對比維利信®聯合化療與替雷利珠單抗聯合化療一線治療ESCC的療效與安全性，以期進一步提升現有標準治療的臨牀獲益。
格隆匯8月21日丨維立志博－Ｂ(09887.HK)發佈公吿，中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“CDE”)已正式受理公司自主研發的在研藥物維利信™(奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4–1BB雙特異性抗體，LBL-024)單藥治療晚期經治肺外神經內分泌癌(“EPNEC”)的新藥上市申請(“NDA”)。維利信™是全球首個申報上市的PD-L1/4–1BB雙特異性抗體，該申請已於2026年7月10日獲CDE優先審評資格。若成功獲批，維利信™將成為全球首個直接靶向4–1BB的抗體藥物，亦是首個獲批的激動劑類抗體藥物，同時亦將使4–1BB成為繼PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3之後全球第四個成藥的免疫治療靶點，標誌着中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的重要里程碑。
本次NDA申報乃基於一項由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭、34家醫院共同參與的關鍵註冊臨牀研究的積極結果。該研究已於2025年8月完成全部96例EPNEC患者入組。詳細的臨牀研究結果計劃於國際頂級學術會議上發佈。
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