格隆匯9月16日丨石藥集團(01093.HK)宣佈，集團開發的SYH2069注射液(「該產品」)用於治療成人2型糖尿病的II期臨牀試驗(SYH2069-003)已在中國首個研究中心正式啟動。

該產品為一款新型脂肪酸修飾多肽類長效胰高血糖素樣肽-1受體(「GLP-1R」)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(「GIPR」)雙靶點雙偏向型激動劑。其設計旨在選擇性激活GLP-1R和GIPR，以葡萄糖依賴性方式促進胰島素分泌，預期可通過抑制食慾、延緩胃排空、增加飽腹感及減少熱量攝入，協同發揮降糖及減重作用。

此外，通過選擇性激活GLP-1R及GIPR下游的環磷酸腺甘(cAMP)信號通路，該產品可避免因β-抑制蛋白(β-arrestin)募集所導致的受體內化及脱敏，從而增強其活性並延長藥效持續時間。臨牀前研究顯示，該產品展現出良好的靶點活性和可控的安全性特徵。

集團已於2025年12月就該產品用於超重或肥胖適應症獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，並於獲批後啟動了相關的I期臨牀試驗；該等試驗初步展現了該產品在人體內的安全性、耐受性及藥代動力學和藥效動力學特徵。其後，集團於2026年4月就該產品用於2型糖尿病適應症獲得國家藥監局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，預期該產品可在中國成人2型糖尿病患者中展現出持久的降糖效果及臨牀獲益。

本次啟動的臨牀試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性對照、平行分組的II期臨牀試驗，旨在評估不同給藥方案下，該產品在成人2型糖尿病患者中的有效性及安全性。該II期臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。

格隆匯9月15日丨石藥集團(01093.HK)公吿，集團開發的SYS6010("該產品")近日獲中華人民共和國國家藥品監督管理局("國家藥監局")納入突破性治療品種名單，擬定適應症為既往接受過免疫治療及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性驅動基因陰性非鱗狀非小細胞肺癌。

該產品為集團開發的一款靶向表皮生長因子受體("EGFR")的抗體偶聯藥物(ADC)，由人源化抗EGFR單克隆抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷偶聯而成。該產品能夠特異性結合腫瘤細胞表面的EGFR，經內化後在細胞內釋放細胞毒性有效載荷，從而發揮抗腫瘤作用。

肺癌是全球範圍內癌症發病及死亡的主要原因之一。據中國國家癌症中心發佈的《2024年中國分地區惡性腫瘤流行情況分析》，中國2024年新增肺癌病例約117.6萬例，死亡病例約74.3萬例，其發病率和死亡率均居全球首位。非小細胞肺癌("NSCLC")是肺癌的主要病理亞型，約佔所有肺癌病例的85%。在NSCLC患者中，驅動基因陰性患者約佔40%，且該類人羣的發病率呈逐年上升趨勢。免疫療法聯合含鉑化療為驅動基因陰性NSCLC的一線標準治療方案；在一線治療失敗後，二線標準治療仍以單藥化療為主，整體臨牀療效欠佳，患者生存獲益有限。

該產品顯著提高了驅動基因陰性非鱗狀NSCLC患者的客觀緩解率，且具有持久的緩解期，其無進展生存期(PFS)較標準治療延長一倍以上，提示接受該產品治療的患者有明顯的生存獲益，臨牀療效顯著優於現有標準治療。該產品展現出突出的臨牀價值，預期獲批上市後將為患者提供更優的治療選擇，具備良好的市場潛力。目前，評估該產品單藥用於經標準治療失敗的驅動基因陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的隨機、開放、多中心III期臨牀試驗正在開展。

此前，該產品已獲國家藥監局授予的3項突破性治療認定，擬定適應症分別為：單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)；既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑(ICI)治療後失敗的不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌；及經免疫和含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌(R/MHNSCC)。

格隆匯9月14日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿，集團已於國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2026年世界肺癌大會(WCLC)上，以口頭報吿形式公佈SYS 6010聯合恩朗蘇拜單抗用於治療未經系統性治療的驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌(“NSCLC”)的I/II期臨牀研究(“該研究”)數據。

該研究是由上海市東方醫院周彩存教授牽頭開展的一項多中心I/II期臨牀試驗(ChiCTR2400089402)，旨在評價SYS 6010聯合恩朗蘇拜單抗注射液(程序性死亡受體1(PD-1)抑制劑)(聯合或不聯合化療)在表皮生長因子受體(“EGFR”)及間變性淋巴瘤激酶(ALK)野生型晚期NSCLC以及其他晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步療效。

本次會議上，集團公佈了該研究中關於SYS 6010聯合恩朗蘇拜單抗注射液治療未經系統性治療的驅動基因陰性晚期NSCLC的隨機對照試驗結果。該研究評估了兩種給藥方案：SYS 6010 4.2 mg / kg聯合恩朗蘇拜單抗360mg每3周給藥一次(方案一)；及SYS 6010 3.6 mg/kg聯合恩朗蘇拜單抗240mg每2周給藥一次(方案二)。

格隆匯9月9日丨石藥集團(01093.HK)公吿，集團開發的多巴胺受體激動劑羅替高汀長效注射液(SYH9087注射液)("該產品")已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀試驗。

該產品為國內首個獲批開展臨牀試驗的皮下注射羅替高汀長效產品，利用集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射後形成原位藥物貯庫，從而可實現藥物長效遞送。該產品每週給藥一次，與已獲批上市的羅替高汀微球產品相比，其給藥途徑由肌肉注射改為皮下注射，且臨牀使用前無需複雜的配製。此外，該產品注射針頭更細且給藥體積更小，預期可有效減輕患者注射部位的疼痛，提升臨牀使用便捷性和患者的用藥依從性。臨牀前研究結果顯示，相對於市售微球注射劑，該產品表現出更為顯著的抗帕金森病藥效優勢和良好的安全性。

本次獲批的適應症為帕金森病。此次臨牀試驗獲批將進一步豐富集團在精神神經領域的產品線，同時亦是集團在長效製劑領域取得的又一重要研發成果。集團將繼續致力於開發更多具有高臨牀價值的藥物，為廣大患者提供更優的治療選擇。

格隆匯9月9日丨石藥集團(01093.HK)宣佈，集團開發的促性腺激素釋放激素(「GnRH」)受體激動劑戈舍瑞林緩釋注射液(SYH9102注射液)(「該產品」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀試驗。

該產品為全球首款獲批臨牀的即用型戈舍瑞林緩釋注射液，可通過與垂體GnRH受體高親和力結合並誘導受體降調節，抑制促性腺激素分泌，降低血清睾酮及雌二醇水平，實現藥物去勢。該產品利用集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射後形成原位藥物貯庫，實現藥物長效釋放。

該產品每月給藥一次。與已上市戈舍瑞林長效產品相比，該產品採用更細針頭注射，無需專用植入針或複雜配製操作，注射體積更小，預期可顯着減輕注射部位損傷與疼痛感，提高患者用藥便捷性和治療依從性。臨牀前研究顯示，該產品具有明顯的長時間血漿睾酮抑制藥效，相對於市售微球製劑，在睾酮去勢率以及去勢狀態維持時長方面均表現出更優的藥效作用，且安全性良好。

本次獲批的臨牀適應症為用於實體瘤患者。此外，該產品還可用於子宮內膜異位症等雌激素依賴性疾病領域，具有廣闊的臨牀開發前景。該產品臨牀試驗的獲批，乃公司於長效製劑領域取得的又一重要成果，為該平台產品管線的拓展奠定了堅實基礎。