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復宏漢霖(02696.HK)公佈，聯交所已授出上市批准，同意集團合共182,645,856股非上市股轉換為H股並上市買賣。🚀
此次H股全流通涉及17位參與股東，轉換完成後，集團的H股佔比將由約30.07%大幅提升至約63.68%，而非上市股佔比則由約69.93%下降至約36.32%。其中，主要股東上海復星新藥研究股份有限公司將持有約22.08%的轉換後H股。
此舉將顯著增加H股流通量，有助提升股份流動性。集團將按規定完成後續程序，並適時公佈進展。投資者買賣股份時務請審慎。💡
復宏漢霖(02696.HK)公佈，集團已接獲中國證監會出具的H股全流通備案通知書，涉及股東所持合計約1.826億股非上市股份的轉換備案已完成✅。若自通知書出具日起12個月內未完成轉換及上市，需更新備案材料。集團將適時就後續進展作進一步公告📢。
本次H股全流通和轉換及上市，仍需滿足聯交所及其他監管機構的相關程序規定後方可完成，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的漢貝泰®（貝伐珠單抗注射液）生物製品許可申請(BLA)已獲美國FDA受理！🎉 本次申請涵蓋多項癌症適應症，包括轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌及復發性膠質母細胞瘤等。
該BLA主要基於漢貝泰®與其參照藥的對比數據，證明了兩者具有高度相似性且無臨床意義上的差異。💊 漢貝泰®於2021年11月已在中國獲批上市，目前涵蓋六項適應症。
根據IQVIA數據，2024年貝伐珠單抗產品全球銷售額約達52.5億美元，顯示出龐大的市場潛力。💰 此次BLA獲受理是集團國際化進程的重要里程碑，有助於拓展美國市場。
復宏漢霖(02696.HK)公佈多項持續關連交易重續安排，涉及物業租賃、金融服務及產品推廣合作，以確保集團營運穩定與效率。🏢💰📈
集團與關連方克隆高技術及復坤醫藥重續物業租賃框架協議，租用上海兩處物業，新租期為2026年1月1日至2028年12月31日，租金設有年度上限。此外，與復星財務重續金融服務協議，將繼續獲得存款等服務，存款每日最高餘額上限為人民幣2億元，新協議期至2028年底。同時，集團授權復星曜泓在中國16個省區的縣域市場，繼續推廣核心產品漢曲優®，新推廣服務協議為期一年（2026年度），年度交易金額上限為人民幣3000萬元。
上述交易因交易對像均為控股股東的關連人士，構成持續關連交易。根據上市規則，物業租賃及存款服務等部分交易須遵守申報、公告及年度審閱規定，但獲豁免獨立股東批准。集團董事會認為所有協議條款均屬公平合理，符合正常商業條款，並符合公司及股東整體利益。✅
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主研發的HLX37（重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液）在中國境內針對晚期/轉移性實體瘤患者的1期臨床研究，已完成首例患者給藥！🎉 這項研究旨在評估HLX37的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效。
HLX37是一款雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路和VEGF血管生成通路，有望產生協同抗腫瘤效應並降低耐藥風險。💊 臨床前研究已顯示其良好的抗腫瘤活性與安全性。
根據IQVIA數據，2024年全球同類雙抗產品銷售額約92萬美元，市場剛起步。集團提醒，產品開發存在不確定性，投資者買賣股份務請審慎。⚠️
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18，用於多種實體瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)已獲美國FDA批准👍。集團擬於條件具備後在美國開展相關臨床試驗。
HLX18為抗PD-1單抗，潛在適應症涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌等多種原研藥已獲批的實體瘤💊。根據IQVIA資料，2024年納武利尤單抗全球銷售額約111.03億美元，顯示其龐大市場潛力📈。
集團同時提醒，無法確保HLX18能成功開發及商業化，股東及投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主開發的漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的新適應症上市註冊申請(NDA)，已獲中國國家藥監局受理並納入優先審評程序，將加速上市審評進程！🎉 此次申請基於一項3期臨床研究，結果顯示該療法能顯著延長患者的無事件生存期(EFS)，並展現出良好的安全性。
漢斯狀®是一款抗PD-1單抗，已在中國獲批用於多種肺癌及食管癌，並在歐盟、英國等多個國家/地區上市。集團正積極推進該藥在全球的多項聯合療法臨床試驗，覆蓋肺癌、胃癌、結直腸癌等多種適應症，研發管線豐富。💪 根據IQVIA數據，2024年全球PD-1靶向藥物市場規模約457億美元，顯示出龐大的市場潛力。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯合HLX87（靶向HER2抗體偶聯藥物）的2/3期臨床試驗申請，已獲中國國家藥監局批准，將分別用於HER2陽性乳腺癌的一線治療與新輔助治療。💉 集團擬於條件具備後在中國開展相關臨床研究。
HLX22為集團引進並自主研發的新型靶向HER2單抗，其用於治療胃癌已分別獲美國FDA及歐盟委員會授予孤兒藥資格認定。HLX87則是集團的創新抗體偶聯藥物(ADC)，目前正處於3期臨床研究階段，擬用於HER2陽性乳腺癌治療。臨床前及1期數據顯示其具有良好的耐受性與抗腫瘤活性。🚀
截至公吿日，全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。此進展標誌著集團在HER2陽性乳腺癌治療領域的管線開發取得重要推進。📈
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下創新藥複妥寧®（枸櫞酸伏維西利膠囊）獲納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》乙類範圍🎉。獲納入的適應症為聯合氟維司群，用於治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的HR陽性、HER2陰性複發或轉移性成年乳腺癌患者。新版目錄將於2026年1月1日起實施。
複妥寧®為集團許可引進的創新型CDK4/6抑制劑，已於2025年5月在中國獲批上市，並在同年9月新增一項適應症。此次納入醫保將提升藥品可及性，並有利於其市場推廣與銷售布局📈。
復宏漢霖(02696.HK)公佈，集團與關連方國藥控股(01099.HK)訂立新的經銷框架協議，重續合作關係📜。新協議「國控經銷框架協議（2025重續）」期限為2026年1月1日至2028年12月31日，期滿後可自動續期三年。
此交易構成持續關連交易，由於相關年度上限的最高適用百分比率超過5%，故須遵守港交所上市規則的申報、公告及獨立股東批准規定✅。集團已成立獨立董事委員會，並委任浤博資本為獨立財務顧問，將召開臨時股東會尋求獨立股東批准。
協議主要條款包括：集團將向國藥控股集團銷售產品，定價政策與向獨立第三方銷售相同，確保按一般商業條款進行💰。集團設有內部控制機制，每月監察交易情況。
過往交易金額方面，2023年及2024年集團自國藥控股集團收到的金額分別約為人民幣19.17億元及20.41億元。新協議設有建議年度上限，2026年至2028年各年分別不超過人民幣38.70億元、39.01億元及44.53億元。上限的釐定考慮了產品市場需求、預期銷量增長及新產品上市（如HLX11、復妥寧®等）等因素🚀。
董事會認為，重續協議可讓集團繼續利用國藥控股的廣泛經銷網絡，有助提升產品可及性與品牌知名度，符合公司及股東整體利益。
復宏漢霖(02696.HK)公佈，集團於2025年12月3日與關連方奧鴻藥業訂立合作協議，獲得枸櫞酸伏維西利膠囊（商品名：復妥寧®）在中國境內用於所有腫瘤疾病治療的獨家商業化許可權。💊 該產品為已獲批的CDK4/6抑制劑，主要用於治療HR+、HER2-乳腺癌，將豐富集團在乳腺癌領域的產品管線並產生商業協同效應。🤝
根據協議，集團需支付人民幣5,000萬元的貨款保證金，並根據不同地區的發貨覆蓋情況進行供貨交易或提供商業化服務。💰 其中，集團可覆蓋發貨地區的供貨交易設有年度上限，預計2025至2028年間的交易金額上限分別不超過人民幣2,565萬元、3,687萬元、8,431萬元及2.2618億元。📈 此項交易構成關連交易，部分須遵守上市規則的申報及公告規定，但獲豁免獨立股東批准。董事會認為協議條款公平合理，符合集團及股東整體利益。✅
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14的上市註冊申請(NDA)已獲中國國家藥監局受理🎉。本次申請涵蓋其參照藥普羅力®在中國已獲批的所有適應症，包括治療骨折高風險的絕經後婦女骨質疏鬆症等。
HLX14的申請主要基於與原研藥的比對研究數據，證明了二者在質量、安全性和有效性方面高度相似✅。該產品已於2025年下半年在美國、歐盟及英國獲批上市，並於2024年9月獲加拿大衛生部受理其上市申請。
根據IQVIA數據，2024年度地舒單抗產品全球銷售額約達74.63億美元💵，顯示其龐大的市場潛力。此次NDA獲受理是集團在生物類似藥研發上的重要進展。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLX37（重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。
HLX37可通過一個分子同時作用於PD-L1與VEGF兩個靶點，結合了阻斷免疫抑制與抑制血管生成兩種治療路徑，臨床前研究顯示其能抑制腫瘤生長且安全性良好💊。根據IQVIA資料，2024年全球同類靶點雙特異性抗體產品銷售額約為92萬美元。
復宏漢霖(02696.HK)公佈，集團自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13一綫治療不可切除肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究，已在中國境內完成首例患者給藥🎉！
這項研究旨在評估HLX13與原研藥YERVOY®聯合OPDIVO®在晚期肝細胞癌患者中的藥代動力學特徵、安全性及療效相似性。HLX13擬用於黑色素瘤、腎細胞癌等多種癌症治療，2025年4月集團已與Sandoz AG簽訂許可協議，授權其在美、歐、日等地區商業化HLX13💊。
根據IQVIA數據，2024年伊匹木單抗全球銷售額達約28.73億美元💵，顯示出龐大市場潛力。這項臨床進展標誌著集團在腫瘤治療領域的國際化佈局又邁出重要一步🚀！
復宏漢霖(02696.HK)公佈，旗下漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療，獲中國國家藥監局藥品審評中心正式納入突破性治療藥物程序🎉。這意味著該療法獲得官方高度認可，有望加速審評與上市進程💊。
漢斯狀®是集團自主開發的抗PD-1單抗，目前在中國已獲批用於多種肺癌及食管癌治療，並在歐盟、英國等多國上市🌍。值得注意的是，目前全球尚無PD-1單抗藥物獲批用於胃癌新輔助/輔助治療，而2024年全球PD-1單抗市場規模達約457億美元💰。
集團正積極推進漢斯狀®在全球的多項臨床試驗，涵蓋肺癌、食管癌、胃癌等多種適應症，展現出強大的研發管線實力🚀。
復宏漢霖(02696.HK)宣佈重磅喜訊🎉！集團自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（美國商品名：POHERDY®）正式獲得美國FDA批准，用於治療HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助及轉移性乳腺癌治療💪。
此次獲批是基於HLX11與原研藥Perjeta®的全面比對研究，證明了二者在質量、安全性和有效性方面高度相似✨。HLX11已獲准用於原研藥在美國所有適應症，且生產設施也通過FDA的cGMP檢查。
根據協議，HLX11將由合作夥伴Organon在除中國境內及港澳台地區外的全球範圍進行商業化🌍。值得關注的是，帕妥珠單抗產品2024年全球銷售額高達約33.04億美元💰，此次獲批將進一步推進集團國際化佈局，提升產品國際影響力！
復宏漢霖(02696.HK)宣佈，旗下注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）用於胸腺上皮腫瘤治療，獲美國FDA授予孤兒藥資格認定🎉！這將有助HLX43在美國後續研發、註冊及商業化享受政策支持，包括臨床試驗費用稅收抵免、免除新藥申請費及上市後7年市場獨佔權💪。
HLX43目前針對晚期/轉移性實體瘤、非小細胞肺癌等多項適應症，在中國、美國、日本等地處於1期或2期臨床試驗階段。最新研究顯示，在晚期實體瘤患者中展現37.0%客觀緩解率，疾病控制率達87.0%，療效令人鼓舞✨！
不過，集團提醒，若相同適應症的其他藥物率先獲批，HLX43需證明臨床優效性才能享有市場獨佔權，投資者應審慎評估風險⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公佈，旗下漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的3期臨床研究達到主要研究終點！💊
根據獨立數據監查委員會評估，漢斯狀®聯合化療對比安慰劑顯示出明顯的無事件生存期改善，達到預設優效性標準，病理完全緩解率為對照組的3倍以上，患者復發風險顯著降低，同時安全性良好。✨
漢斯狀®為集團自主開發的創新型抗PD-1單抗，目前在中國已獲批多項適應症，並在歐盟、英國等多個國家/地區獲批上市。集團正積極推進漢斯狀®及相關聯合療法在全球的多項臨床試驗，涵蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌等多種適應症。🚀
根據IQVIA數據，2024年靶向PD-1的單克隆抗體藥品全球銷售金額約達455.50億美元，市場前景廣闊！📈
復宏漢霖(02696.HK)宣佈，注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥監局批准🎉
HLX43在2025年世界肺癌大會公佈的1期臨床數據顯示，在晚期實體瘤患者中客觀緩解率達37.0%，疾病控制率達87.0%，展現出良好的療效和安全性💊
HLX07聯合治療在EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌患者中表現突出，兩個劑量組均實現約70%的客觀緩解率和超過90%的疾病控制率，顯示出顯著的抗腫瘤活性和持久療效✨
目前全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市，這項聯合治療方案有望為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇🚀
復宏漢霖(02696.HK)宣佈，自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13一綫治療不可切除肝細胞癌的1期臨床試驗申請獲美國FDA批准🎉！集團擬於條件具備後在美國開展國際多中心臨床試驗。
HLX13擬用於黑色素瘤、腎細胞癌等多種癌症治療，2024年伊匹木單抗全球銷售額達約28.73億美元💊。集團已與Sandoz AG簽訂許可協議，授權其在美國、歐洲等地區商業化HLX13。
值得關注的是，HLX13此前已獲中國國家藥監局批准用於肝癌等多種適應症的臨床試驗，顯示集團在生物類似藥領域的研發實力持續增強🚀。