復宏漢霖 · 02696 · 2025-12-09 17:14:00 · 7 瀏覽
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿,集團旗下HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合HLX87(靶向HER2抗體偶聯藥物)的2/3期臨床試驗申請,已獲中國國家藥監局批准,將分別用於HER2陽性乳腺癌的一線治療與新輔助治療。💉 集團擬於條件具備後在中國開展相關臨床研究。
HLX22為集團引進並自主研發的新型靶向HER2單抗,其用於治療胃癌已分別獲美國FDA及歐盟委員會授予孤兒藥資格認定。HLX87則是集團的創新抗體偶聯藥物(ADC),目前正處於3期臨床研究階段,擬用於HER2陽性乳腺癌治療。臨床前及1期數據顯示其具有良好的耐受性與抗腫瘤活性。🚀
截至公吿日,全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。此進展標誌著集團在HER2陽性乳腺癌治療領域的管線開發取得重要推進。📈
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