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復宏漢霖帕妥珠單抗HLX11獲美國FDA批准攻33億美元乳腺癌市場💪

復宏漢霖 · 02696 · 2025-11-14 16:30:00 · 7 瀏覽

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復宏漢霖

02696 營運數據自願公告業務發展 lvl1

復宏漢霖(02696.HK)宣佈重磅喜訊🎉！集團自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11（美國商品名：POHERDY®）正式獲得美國FDA批准，用於治療HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助及轉移性乳腺癌治療💪。

此次獲批是基於HLX11與原研藥Perjeta®的全面比對研究，證明了二者在質量、安全性和有效性方面高度相似✨。HLX11已獲准用於原研藥在美國所有適應症，且生產設施也通過FDA的cGMP檢查。

根據協議，HLX11將由合作夥伴Organon在除中國境內及港澳台地區外的全球範圍進行商業化🌍。值得關注的是，帕妥珠單抗產品2024年全球銷售額高達約33.04億美元💰，此次獲批將進一步推進集團國際化佈局，提升產品國際影響力！

復宏漢霖帕妥珠單抗HLX11獲美國FDA批准 攻33億美元乳腺癌市場💪