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復宏漢霖漢貝泰®BLA獲美國FDA受理涵蓋多項癌症適應症國際化邁重要里程碑

復宏漢霖 · 02696 · 2026-01-13 16:51:00 · 9 瀏覽

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復宏漢霖

02696 營運數據自願公告業務發展 lvl1

復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的漢貝泰®（貝伐珠單抗注射液）生物製品許可申請(BLA)已獲美國FDA受理！🎉 本次申請涵蓋多項癌症適應症，包括轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌及復發性膠質母細胞瘤等。

該BLA主要基於漢貝泰®與其參照藥的對比數據，證明了兩者具有高度相似性且無臨床意義上的差異。💊 漢貝泰®於2021年11月已在中國獲批上市，目前涵蓋六項適應症。

根據IQVIA數據，2024年貝伐珠單抗產品全球銷售額約達52.5億美元，顯示出龐大的市場潛力。💰 此次BLA獲受理是集團國際化進程的重要里程碑，有助於拓展美國市場。

復宏漢霖漢貝泰®BLA獲美國FDA受理 涵蓋多項癌症適應症 國際化邁重要里程碑