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復宏漢霖漢斯狀®胃癌新適應症上市申請獲受理 納入優先審評加速上市

復宏漢霖 · 02696 · 2025-12-12 16:46:00 · 4 瀏覽


復宏漢霖

復宏漢霖(02696.HK)自願公吿,其自主開發的漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的新適應症上市註冊申請(NDA),已獲中國國家藥監局受理並納入優先審評程序,將加速上市審評進程!🎉 此次申請基於一項3期臨床研究,結果顯示該療法能顯著延長患者的無事件生存期(EFS),並展現出良好的安全性。

漢斯狀®是一款抗PD-1單抗,已在中國獲批用於多種肺癌及食管癌,並在歐盟、英國等多個國家/地區上市。集團正積極推進該藥在全球的多項聯合療法臨床試驗,覆蓋肺癌、胃癌、結直腸癌等多種適應症,研發管線豐富。💪 根據IQVIA數據,2024年全球PD-1靶向藥物市場規模約457億美元,顯示出龐大的市場潛力。

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