格隆匯9月11日丨復宏漢霖(02696.HK)宣佈,近日,集團自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)(「HLX14」)就120mg(1.7ml)/瓶規格的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。
本次上市註冊申請(NDA)涉及的適應症包括:(1)實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤:用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險;及(2)骨鉅細胞瘤:用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
本次HLX14的上市註冊申請(NDA)主要基於HLX14對比其參照藥產生的數據,包括分析相似性研究、非臨牀和臨牀對比研究。這些數據論證了120mg(1.7ml)/瓶規格的HLX14與其參照藥在質量、安全性和有效性方面的高度相似。
格隆匯9月7日丨復宏漢霖(02696.HK)宣佈,根據上海證券交易所及深圳證券交易所分別發佈的《關於滬港通下港股通標的調整的通知》及《關於深港通下的港股通標的證券名單調整的公吿》,公司獲調入滬港通與深港通下港股通標的證券名單,自2026年9月7日起正式生效。
滬港通及深港通是香港與中國內地的資本市場投資者之間的股票交易與投資的渠道。公司被調入滬港通與深港通下港股通標的證券名單,將有助於擴大公司的股東羣體並提升公司股份的交易流動性,從而進一步提高公司於資本市場的投資價值。
格隆匯8月26日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年8月21日,復宏漢霖(02696.HK)獲GIC Private Limited在場內以每股均價68.6666港元增持23.22萬股,涉資約1594.44萬港元。
增持後,GIC Private Limited最新持股數目為1749.17萬股,持股比例由4.96%上升至5.03%。
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