復宏漢霖 · 02696 · 2025-10-17 17:14:00 · 6 瀏覽
復宏漢霖(02696.HK)宣佈,旗下注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於胸腺上皮腫瘤治療,獲美國FDA授予孤兒藥資格認定🎉!這將有助HLX43在美國後續研發、註冊及商業化享受政策支持,包括臨床試驗費用稅收抵免、免除新藥申請費及上市後7年市場獨佔權💪。
HLX43目前針對晚期/轉移性實體瘤、非小細胞肺癌等多項適應症,在中國、美國、日本等地處於1期或2期臨床試驗階段。最新研究顯示,在晚期實體瘤患者中展現37.0%客觀緩解率,疾病控制率達87.0%,療效令人鼓舞✨!
不過,集團提醒,若相同適應症的其他藥物率先獲批,HLX43需證明臨床優效性才能享有市場獨佔權,投資者應審慎評估風險⚠️。
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