短炒消息｜03933

聯邦制藥(03933.HK)公佈，集團全資附屬聯邦生物科技自主研發的1類創新藥UBT251注射液，已完成中國2型糖尿病III期臨床研究首例試驗參與者給藥。💊

是次III期臨床將分為UNIGUIDE-1及UNIGUIDE-2兩項研究。UNIGUIDE-1為隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗，計劃納入360例成人2型糖尿病患者（7.5%≤HbA1c≤10.5%），針對單純飲食運動干預後血糖控制不佳的患者，主要終點為治療40周後HbA1c較基線的變化。UNIGUIDE-2則以隨機、開放、平行、司美格魯肽注射液為對照，計劃納入956例患者（7.5%≤HbA1c≤11.0%），針對二甲雙胍單藥或聯合磺脲類/SGLT2抑制劑治療後血糖控制不佳的患者，主要終點同為40周HbA1c變化，次要終點包括體重、血壓、血脂及52周HbA1c變化等。

UBT251為長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，已獲中國及/或美國批准開展多個適應症臨床研究，包括成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性腎臟病、代謝相關脂肪性肝炎及合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停。集團為中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備該類三靶點激動劑並獲批臨床的企業。📊

此外，集團於2025年3月已與諾和諾德就UBT251訂立獨家許可協議，反映其研發價值獲國際藥廠認可。是次III期研究順利推進，有助集團拓展代謝疾病領域佈局，後續臨床數據及監管進展值得關注。

聯邦制藥(03933.HK)公佈，集團全資附屬公司聯邦生物科技自主研發的1類創新藥UBT251注射液，已完成中國超重/肥胖III期臨床研究首例試驗參與者給藥。💊

該研究採用隨機、雙盲、平行、安慰劑對照設計，計劃納入600例肥胖（BMI≥28.0 kg/m²）或伴有至少一種體重相關合併症的超重（24.0≤BMI＜28.0 kg/m²）參與者，主要評價終點為給藥52週後體重較基線變化百分比，以及體重較基線降低≥5%的參與者比例。

UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，集團為中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備該類藥物並獲批臨床的企業。至今已獲准在中國及/或美國開展多項適應症臨床研究，包括成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性腎臟病、代謝相關脂肪性肝炎及合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停。

值得留意的是，集團已於2025年3月與諾和諾德(Novo Nordisk)就UBT251訂立獨家許可協議，反映該藥物的商業價值獲國際藥企認可。🏢 是次III期臨床取得首例給藥進展，為後續研發及潛在上市邁出重要一步。

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)就2026年8月31日發布的中期業績公告發出澄清公告📋。由於無意的文書錯誤，財務報表附註14中有關資本承擔的數字需作修正✍️。截至2026年6月30日，集團因已訂約購置物業、廠房及設備而產生但未於簡明綜合財務報表內撥備的資本開支承擔，應修正為人民幣1,044,131,000元（對比2025年12月31日：人民幣1,319,378,000元）💰。除上述修訂外，董事會確認該業績公告的其他資料並無更改。

📉 聯邦制藥(03933.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，期內收入錄得約人民幣61.66億元，按年下跌18.0%；毛利約人民幣21.19億元，按年跌46.0%；未計利息、稅項、折舊及攤銷前溢利(EBITDA)約人民幣9.21億元，按年跌66.5%。公司擁有人應佔溢利約人民幣3.48億元，按年大幅下跌81.6%，每股基本盈利為人民幣17.62分。董事會決議不派發中期股息(去年同期為每股人民幣16分)。📉

業績下滑主要受製劑產品收入下跌27.9%拖累，尤其去年錄得高基數的許可費收入約人民幣14.34億元，今年相關收入僅約人民幣1.02億元，導致整體收入及盈利顯著受壓。期內中間體產品收入按年跌30.4%，原料藥收入則按年升2.6%。不過，動保業務表現強勁，收入按年升45.8%至人民幣8.23億元；大健康業務亦升58.0%至人民幣1,770萬元。🎯

集團持續加大創新研發投入，期內研發費用約人民幣4.69億元，按年下降14.8%。研發亮點方面，集團就UBT251(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑)授權諾和諾德於全球(不包括大中華區)開發及商業化，期內達成超重或肥胖適應症全球II期臨床里程碑，收取許可費收入1,500萬美元(約人民幣1.02億元)；根據協議，集團最高可收取18億美元潛在里程碑付款及分層銷售提成。此外，多個1類創新藥獲批臨床試驗，德谷胰島素注射液亦獲批上市。🧬

財務狀況方面，集團維持穩健，流動比率約2.05倍，銀行結餘及現金約人民幣117.30億元；計息借貸約人民幣59.24億元，全部以人民幣結算。期內完成回購2,750,000股股份，總代價約2,262萬港元。集團表示，將繼續推進創新研發及國際化戰略，深化產業鏈整合，把握「十五五」創新藥政策機遇，為股東及社會創造更長遠價值。💼

聯邦制藥(03933.HK)自願公佈，集團全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）自主研發的1類創新藥UBT48128片，已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准進行新藥臨床試驗，涉及超重或肥胖及2型糖尿病兩個適應症，IND編號分別為182060及182061。💊

UBT48128片是一款小分子GLP-1受體激動劑，透過促進胰島素分泌、控制食慾及調整能量代謝，以降低血糖和減輕體重。臨床前動物模型研究顯示，該藥能顯著降低體重及血糖，且減重效果優於目前已上市的同類產品，預期在相關適應症上具良好治療前景。📊

集團表示，未來將持續投入新產品研發，提升在生物醫藥行業的競爭力，深耕慢病治療領域，期望以更優質產品惠及患者，並為集團及股東創造更大收益。

聯邦制藥國際控股（03933.HK）宣佈，旗下聯邦生物科技已收取諾和諾德就UBT251注射液（超重或肥胖適應症）全球II期臨床里程碑付款1,350萬美元（已扣除丹麥預繳稅）💰。UBT251屬GLP-1、GIP及胰高血糖素受體三重激動劑，正處於臨床開發階段，用於治療肥胖、2型糖尿病等。根據獨家許可協議，聯邦生物科技有資格收取最高18億美元的潛在里程碑付款，以及基於年淨銷售額的分層銷售提成📈。該公告為自願發佈，旨在讓股東及投資者了解最新業務進展。

聯邦制藥(03933.HK)宣佈，集團全資附屬公司珠海聯邦制藥申報的玻璃酸鈉滴眼液新規格（0.3%，5ml：15mg）已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，批准文號為國藥准字H20269162。👀

該產品為人工淚液，適用於乾燥綜合征、幹眼綜合征等內因性疾患，以及手術後、藥物性、外傷或配戴隱形眼鏡等外因性疾患引起的角結膜上皮損傷。集團原有單劑量規格為0.3%（0.4ml：1.2mg），今次新增多劑量規格（5ml：15mg），進一步擴充眼科產品線。💧

玻璃酸鈉滴眼液已被納入國家醫保目錄（2025年版）乙類藥品，有助強化集團在乾眼症用藥領域的競爭力。集團表示，未來將繼續投入新產品研發，提升行業競爭力，為股東創造更大收益。📈

聯邦制藥（03933.HK）公佈，集團全資附屬珠海聯邦制藥中山分公司申報的他達拉非片（規格：5mg、10mg、20mg）已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，並取得三個批准文號。💊

他達拉非片屬5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，主要用於治療勃起功能障礙，以及合併良性前列腺增生。與同類藥物相比，其藥效持續長達36小時，且不受進食影響，為患者提供更靈活的治療選擇，臨床應用價值顯著。✨

是次獲批進一步豐富集團的產品組合，有助提升在男性健康領域的市場競爭力與品牌影響力。集團表示，未來將持續投入新藥研發，提升行業競爭力，期望為股東創造更大收益。

聯邦制藥(03933.HK)公佈，集團全資附屬公司珠海聯邦制藥研發的1類創新藥TUL321膠囊，已獲中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗默示許可（受理號：CXHL2600375、CXHL2600376、CXHL2600377）🎉。該藥屬新一代補體B因子（CFB）抑制劑，能精準調控補體系統旁路途徑；臨床前研究顯示其在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等疾病上展現優異潛力。此外，TUL321膠囊已於2026年4月獲得美國FDA批准臨床試驗。集團表示，此次獲批是自身免疫疾病治療領域創新研發的重要進展，未來將持續投入新藥研發，提升競爭力，為股東創造更大價值。

聯邦制藥(03933.HK)發出自願公告，計劃根據股東授予的一般購回授權，在公開市場動用最多2億港元購回股份，其後將註銷所購回的股份。💵 集團表示，建議購回將以內部現金支付，目前財政狀況穩健，此舉有助提升股份價值及改善股東回報。📈 不過，實際購回時間、數量及價格將視乎市況而定，由董事會全權酌情決定，不保證必定進行。

聯邦制藥(03933.HK)公佈，集團全資附屬公司珠海聯邦制藥自主研發的1類創新藥注射用TUL108，已獲中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗默示許可（受理號：CXHL2600206）👍。

注射用TUL108為集團自主設計的新型超廣譜β-內酰胺酶抑制劑，擬用於治療革蘭氏陰性菌或陽性菌引起的複雜性尿路感染、腹腔感染、肺部感染及血流感染。臨床前數據顯示，該藥聯合美羅培南對碳青霉烯類耐藥的大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具高度敏感性，可實現針對臨床難治的碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌的全覆蓋。

此外，注射用TUL108已於2026年1月28日獲美國FDA新藥臨床試驗批准，顯示集團在抗感染領域的研發實力。集團表示，該產品將強化其在抗感染領域的優勢，未來將繼續投入創新研發，提升競爭力，為股東創造更大收益。

聯邦制藥(03933.HK)公佈，集團全資附屬聯邦生物科技（珠海橫琴）自主研發的1類創新藥UBT38006注射液，已獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可（受理號：CXSL2600257）💉。

UBT38006是一款全新分子結構的長效胰島素周制劑，透過與人胰島素受體特異性結合發揮降糖作用。其最大亮點在於獨特分子設計，能與人體白蛋白可逆結合，大幅延長藥物半衰期。臨床前動物數據顯示，預計在人體中可實現每週一次給藥方案，有望顯著提升糖尿病患者的用藥依從性，減輕頻繁注射的治療負擔，改善生活質素👍。

這次獲批是集團在糖尿病治療領域的又一重要創新成果。未來，集團將持續投入新藥研發，重點提升生物醫藥競爭力，深耕慢病治療領域，以更優質產品服務臨床，預期為股東創造更大收益🚀。

聯邦制藥國際控股有限公司（3933）宣佈，其全資附屬公司珠海聯邦制藥研發的1類創新藥TUL321膠囊，已獲美國FDA批准新藥臨床試驗（IND編號180385）😊，同時亦已向中國提交臨床試驗申請並獲受理。

TUL321膠囊是一種新一代補體B因子（CFB）抑制劑，補體系統的旁路途徑異常激活與多種疾病相關。臨床前研究顯示，該藥物具有獨特的靶點結合模式及卓越的滲透特性，在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等疾病上，展現出較同類藥物更顯著的治療潛力💊。

本次獲批標誌著集團在自身免疫疾病治療領域的創新研發取得重要進展，未來將持續專注新產品研發，提升行業競爭力，預期為股東創造更大收益。

聯邦制藥(03933.HK)自願公告，集團全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥研發的度普利尤單抗生物類似藥，已獲中國國家藥監局臨床試驗默示許可，用於治療特應性皮炎。💊

該藥物為全人源單克隆抗體，通過阻斷IL-4和IL-13信號通路，抑制2型炎症反應，改善皮膚屏障功能，是中重度特應性皮炎的重要靶向藥物。✨

此次獲批標誌集團在炎症及自身免疫疾病治療領域的創新研發取得重要進展，未來將持續提升生物醫藥競爭力，為股東創造更大收益。📈

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)發佈澄清公告，修正早前公佈的2025年全年業績公告內容。📄

集團指出，由於無心之失，需將「暫停辦理股份過戶登記」一段中的「特別股息」字眼刪除。修正後，為確定股東收取末期股息的資格，股份過戶登記將於2026年7月9日及10日暫停。所有過戶文件須於2026年7月8日下午4時30分前送達登記處。

董事會確認，除上述修正外，原業績公告中的所有其他資料維持不變，並無其他修改。✅

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)公佈，其自主研發的1類創新藥UBT251注射液在中國2型糖尿病患者中的II期臨床研究已順利完成，結果亮眼✨。

研究顯示，治療24週後，UBT251治療組的平均糖化血紅蛋白(HbA1c)降幅最高達2.16%，顯著優於對照的司美格魯肽組(1.77%)；平均體重降幅最高更達9.8%，遠超司美格魯肽組的4.8%📉。該藥物在腰圍、血壓和血脂等關鍵次要終點上也顯示出改善。

UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，集團是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備該類藥物並獲批臨床的企業💡。研究結果達到預期目標，支持其進入下一階段臨床研究，集團將儘快啟動中國2型糖尿病患者的III期臨床試驗。

聯邦制藥(03933.HK)公佈2025年全年業績，收入約132.11億元人民幣，按年下跌4.0%📉；股東應佔溢利約20.86億元，按年下跌21.6%。每股基本盈利110.65分。董事會建議派發末期股息每股26分，連同中期股息16分，全年股息為每股42分。

年內業績下滑主要受中間體及原料藥產品市場價格下跌影響。然而，創新藥對外授權成為亮點✨，集團與諾和諾德就GLP-1三靶點激動劑UBT251達成獨家許可協議，收取1.8億美元預付款，並有權收取最高18億美元的里程碑付款及銷售分成，標誌著創新實力獲國際認可。此外，首款GLP-1產品「聯邦優利泰®」（利拉魯肽注射液）亦於年內獲批上市。

集團持續加大研發投入，研發費用同比上升2.0%至約10.05億元。財務狀況保持穩健，於2025年底的現金及銀行結餘淨額約為40.27億元。