格隆匯9月7日丨聯邦制藥(03933.HK)公佈,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(「聯邦生物科技」)自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成中國2型糖尿病III期臨牀研究(「本研究」)首例試驗參與者給藥。
本研究將分別進行「UNIGUIDE-1」及「UNIGUIDE-2」兩項研究。UNIGUIDE-1採用隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的試驗設計,計劃納入360例成人2型糖尿病試驗參與者(7.5%≤HbA1c≤10.5%),旨在評估UBT251注射液在單純飲食運動干預後血糖控制不佳的2型糖尿病試驗參與者中的有效性和安全性。UNIGUIDE-1的主要評價終點為治療40周後HbA1c較基線的變化。
UNIGUIDE-2採用隨機、開放、平行、司美格魯肽注射液對照的試驗設計,計劃納入956例成人2型糖尿病試驗參與者(7.5%≤HbA1c≤11.0%),旨在評估UBT251注射液在二甲雙胍單藥或聯合磺脲類/鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑藥物治療後血糖控制不佳的2型糖尿病試驗參與者中的有效性和安全性。UNIGUIDE-2的主要評價終點為治療40周後HbA1c較基線的變化,次要評價終點包括體重、血壓和血脂及治療52周後HbA1c較基線的變化等。
格隆匯9月4日丨聯邦制藥(03933.HK)公吿,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司("聯邦生物科技")自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成中國超重/肥胖III期臨牀研究("本研究")首例試驗參與者給藥。
本研究採用隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的試驗設計,計劃納入600例肥胖(BMI≥28.0kg/m2)或伴有至少一種體重相關合並症的超重(24.0kg/m2≤BMI<28.0kg/m2)試驗參與者,旨在評估UBT251注射液在超重/肥胖試驗參與者中有效性和安全性。本研究的主要評價終點為給藥52周試驗參與者體重較基線變化百分比及體重較基線降低≥5%的試驗參與者比例。
格隆匯8月31日丨聯邦制藥(03933.HK)公吿,截至2026年6月30日止6個月,集團錄得收入約人民幣61.66億元,同比下降18.0%。公司擁有人應占溢利為人民幣3.48億元,同比下降81.6%。每股盈利為人民幣17.62分。
集團將創新研發視為推動企業發展的核心引擎,不斷增加研發投入並引進科研人才,通過自主研發、合作開發等多元化合作模式,拓展創新產品線,提升新藥研發及臨牀能力,加速創新技術和產品的研發與實際應用。
集團已建立全面的研發體系,包括生物研發、化藥研發、生物發酵及化學、酶法合成研究、動保研發及臨牀研究等多個平台。現時,本集團開發中的新藥達40項,其中23項為1類新藥,聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發中的新產品共67項,全面覆蓋經濟型及伴侶型動物。此外,原料藥、仿製藥質量和療效一致性評價、醫美項目的研發均在穩步推進中。
格隆匯8月19日丨聯邦制藥(03933.HK)公吿,謹此知會公司股東及潛在投資者,根據公司及其附屬公司(「集團」)截至2026年6月30日止六個月按香港財務報吿準則編制的未經審核綜合管理帳目,預期集團截至2026年6月30日止六個月的淨溢利約為人民幣3.4億元,而截至2025年6月30日止六個月的淨溢利約為人民幣18.93億元。
淨溢利減少受中間體產品及原料藥分部的產品市場價格下行及需求調整的影響。此外,2026年上半年來自Novo Nordisk A/S(「諾和諾德」)的許可費收入約人民幣1.01億元,而2025年上半年來自諾和諾德的許可費收入則有約人民幣14.33億元。
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