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聯邦制藥1類創新藥TUL321膠囊獲中國藥監局臨床試驗許可,可治療PNH、IgA腎病等自身免疫疾病

聯邦制藥 · 03933 · 2026-06-11 21:10:00 · 12 瀏覽


聯邦制藥

聯邦制藥(03933.HK)公佈,集團全資附屬公司珠海聯邦制藥研發的1類創新藥TUL321膠囊,已獲中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗默示許可(受理號:CXHL2600375、CXHL2600376、CXHL2600377)🎉。該藥屬新一代補體B因子(CFB)抑制劑,能精準調控補體系統旁路途徑;臨床前研究顯示其在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等疾病上展現優異潛力。此外,TUL321膠囊已於2026年4月獲得美國FDA批准臨床試驗。集團表示,此次獲批是自身免疫疾病治療領域創新研發的重要進展,未來將持續投入新藥研發,提升競爭力,為股東創造更大價值。

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