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聯邦制藥1類創新藥TUL321膠囊獲美國FDA批准臨床試驗,並獲中國受理申請

聯邦制藥 · 03933 · 2026-04-28 17:52:00 · 7 瀏覽


聯邦制藥

聯邦制藥國際控股有限公司(3933)宣佈,其全資附屬公司珠海聯邦制藥研發的1類創新藥TUL321膠囊,已獲美國FDA批准新藥臨床試驗(IND編號180385)😊,同時亦已向中國提交臨床試驗申請並獲受理。

TUL321膠囊是一種新一代補體B因子(CFB)抑制劑,補體系統的旁路途徑異常激活與多種疾病相關。臨床前研究顯示,該藥物具有獨特的靶點結合模式及卓越的滲透特性,在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等疾病上,展現出較同類藥物更顯著的治療潛力💊。

本次獲批標誌著集團在自身免疫疾病治療領域的創新研發取得重要進展,未來將持續專注新產品研發,提升行業競爭力,預期為股東創造更大收益。

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