聯邦制藥 · 03933 · 2026-05-19 19:20:00 · 17 瀏覽
聯邦制藥(03933.HK)公佈,集團全資附屬公司珠海聯邦制藥自主研發的1類創新藥注射用TUL108,已獲中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗默示許可(受理號:CXHL2600206)👍。
注射用TUL108為集團自主設計的新型超廣譜β-內酰胺酶抑制劑,擬用於治療革蘭氏陰性菌或陽性菌引起的複雜性尿路感染、腹腔感染、肺部感染及血流感染。臨床前數據顯示,該藥聯合美羅培南對碳青霉烯類耐藥的大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具高度敏感性,可實現針對臨床難治的碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌的全覆蓋。
此外,注射用TUL108已於2026年1月28日獲美國FDA新藥臨床試驗批准,顯示集團在抗感染領域的研發實力。集團表示,該產品將強化其在抗感染領域的優勢,未來將繼續投入創新研發,提升競爭力,為股東創造更大收益。
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