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復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLXTE-HAase02（重組人透明質酸酶注射液）的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥監局(NMPA)批准🎉。該產品擬用於促進皮下注射藥物的擴散和吸收，以增大給藥體積並提高生物利用度💉。
非臨床研究顯示，其酶活性與已上市同類產品相當。集團計劃在條件具備後於中國境內開展相關臨床試驗。目前全球約有10項含相同成分的共同用藥方案已獲批上市，覆蓋腫瘤、自身免疫等多個疾病領域🌍。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主開發的斯魯利單抗注射液（漢斯狀®）獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極審評意見👍。該意見推薦批准漢斯狀®用於一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)💊。
CHMP的積極意見主要基於兩項3期臨床研究，結果顯示聯合療法相比化療獲益顯著，且安全耐受性良好✅。此意見將遞交至歐盟委員會(EC)，預計未來2個月內做出最終審查決定。一旦獲批，上市許可將在歐盟及歐洲經濟區國家生效🌍。
漢斯狀®為集團的創新型抗PD-1單抗，已在中國獲批多項適應症，並在歐盟獲批用於小細胞肺癌。此外，產品已在英國、東南亞等多國上市，並在美國等地獲孤兒藥資格。集團正積極推進該藥在全球針對肺癌、胃癌等多項適應症的臨床試驗，並已與Intas簽訂歐洲及印度的商業化許可協議📈。
根據IQVIA數據，2025年全球PD-1靶向藥物市場規模預計約4850億美元，顯示龐大的市場潛力💰。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白HLX701，聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床研究，已在中國境內完成首例患者給藥🎉。
該研究旨在比較HLX701聯合療法與安慰劑聯合療法的療效與安全性，分為三個階段進行。HLX701通過阻斷CD47信號來促進巨噬細胞吞噬腫瘤細胞，臨床前研究顯示其能與多種藥物產生協同效應💊。
目前全球尚無同類靶向藥物獲批上市，此進展標誌著集團在腫瘤免疫治療領域的研發取得重要一步🚀。
復宏漢霖(02696.HK)公佈2025年度業績，總收入約人民幣66.67億元，按年增長16.5%📈。盈利總額約人民幣8.27億元，較去年微增約人民幣650萬元。集團研發開支大幅增加至約人民幣24.92億元，主要用於加速創新轉型💡。
年內國際化成果豐碩，核心產品漢斯狀®(斯魯利單抗)在歐盟獲批，成為首個於歐盟獲批用於小細胞肺癌的抗PD-1單抗🌍。HLX14(地舒單抗)及HLX11(帕妥珠單抗)亦分別在美國及歐盟獲批上市，成功打入國際主流市場🚀。集團10款產品已於全球約60個國家/地區獲批，惠及超100萬名患者。
管線方面，在研資產超過50項，涵蓋單抗、ADC、融合蛋白等多種形式。多個創新產品如HLX43(PD-L1 ADC)的臨床試驗在全球多國推進，並展現出良好的初步療效數據🔬。集團商業化團隊約1,600人，推動7款產品在中國銷售，其中漢曲優®持續保持中國靜脈曲妥珠單抗市場最大單品份額。董事會不建議派發末期股息。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18，用於多種實體瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)，已獲中國國家藥監局(NMPA)批准🎉。HLX18的潛在適應症廣泛，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌等多種原研藥已獲批的癌症領域。根據IQVIA數據，2025年納武利尤單抗全球銷售額約117.85億美元，顯示其龐大市場潛力💼。集團亦提醒，生物藥開發存在不確定性，股東及投資者應審慎行事。
復宏漢霖(02696.HK)公佈持續關連交易，集團全資附屬公司復宏瑞霖與控股股東復星醫藥旗下的復星曜泓，於2026年3月20日訂立推廣服務協議📄。復星曜泓將在指定縣域市場為集團產品「漢貝泰®」提供推廣服務，期限至2026年底。
根據協議，推廣服務費將按實際銷售額乘以費率計算，費率介乎40%至50%💰。截至2026年12月31日止年度的建議年度上限為不超過人民幣5,730萬元。集團表示，此安排有助拓展「漢貝泰®」在縣域市場的業務，並創造商業利益🚀。
由於交易涉及關連人士，且相關百分比率低於5%，故須遵守上市規則的申報及公告規定，但獲豁免獨立股東批准。董事會認為協議條款屬公平合理，並符合公司及股東整體利益。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主研發的pimurutamab HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）聯合漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）和化療，用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的臨床試驗申請，已獲國家藥監局(NMPA)批准🎉。
HLX07是集團針對EGFR靶點的創新型生物藥，計劃用於晚期實體瘤治療。漢斯狀®則是集團自主開發的抗PD-1單抗，已在中國獲批多項適應症，並在歐盟、英國等多個國家/地區上市。目前全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市🚀。
集團提醒，無法確保能成功開發及商業化HLX07，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下注射用HLX316（靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。
HLX316是一種新型、首創的靶向B7-H3的唾液酸酶異源二聚體，擬用於治療晚期實體瘤。臨床前研究顯示，其對體外腫瘤細胞有強效的去唾液酸化作用，並在人源化小鼠模型中表現出腫瘤生長抑制作用，展現治療潛力💊。
截至公吿日，全球範圍內尚無同類靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白獲批。集團提醒，無法確保HLX316能成功開發及商業化，股東及投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLX3901注射液（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。
HLX3901是一種T細胞銜接器，能同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28，旨在增強對腫瘤細胞的殺傷力並克服免疫抑制，臨床前研究顯示其抗腫瘤療效及安全性良好💊。目前全球範圍內尚無同類靶點的四特異性抗體獲批。
集團提醒，根據上市規則，無法確保HLX3901能成功開發及商業化，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥監局(NMPA)批准🎉。
HLX97擬用於治療晚期/轉移性實體瘤，非臨床研究顯示其能抑制KAT6A/B活性，具良好抗腫瘤效果與安全性。值得注意的是，目前全球範圍內尚無同類KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市🚀。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11，近日獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極審評意見，推薦批准其上市許可申請(MAA)👍。該積極意見主要基於HLX11與原研藥Perjeta®在分析、藥代動力學及臨床比對研究中，顯示出質量、安全性和有效性的高度相似性。
CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)，預計未來2-3個月內做出最終審查決定。若獲批准，HLX11將可在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家上市💼。該藥物用於治療HER2陽性乳腺癌，其全球市場規模可觀，2024年帕妥珠單抗產品全球銷售額約33.04億美元。
此外，HLX11的上市註冊申請此前已分別在中國、加拿大獲受理，並在美國獲批生物製品許可申請(BLA)，顯示其國際化進展順利🚀。集團亦已獲得歐盟GMP證書，為生產符合標準鋪路。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下HLX22聯合HLX87一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌的2/3期臨床研究，已在中國境內完成首例患者給藥！🎉 這項研究旨在評估該聯合療法的臨床療效與安全性。
HLX22是一種靶向HER2的單抗，其胃癌適應症已獲美FDA及歐盟授予孤兒藥資格；HLX87則是一款引進的靶向HER2抗體偶聯藥物(ADC)，目前處於3期臨床階段。💊 兩者聯合用藥方案在中國境內尚無同類產品獲批，若研發成功將具備市場潛力。
集團提醒，生物藥研發存在不確定性，股東及投資者買賣股份時應審慎行事。⚠️
復宏漢霖(02696.HK)公吿，修訂旗下PD-1單抗「漢斯狀®」的海外許可協議。集團終止與KGBio在除印尼以外區域的合作，並將包括該等區域在內的共42個國家/地區的獨家商業化權利，擴大授予國際藥企Abbott。💼
根據新協議，Abbott將基於監管及銷售里程碑，向集團支付合計不超過1.26億美元的額外款項。同時，集團將向KGBio支付不超過3375萬美元，以完成相關市場許可的轉讓。此次調整旨在優化海外合作夥伴，借助Abbott的全球網絡加速產品國際市場拓展。🚀
「漢斯狀®」已在中國、歐盟、東南亞等多地獲批上市，並在全球超100個國家和地區達成商業化合作。此次協議修訂被視為集團深化國際化戰略、提升產品全球可及性的關鍵一步。🌍
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射）用於多發性骨髓瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准🎉。HLX15是達雷妥尤單抗生物類似藥，該靶點藥物2024年全球銷售額約128.8億美元💵。集團此前已就HLX15與Dr. Reddy's簽訂許可協議，授權其在美國及歐洲42國進行商業化。此為集團創新藥國際化的重要進展🚀。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團自主研發的HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射）用於多發性骨髓瘤治療的1期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。HLX15是達雷妥尤單抗的生物類似藥，其靜脈注射製劑的1期臨床研究已於2024年6月完成。根據IQVIA資料，2024年達雷妥尤單抗全球銷售額約128.8億美元，市場潛力巨大💊。集團提醒，無法確保HLX15能成功開發及商業化，投資者買賣股份時務請審慎行事。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)「注射用HLX43」，聯合HLX07或漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)，在針對晚期或轉移性結直腸癌患者的1b/2期臨床研究中，已於中國境內完成首例患者給藥🎉。
該研究旨在評估聯合療法的安全性、耐受性及有效性。HLX43是集團利用引進的新型毒素與自主研發的PD-L1抗體偶聯而成的ADC，此前在非小細胞肺癌等實體瘤的臨床數據中已展現出良好的安全性與令人鼓舞的療效📈。HLX07為集團自主研發的靶向EGFR的創新型生物藥，而漢斯狀®則是已在中、歐等多地獲批上市的PD-1單抗。
集團表示，截至公吿日，全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。此舉標誌著集團在腫瘤免疫聯合療法管線上的又一重要進展🚀。
復宏漢霖(02696.HK)宣佈，與日本製藥公司Eisai訂立許可協議，授予Eisai在日本開發、生產及商業化抗PD-1單抗「漢斯狀®」的獨家許可。💼
根據協議，Eisai將支付7,500萬美元首付款，以及基於監管與銷售里程碑、最高可達3.133億美元的額外款項，並按淨銷售額支付兩位數百分比的特許權使用費。💰
漢斯狀®已在中國、歐盟等多地獲批上市，此次合作旨在進一步拓展海外市場，增強國際市場的可及性與認可度，為集團收入持續提升創造條件。🚀
復宏漢霖(02696.HK)宣布完成H股全流通！🎉 集團合計182,645,856股非上市股已於2026年2月4日完成轉換為H股，並將於2月5日上午九時正開始在聯交所上市。
完成轉換後，集團的H股數量由約1.63億股大幅增加至約3.46億股，佔已發行股份總數的比例由30.07%躍升至63.68%📈。相對地，非上市股數量則由約3.8億股減少至約1.97億股，佔比由69.93%下降至36.32%。此次全流通完成，意味著更多股份可在公開市場流通，有助提升股份流動性。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下靶向PD-L1抗體偶聯藥物HLX43，聯合HLX07及漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)用於治療晚期實體瘤的臨床試驗申請，已獲中國國家藥監局(NMPA)批准🎉。集團計劃在條件具備後於中國境內開展相關臨床試驗。
HLX43是一款具有免疫腫瘤(IO)活性的ADC藥物，其單藥及聯合療法已在多項實體瘤適應症中展開臨床試驗，並在國際學術會議上發佈了令人鼓舞的初步療效與安全性數據📊。HLX07為集團自主研發的靶向EGFR創新生物藥，而漢斯狀®(抗PD-1單抗)已在中國及多個海外市場獲批上市。
目前，全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。此項進展標誌著集團在腫瘤創新聯合療法管線上的重要推進🚀。
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，集團旗下HLX701（重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液）聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床試驗申請(IND)，已獲國家藥監局(NMPA)批准🎉。
HLX701是一種靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白，通過阻斷CD47抗吞噬信號來促進巨噬細胞吞噬腫瘤細胞。臨床前研究顯示，它能與化療、免疫療法等多種藥物產生協同效應💊。
目前全球尚無同類靶向藥物獲批，此次臨床試驗獲批標誌著集團在腫瘤免疫治療領域的研發取得重要進展🚀。投資者需注意，新藥開發存在不確定性，買賣股份務請審慎。