復宏漢霖PD-1藥漢斯狀®獲歐盟藥委會積極審評 薦批用於食管鱗癌及非小細胞肺癌一線治療

復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主開發的斯魯利單抗注射液（漢斯狀®）獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極審評意見👍。該意見推薦批准漢斯狀®用於一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)💊。

CHMP的積極意見主要基於兩項3期臨床研究，結果顯示聯合療法相比化療獲益顯著，且安全耐受性良好✅。此意見將遞交至歐盟委員會(EC)，預計未來2個月內做出最終審查決定。一旦獲批，上市許可將在歐盟及歐洲經濟區國家生效🌍。

漢斯狀®為集團的創新型抗PD-1單抗，已在中國獲批多項適應症，並在歐盟獲批用於小細胞肺癌。此外，產品已在英國、東南亞等多國上市，並在美國等地獲孤兒藥資格。集團正積極推進該藥在全球針對肺癌、胃癌等多項適應症的臨床試驗，並已與Intas簽訂歐洲及印度的商業化許可協議📈。

根據IQVIA數據，2025年全球PD-1靶向藥物市場規模預計約4850億美元，顯示龐大的市場潛力💰。