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復宏漢霖HLX11獲歐盟推薦上市 治療HER2陽性乳腺癌邁向全球市場

復宏漢霖 · 02696 · 2026-02-27 22:22:00 · 11 瀏覽

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技術指標: 縮寫說明
RSI(10) RSI(14) RSI(20) MACD(12,26) SAR(14) WPR(14) ADX(14) STOCH(14,6) ADOSC CMF(14) MTM(9) MTMOSC(9) ROC100(14) STOCHRSI(14) OBV BBANDS(20) CONTRISE CONTFALL
移動平均線:
SMA(5) SMA(10) SMA(20) SMA(50) SMA(100) EMA(5) EMA(10) EMA(20) EMA(50) EMA(100)
創新高/創新低:
HIGH(5) HIGH(10) HIGH(20) HIGH(50) HIGH(100) HIGH(250) LOW(5) LOW(10) LOW(20) LOW(50) LOW(100) LOW(250)
回報率:
ROC(5) ROC(10) ROC(20) ROC(50) ROC(100) ROC(250)
成交量:
VOLUME.SMA(5) VOLUME.SMA(10) VOLUME.SMA(20) VOLUME.SMA(50) VOLUME.SMA(100) VOLUME.SMA(250)
選股:
預設 大價股 中價股 細價股 恆指成份股 REITs 銀行股 地產股 電訊股 公用股

復宏漢霖
02696 營運數據 自願公告 業務發展 lvl1

復宏漢霖(02696.HK)自願公吿，其自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11，近日獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極審評意見，推薦批准其上市許可申請(MAA)👍。該積極意見主要基於HLX11與原研藥Perjeta®在分析、藥代動力學及臨床比對研究中，顯示出質量、安全性和有效性的高度相似性。

CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)，預計未來2-3個月內做出最終審查決定。若獲批准，HLX11將可在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家上市💼。該藥物用於治療HER2陽性乳腺癌，其全球市場規模可觀，2024年帕妥珠單抗產品全球銷售額約33.04億美元。

此外，HLX11的上市註冊申請此前已分別在中國、加拿大獲受理，並在美國獲批生物製品許可申請(BLA)，顯示其國際化進展順利🚀。集團亦已獲得歐盟GMP證書，為生產符合標準鋪路。

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