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勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（02595.HK）自願公告H股回購進展。公司已獲2026年5月11日股東週年大會通過購回H股的一般授權，並於2026年6月29日公布股份回購計劃。截至2026年9月18日，公司在香港聯交所累計回購872,000股H股，約佔公告日已發行股本總額約0.227%。公司或將評估市場情況，繼續實施2026年H股回購計劃。📊 股份回購須視市場情況及董事會全權酌情決定，不保證回購時間、數量或價格，股東及潛在投資者買賣H股時務須審慎。
勁方醫藥(02595.HK)🧬公佈，GFH375（口服KRAS G12D抑制劑）單藥治療經治KRAS G12D突變型非小細胞肺癌的II期更新數據，於2026年世界肺癌大會(WCLC)作口頭報告。截至數據截止日，71名患者中，客觀緩解率(ORR)為59.2%，確認客觀緩解率(cORR)為52.1%，疾病控制率(DCR)為93%📊。既往未接受紫杉類治療患者中位無進展生存期(mPFS)達9.6個月，所有患者12個月總生存率為77%。安全性方面，多數治療相關不良事件為1-2級，整體可控，無致死性TRAEs🛡️。該藥已在國內獲突破性療法認定，並啟動全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療NSCLC的III期研究「麒麟-飛01」。集團與Verastem合作，授予其境外開發及商業化權利，集團保留中國權益🤝。
勁方醫藥(02595.HK)發佈自願公告，集團自主研發的口服KRAS G12D抑制劑GFH375已進入一線治療KRAS G12D突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的II期研究💊，計劃探索單藥療法、聯合EGFR單抗（西妥昔單抗）或聯合化療（培美曲塞）三種治療方案。該研究為多中心、開放標籤、隨機化臨床試驗，將於全國數十家研究中心展開，牽頭中心為廣東省人民醫院。
GFH375是國內首款獲得NSCLC突破性療法認定(BTD)的KRAS G12D抑制劑，亦已獲美國FDA授予快速通道資格認定(FTD)。目前KRAS G12D突變患者一線標準治療參照驅動基因陰性NSCLC，惟生存獲益有限，一線耐藥後更缺乏有效後線方案；多項真實世界研究顯示，該類患者接受化療±免疫治療的預後普遍較差。GFH375已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療NSCLC的註冊性III期研究，單藥治療NSCLC的公開數據展現同類最佳療效📈。其單藥治療NSCLC的I/II期更新數據（摘要編號2333）已確認獲今年世界肺癌大會(WCLC)選為口頭報告，將於9月14日公佈。
聯合療法層面，今年美國癌症研究協會(AACR)年會臨床前研究壁報顯示，GFH375與西妥昔單抗聯用於KRAS G12D突變NSCLC動物模型，可產生顯著超越兩種單藥的抑瘤效果。集團去年已啟動GFH375聯合化療或西妥昔單抗治療多種實體瘤的Ib/II期試驗，初步安全性及耐受性良好，未見明顯毒性疊加；GFH375聯合西妥昔單抗治療RAS突變實體瘤的研究數據，亦已獲得今年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會突破性研究摘要(LBA)的完全提交資格🔬。
集團首席醫學官汪裕博士表示，基於GFH375在NSCLC單藥治療中的臨床療效，以及多項聯合療法研究的積極推進，有信心將GFH375肺癌療法從後線推向前線，並期待更多創新療法惠及患者。此外，集團與Verastem Oncology就三款RAS/MAPK驅動癌症產品達成授權及早期合作開發協議，Verastem已選擇GFH375為領頭項目，並於2025年1月取得許可，擁有中國境外的開發及商業化權利，勁方則保留中國境內權利🌏。
勁方醫藥(02595.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績。集團期內收入錄得人民幣4,247.3萬元，按年減少約52%，主要由於知識產權授權收入減少人民幣7,117萬元，但藥物供應收入增加人民幣2,601萬元，增長近6倍，反映管線產品的臨床開發潛力。受惠於上市後不再錄得權益股份贖回負債公允價值變動，期內虧損大幅收窄至人民幣2.20億元，相對2025年同期虧損人民幣6.99億元。截至6月底，集團現金及銀行結餘（含定期存款）超過人民幣17.84億元，並無或然負債。💡
集團為原創型「全球新」藥物開發企業，於2025年9月在港主板上市，錄得2022年以來18A板塊最高募資額及基石認購額，今年3月更獲納入港股通及恒生綜合指數成份股。目前集團擁有全球最全面RAS療法矩陣之一，核心產品氟澤雷塞（GFH925）為中國首個獲批上市的KRAS G12C抑制劑，並已納入國家醫保藥品目錄，於2026年正式生效。💊
研發進展方面，多項臨床數據獲國際學術會議認可，包括GFH375入選2026年ASCO口頭報告、WCLC口頭報告及ESMO LBA等。焦點產品GFH375（口服KRAS G12D抑制劑）進展理想，為全球首個進入III期臨床的口服KRAS G12D抑制劑，治療轉移性胰腺癌及非小細胞肺癌；集團計劃明年遞交NDA，預計2028年實現產品上市。GFH375聯合西妥昔單抗等聯合療法試驗亦正同步推進，海外授權夥伴Verastem主導的美國II期研究已展開，並已獲FDA快速通道資格。此外，泛RAS抑制劑GFH276、惡病質雙抗GFS202A、RAS-ADC GFS784等管線均進入臨床或臨床前階段，其中GFS202A為全球首款惡病質雙抗，I期數據展示安全性及治療潛力。🔬
財務方面，集團研發成本增至人民幣1.93億元，因管線數量增加及臨床開發投入加大；行政開支則減少26.13%，主要由於上市開支消退。期內錄得外匯虧損人民幣5,659萬元，主要受美元兌人民幣匯率波動影響。集團預期2026-2027年間將有六項臨床項目處於註冊性III期階段，並計劃於2027年起佈局商業化體系，2至5年內實現GFH375銷售放量及進入醫保。集團已於2026年7月完成配售新股集資約4.72億港元，用於推進臨床開發及平台建設。📈
勁方醫藥－Ｂ(02595.HK)公吿，集團自主研發的口服KRAS G12D ON/OFF抑制劑GFH375，已啟動三臂平行對照II期臨床研究，針對KRAS G12D突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。🧬
這項多中心、開放標籤、隨機對照研究將在中國大陸數十家中心開展，牽頭中心為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。兩款全新聯合療法方案分別為：GFH375聯合全球首款惡病質雙抗GFS202A（GDF15/IL-6雙抗）、以及GFH375聯合泛RAS ON抑制劑GFH276，均對照單藥治療。💊
值得留意的是，GFH375已於2026年2月在中國獲得單藥治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌的突破性療法認定，並於2025年獲美國FDA授予快速通道資格。集團指，KRAS G12D突變在胰腺癌患者中發生率約40%，而胰腺癌患者的惡病質發生率超過60%，居所有瘤種之首。📊
集團首席醫學官汪裕博士表示，RAS靶向藥聯合惡病質雙抗為全球首創的胰腺癌聯用方案，期望解決晚期胰腺癌患者治療耐受及療效下降的問題；而GFH375與GFH276基於不同作用機制設計，有望避免毒性疊加，超越相同機制的RAS抑制劑雙聯方案。🔬
勁方亦提到，GFH375已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期註冊性研究（單藥治療轉移性胰腺癌），而GFS202A的初步數據亦入選2026年ASCO年會壁報。此外，GFH375已在2025年10月進入兩項聯合療法的臨床Ib/II期研究，包括聯合標準AG化療方案治療一線PDAC，以及聯合西妥昔單抗治療結直腸癌或PDAC。📋
根據上市規則第18A.05條的警示聲明，公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售GFH375、GFS202A及GFH276，投資者買賣股份時應審慎行事。⚠️
勁方醫藥(02595.HK)宣佈，全球首個口服KRAS G12D抑制劑GFH375治療非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究「麒麟-飛01」已啟動，並完成首例患者入組。該研究為多中心、開放標籤、隨機對照試驗，評估GFH375對比多西他賽用於標準治療失敗的KRAS G12D突變型局部晚期不可切除或轉移性NSCLC患者，將在全國超過40家研究中心展開，首例患者已在南京鼓樓醫院入組。
此前，GFH375已於去年進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療胰腺癌的註冊性III期研究「麒麟-翼01」，今年更率先在國內獲得單藥治療KRAS G12D突變型NSCLC及胰腺癌兩項突破性療法認定（BTD）。目前全球尚無針對KRAS G12D突變的靶向療法上市，患者對化療及免疫治療的應答有限，存在巨大未滿足需求。GFH375在臨床中展現潛在同類最佳療效，最新單藥後線治療NSCLC數據將於世界肺癌大會（WCLC）以口頭報告形式公佈。
勁方表示，GFH375為口服高活性、高選擇性KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑。集團已與Verastem Oncology達成授權合作，Verastem獲中國境外開發及商業化權利，勁方保留中國境內權利。管理層對GFH375的快速推進充滿信心，期望為患者帶來靶向治療新選擇。惟公司提醒，無法保證最終成功開發或上市，投資者買賣股份時需審慎。💊🔬
勁方醫藥（02595.HK）宣佈，已於2026年7月17日完成根據一般授權配售新H股，配售價每股34.69港元，成功向不少於六名獨立承配人配售合共13,600,000股H股，佔擴大後H股約3.87%及已發行股份總數約3.54%。配售所得款項總額約471.8百萬港元，扣除佣金及開支後淨額約466.9百萬港元。緊隨交割後，公司已發行股份總數增至383,966,630股（包括32,337,610股未上市股份及351,629,020股H股），並無承配人成為主要股東。此外，為反映股本變動，董事會已根據股東授權修訂公司章程，自交割日起生效，相關登記及備案將向中港監管機構完成。經修訂公司章程可於聯交所及公司網站查閱。
勁方醫藥－Ｂ（02595.HK）公佈，於2026年7月14日交易時段後，與摩根士丹利及中信里昂證券訂立配售協議，擬按每股34.69港元配售13,600,000股新H股，集資淨額約4.669億港元。配售價較當日收市價38.42港元折讓約9.71%，較前五日平均收市價35.94港元折讓約3.49%。配售股份約佔現有已發行H股4.02%及總股本3.67%，完成後將擴大至約3.87%及3.54%。配售毋須股東批准，但須待聯交所上市委員會批准後方告完成，預計交割日為2026年7月17日。
所得款項淨額擬用作：約75%用於推進核心RAS抑制劑及創新療法，包括GFH276（泛RAS抑制劑）的臨床試驗、GFS202A（全球首個靶向癌症惡病質的雙特異性抗體）的II期試驗，以及GFS784等臨床前候選產品的IND申請；約15%用於升級ADC平台FAScon等研發技術平台；餘下10%作營運資金及其他一般用途。集團指，自2025年9月上市以來，已動用約16.52%集資淨額（約1,930.56百萬港元），是次配售將進一步支持管線加速推進。😊
股東及潛在投資者須注意，配售未必完成，買賣股份時宜審慎。
勁方醫藥科技(02595.HK)發出自願公告，董事會於2026年6月29日決議行使股份購回授權，擬不定時於公開市場購回H股，最高金額不超過3.5億港元，期限至購回授權屆滿為止 💪。集團認為目前股價低估公司內在價值及發展前景，購回股份有助提升股東價值，並顯示對長期發展的信心。資金來自集團自身財務資源，將嚴格遵守上市規則及相關法規進行。股東及投資者需注意，購回行動視乎市況，最終時間、數量及價格不獲保證，買賣股份時應審慎行事 📉。
勁方醫藥(02595.HK)發出自願公告，集團的口服KRAS G12D抑制劑GFH375單藥治療實體瘤研究的最新數據，獲選為2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會口頭報告，重點展現對膽管癌（CCA）及結直腸癌（CRC）的初步療效。🧬
在膽管癌部分，20名經治KRAS G12D突變型患者完成至少一次治療後評估：整體客觀緩解率（ORR）達40%，疾病控制率（DCR）95%；其中600 mg QD（RP2D）劑量組18名患者的ORR為44.4%、DCR為94.4%，中位無進展生存期（mPFS）為6.2個月，中位總生存期（mOS）尚未達到。當中85%患者入組時已屬IV期（遠處轉移），75%曾接受2線或以上治療。
結直腸癌方面，41名KRAS G12D突變型晚期患者（全部為IV期，95.1%曾接受2線或以上治療）接受GFH375治療，mPFS為4.1個月，mOS為10.3個月；35名可評估患者中，27名達到疾病穩定或部分緩解，11%腫瘤縮小比例≥30%，初步顯示單藥活性及聯合治療前景。集團正於國內開展GFH375聯合西妥昔單抗治療結直腸癌等實體瘤的Ib/II期試驗，聯合療法數據計劃在未來國際學術會議公布。
安全性方面，GFH375單藥治療CCA及CRC患者耐受性可控，平均相對劑量強度98.5%，多數治療相關不良事件（TRAEs）為1-2級，最常見包括腹瀉、噁心、嘔吐、貧血及AST升高，與其他實體瘤研究的安全性一致，未出現新安全信號。
勁方首席醫學官汪裕博士表示，這是GFH375臨床研究連續第四次入選國際權威學術會議口頭報告（包括ASCO、ESMO、WCLC）。目前GFH375治療轉移性胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期試驗，並在國內獲得單藥治療胰腺癌及非小細胞肺癌的兩項突破性療法認定。集團與Verastem Oncology就GFH375/VS-7375達成授權合作，Verastem擁有中國境外開發及商業化權利，勁方保留中國境內權利。
⚠️ 根據上市規則第18A.05條，集團無法保證能成功開發或最終上市GFH375，投資者應審慎行事。
勁方醫藥(02595.HK)自願公佈，旗下全球首款GDF15/IL-6雙抗GFS202A治療腫瘤惡病質的I期初步數據，獲選於2026年ASCO年會壁報展示💪。結果顯示安全性及耐受性優秀：在200 mg Q3W劑量下即完全抑制GDF15，治療6周後患者平均體重增加≥5%，第三腰椎骨骼肌指數(L3SMI)平均提升2.94 cm²/m²，食欲亦見改善😊。同時，C反應蛋白(CRP)水平大幅下降、白蛋白上升，反映全身炎症與營養耗竭狀態緩解。截至2026年3月11日，共19名晚期實體瘤患者（非小細胞肺癌、胰腺癌等）接受治療，94.7%為IV期，78.9%曾接受≥2線治療。安全性方面，42.1%出現治療相關不良事件(TRAE)，僅1例3級無症狀高血壓，無劑量限制性毒性。惡病質影響30%癌症死亡，目前FDA及NMPA均無核准靶向療法，GFS202A有望填補空白。公司提醒研發存在不確定性，投資者須審慎。
📢 勁方醫藥 (02595.HK) 發佈自願公告，針對近期市場有關 Revolution Medicines (RevMed) 向第三方發出 RAS 抑制劑專利及商業秘密爭議函件的事件作出澄清。勁方明確表示，RevMed 函件所涉主體、產品及爭議事項與集團完全無關，旗下 Pan RAS 抑制劑 GFH276 具備完全獨立、自主原創的知識產權，不存在侵權或商業秘密風險。
🔬 GFH276 是一種口服小分子 Pan RAS (ON) 抑制劑，採用獨特的三複合物作用機制 (CypA-GFH276-RAS)，能高效抑制多數活化狀態的野生/突變 RAS 蛋白亞型，包括常見 KRAS 突變 (G12C、G12D、G12V 等) 及 NRAS、HRAS 亞型。臨床前研究顯示，GFH276 呈現劑量依賴式抗腫瘤活性並促進腫瘤消退，相較第一代 SIIP 結合型 KRAS 抑制劑，有望克服現有藥物導致的適應性及獲得性耐藥局限。
📄 集團已就 Pan RAS 抑制劑項目構建全面的全球專利佈局，涵蓋 GFH276 化合物結構的專利已於 2025 年 3 月 6 日正式公開，專利保護期預計可至 2044 年。
⚠️ 根據上市規則第 18A.05 條警示，集團無法保證 GFH276 能夠成功開發或最終上市銷售，投資者買賣股份時應審慎行事。
勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，其口服KRAS G12D抑制劑GFH375，獲中國國家藥監局納入突破性療法認定(BTD)名單，擬用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者🎉。這是國內首個獲得胰腺癌BTD認定的KRAS G12D抑制劑單藥方案，此前該藥物亦為國內首個納入非小細胞肺癌BTD認定的同靶點抑制劑。
該藥物已於2025年進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期註冊性研究，並在國內約40家研究中心開展。其海外臨床研究由合作夥伴Verastem Oncology主導，相關產品VS-7375已獲美國FDA快速通道資格。集團表示，GFH375在多種實體瘤治療中展現優秀療效，期待試驗順利推進，為患者帶來新選擇💊。
胰腺癌惡性程度高，其中KRAS G12D突變率約40%，且患者預後較差。集團管線中的多種RAS抑制劑及雙抗療法，有望為胰腺癌治療帶來全新的靶向療法矩陣。
勁方醫藥(02595.HK)公佈2025年度業績，收入約1.30億元人民幣，按年增長近25%👍，主要來自與Verastem就KRAS G12D抑制劑GFH375的授權安排。然而，年內虧損大幅擴大至約17.95億元人民幣😅，主要由於上市後權益股份贖回負債的公允價值變動影響。若剔除該非現金項目及以股份為基礎的付款等，經調整年內虧損約為2.27億元人民幣。
集團現金儲備充裕💪，截至2025年底現金及銀行結餘超過20.7億元人民幣。研發方面，核心產品GFH375（口服KRAS G12D抑制劑）已啟動全球首個針對轉移性胰腺癌的III期註冊臨床試驗，並在2026年2月獲得國內首個治療非小細胞肺癌(NSCLC)的突破性療法認定🚀。此外，已上市產品氟澤雷塞（KRAS G12C抑制劑）已納入國家醫保，其與西妥昔單抗的聯合療法(KROCUS方案)作為全球首個KRAS+EGFR一線治療NSCLC方案，II期數據顯示客觀緩解率(ORR)達80%。
集團擁有全球最全面的RAS靶向療法矩陣之一，管線還包括全球第三款進入臨床的Pan RAS抑制劑GFH276、全球首個惡病質雙抗GFS202A等。未來將聚焦RAS突變腫瘤等大適應症市場，並積極推進國際化合作。
勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，集團將於2026年4月17日至22日舉行的美國AACR年會上，展示三款RAS通路相關靶向藥的臨床前研究數據🎯。展示產品包括非降解性分子膠GFH276、新型偶聯藥物GFS784及類分子膠共價變構激活劑GFH603。集團的RAS療法矩陣聚焦多種選擇性和泛RAS抑制劑，並關注通路共突變潛在靶點，包含多元分子形態與多機制藥物。相關壁報將分別於4月19日及21日展示，詳情可參閱公司網站。此舉旨在讓股東及投資者了解最新研發動態💊。
勁方醫藥科技(02595.HK)自願公吿，集團獲納入港股通（滬港通及深港通）證券名單🎉！自2026年3月9日起，中國內地符合資格的投資者將可直接投資其股票，有助擴大投資者基礎及提升流動性💹。同時，集團亦將被納入恒生綜合指數、恒生港股通指數及恒生創新藥指數等多個恒生指數系列成分股，進一步提升市場知名度📈。
勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，其口服KRAS G12D抑制劑GFH375，已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法認定(BTD)🎉，擬用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
此次認定基於I/II期臨床試驗數據，顯示GFH375在該適應症上展現同類最佳療效，且安全性可控。集團指出，目前全球尚無KRAS G12D靶向療法上市，臨床需求高度未滿足，而GFH375在NSCLC的開發進度全球領先🚀。
此外，GFH375單藥治療胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期臨床試驗，其與VS-7375的組合療法針對胰腺癌也已獲得美國FDA快速通道資格。集團與合作方Verastem Oncology正在國內外推進多項單藥及聯合療法試驗。
勁方醫藥科技(02595.HK)自願公吿，集團獲納入多項重要指數成分股🎉！根據恒生指數公司及MSCI的季度檢討結果，公司將被納入恒生綜合指數、恒生港股通指數、恒生創新藥指數，以及MSCI全球小型股指數，相關調整將於2026年2月底至3月初生效。
此次獲納入指數，意味著公司股票將符合資格進入港股通交易，預期將顯著提升股票流動性、擴大投資者基礎，並獲得更多機構資金關注💪。董事會認為，這反映了市場對公司價值與在腫瘤及自體免疫疾病領域創新藥研發潛力的認可。
集團將繼續深化在RAS靶點等創新藥賽道的領先優勢，以研發驅動價值創造，把握全球市場機遇🚀。
勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，其口服KRAS G12D抑制劑GFH375（VS-7375）治療轉移性胰腺癌的註冊性III期臨床試驗，已在首家研究中心啟動🎉。這是全球首個口服KRAS G12D抑制劑單藥對照化療的III期研究，集團開發進度位於全球第一梯隊🚀。
該試驗計劃在約40家中心開展，入組320例患者。胰腺癌惡性程度高，近40%患者存在KRAS G12D突變，目前全球尚無相關靶向藥獲批，臨床需求迫切💊。GFH375已獲FDA快速通道資格，並在中國及海外開展多項單藥及聯合療法臨床探索。
集團首席醫學官表示，此里程碑體現了集團的臨床研發實力，期待該註冊研究取得積極結果，早日造福患者。集團與合作夥伴Verastem Oncology達成授權協議，後者擁有GFH375在大中華區外的開發和商業化權利。
勁方醫藥(02595.HK)自願公吿🎉，集團KRAS G12D抑制劑GFH375聯合西妥昔單抗或化藥治療晚期實體瘤的Ib/II期研究，已完成首例患者給藥！這項研究包含兩項聯合療法，其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。
Ib期試驗將在約15家中心開展，主要評估聯合療法的安全性、療效和藥代動力學特徵；II期試驗中，GFH375聯合化療將治療一線晚期PDAC患者，聯合西妥昔單抗則治療晚期PDAC和結直腸癌患者。
GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期試驗，且今年已獲得FDA快速通道資格認定🚀，可用於一線及後線治療局部晚期、轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。集團與Verastem就GFH375達成授權合作，Verastem擁有中國境外開發和商業化權利，勁方保留中國境內權利。