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勁方醫藥口服KRAS G12D抑制劑GFH375獲CDE納入突破性療法認定全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期臨床進行中

勁方醫藥－Ｂ · 02595 · 2026-03-02 08:00:00 · 9 瀏覽

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勁方醫藥－Ｂ

02595 營運數據自願公告業務發展 lvl1

勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，其口服KRAS G12D抑制劑GFH375，已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法認定(BTD)🎉，擬用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

此次認定基於I/II期臨床試驗數據，顯示GFH375在該適應症上展現同類最佳療效，且安全性可控。集團指出，目前全球尚無KRAS G12D靶向療法上市，臨床需求高度未滿足，而GFH375在NSCLC的開發進度全球領先🚀。

此外，GFH375單藥治療胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期臨床試驗，其與VS-7375的組合療法針對胰腺癌也已獲得美國FDA快速通道資格。集團與合作方Verastem Oncology正在國內外推進多項單藥及聯合療法試驗。

勁方醫藥口服KRAS G12D抑制劑GFH375獲CDE納入突破性療法認定 全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期臨床進行中