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勁方醫藥(02595.HK) KRAS G12D抑制劑GFH375聯合療法臨床研究完成首例患者給藥 獲FDA快速通道資格認定

勁方醫藥-B · 02595 · 2025-10-22 07:30:00 · 44 瀏覽


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勁方醫藥(02595.HK)自願公吿🎉,集團KRAS G12D抑制劑GFH375聯合西妥昔單抗或化藥治療晚期實體瘤的Ib/II期研究,已完成首例患者給藥!這項研究包含兩項聯合療法,其中GFH375聯合化療方案為一線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。

Ib期試驗將在約15家中心開展,主要評估聯合療法的安全性、療效和藥代動力學特徵;II期試驗中,GFH375聯合化療將治療一線晚期PDAC患者,聯合西妥昔單抗則治療晚期PDAC和結直腸癌患者。

GFH375單藥療法於2024年6月獲國家藥監局批准進入I/II期試驗,且今年已獲得FDA快速通道資格認定🚀,可用於一線及後線治療局部晚期、轉移性KRAS G12D突變型PDAC患者。集團與Verastem就GFH375達成授權合作,Verastem擁有中國境外開發和商業化權利,勁方保留中國境內權利。

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