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勁方醫藥去年收入增25% 虧損擴大至近18億 核心產品獲突破性療法認定

勁方醫藥-B · 02595 · 2026-03-25 07:30:00 · 62 瀏覽


勁方醫藥-B

勁方醫藥(02595.HK)公佈2025年度業績,收入約1.30億元人民幣,按年增長近25%👍,主要來自與Verastem就KRAS G12D抑制劑GFH375的授權安排。然而,年內虧損大幅擴大至約17.95億元人民幣😅,主要由於上市後權益股份贖回負債的公允價值變動影響。若剔除該非現金項目及以股份為基礎的付款等,經調整年內虧損約為2.27億元人民幣。

集團現金儲備充裕💪,截至2025年底現金及銀行結餘超過20.7億元人民幣。研發方面,核心產品GFH375(口服KRAS G12D抑制劑)已啟動全球首個針對轉移性胰腺癌的III期註冊臨床試驗,並在2026年2月獲得國內首個治療非小細胞肺癌(NSCLC)的突破性療法認定🚀。此外,已上市產品氟澤雷塞(KRAS G12C抑制劑)已納入國家醫保,其與西妥昔單抗的聯合療法(KROCUS方案)作為全球首個KRAS+EGFR一線治療NSCLC方案,II期數據顯示客觀緩解率(ORR)達80%。

集團擁有全球最全面的RAS靶向療法矩陣之一,管線還包括全球第三款進入臨床的Pan RAS抑制劑GFH276、全球首個惡病質雙抗GFS202A等。未來將聚焦RAS突變腫瘤等大適應症市場,並積極推進國際化合作。

事件風險觀察 (非投資意見/非買賣評級)

技術面偏強觀察嘅原因基於以下四個因素嘅深入分析:

  1. 實質嘅盈利:公司錄得年內虧損人民幣17.95億元,但主要係由於上市後權益股份贖回負債嘅公允價值變動(虧損15.19億元)呢個非現金、一次性會計處理。剔除呢個因素後,經調整虧損為2.27億元,相比2024年嘅2.50億元有所收窄,反映核心經營虧損正在改善。收入按年增長24.4%至1.30億元,顯示授權收入穩健增長。

  2. 企業嘅經營現金流:經營活動現金流出為1.36億元,主要用於研發。雖然現金流為負,但截至2025年底,公司現金及銀行結餘高達20.75億元,流動性極度充裕,足以支持未來多年嘅研發及營運開支,無短期資金壓力。

  3. 下一年度嘅資本開支:作為臨床階段生物科技公司,資本開支主要體現喺研發投入。2025年研發成本為2.82億元,按年下降15%,反映成本控制及部分項目臨床階段推進帶來嘅開支結構變化。考慮到核心產品GFH375已進入III期臨床,預計未來研發開支將維持喺較高水平,但現有現金儲備完全能夠覆蓋。

  4. 現在同將來嘅股息展望:公司處於高速研發投入階段,並未實現盈利,因此現階段無派息計劃,符合行業發展階段特徵。投資者嘅回報預期應主要來自管線價值實現同股價增長。

科技股額外分析(業績增長): 勁方醫藥作為生物科技股,核心在於管線進展同未來增長潛力。

  • 業績增長亮點:收入增長24.4%,顯示商業化及授權能力持續提升。核心產品GFH375(KRAS G12D抑制劑)臨床進展全球領先,已進入III期註冊臨床,並獲得多項突破性療法認定,臨床數據優異(ORR、DCR數據亮眼)。產品管線豐富,多個「全球新」項目處於不同臨床階段,形成具有競爭力嘅RAS靶向療法矩陣。
  • 增長動力分析:增長主要驅動力來自 (a) GFH375海外授權(Verastem)帶來嘅里程碑付款及未來銷售分成;(b) 已上市產品GFH925(氟澤雷塞)納入國家醫保,未來銷售放量可期;(c) 管線中多個首創(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)產品臨床推進,價值持續提升。虧損收窄反映經營效率改善。
  • 風險與機遇:公司仍處於虧損狀態,未來盈利取決於關鍵產品(尤其GFH375)能否成功上市。然而,其充足現金、領先管線進度、以及喺巨大未滿足醫療需求市場(如胰腺癌、NSCLC)中嘅定位,為未來高速增長奠定堅實基礎。

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問題與解答
2025年錄得約17.95億元人民幣虧損,主要係由於上市相關嘅一次性非現金會計處理:權益股份贖回負債公允價值變動導致虧損15.19億元。剔除該項目及以股份為基礎嘅付款、上市開支後,經調整虧損為2.27億元,較2024年(2.50億元)有所收窄。該一次性虧損對公司現金流及實際經營無影響,反而上市後公司現金儲備大幅增加至超過20億元,財務實力顯著增強,有利未來研發。
GFH375進展全球領先:已於2025年11月啟動全球首個口服KRAS G12D抑制劑治療胰腺癌嘅III期註冊臨床,並於2026年2月獲國內首個治療NSCLC嘅突破性療法認定。臨床數據優異(胰腺癌ORR 40.7%, DCR 96.7%; NSCLC ORR 57.7%)。市場方面,KRAS G12D突變喺胰腺癌、結直腸癌、NSCLC中常見,目前全球無同靶點藥物上市,市場潛力巨大。公司計劃2027年提交新藥上市申請,2028年實現產品上市。
截至2025年底,公司現金及銀行結餘高達20.75億元人民幣,相比2024年底嘅3.95億元大幅增加,主要來自上市募集資金。經營活動現金流出為1.36億元,主要用於研發。以目前嘅現金儲備同研發開支水平(2025年研發成本2.82億元)計算,公司現有資金足以支持未來多年嘅研發及營運,無短期資金壓力,為管線推進提供充足彈藥。
目前收入主要來源於知識產權授權(如GFH375海外授權予Verastem)同少量商品銷售。未來增長點明確:1) **GFH925(氟澤雷塞)**:已上市並納入2025年國家醫保,2026年生效後有望帶動銷售放量。2) **GFH375**:作為核心管線,未來上市後將成為主要收入及利潤增長引擎。3) **對外授權(BD)**:憑藉豐富且領先嘅管線,持續嘅海外授權合作將帶來前期付款、里程碑收入及未來銷售分成。
核心優勢在於:1) **管線領先性與差異化**:擁有全球最全面嘅RAS靶向療法矩陣之一,多個產品屬全球首創或第一梯隊(如GFH375、GFS202A、GFH276)。2) **研發與商業化並行**:係唯一一家上市時擁有已商業化1類創新藥(GFH925)並產生授權收入嘅18A公司,證明咗從研發到商業化嘅能力。3) **充足現金與資本市場認可**:上市募資創18A公司紀錄,現金儲備雄厚,並獲納入恒生綜合指數及港股通,流動性與關注度高。4) **一體化研發平台**:擁有從靶點發現到臨床開發嘅自主研發體系,支持持續創新。

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