勁方醫藥口服KRAS G12D抑制劑GFH375獲國家藥監局突破性療法認定 擬用於胰腺癌治療

勁方醫藥(02595.HK)自願公吿，其口服KRAS G12D抑制劑GFH375，獲中國國家藥監局納入突破性療法認定(BTD)名單，擬用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者🎉。這是國內首個獲得胰腺癌BTD認定的KRAS G12D抑制劑單藥方案，此前該藥物亦為國內首個納入非小細胞肺癌BTD認定的同靶點抑制劑。

該藥物已於2025年進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期註冊性研究，並在國內約40家研究中心開展。其海外臨床研究由合作夥伴Verastem Oncology主導，相關產品VS-7375已獲美國FDA快速通道資格。集團表示，GFH375在多種實體瘤治療中展現優秀療效，期待試驗順利推進，為患者帶來新選擇💊。

胰腺癌惡性程度高，其中KRAS G12D突變率約40%，且患者預後較差。集團管線中的多種RAS抑制劑及雙抗療法，有望為胰腺癌治療帶來全新的靶向療法矩陣。