勁方醫藥口服KRAS G12D抑制劑GFH375獲選2026年ASCO口頭報告，膽管癌ORR達40%，結直腸癌mPFS 4.1個月

勁方醫藥(02595.HK)發出自願公告，集團的口服KRAS G12D抑制劑GFH375單藥治療實體瘤研究的最新數據，獲選為2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會口頭報告，重點展現對膽管癌（CCA）及結直腸癌（CRC）的初步療效。🧬

在膽管癌部分，20名經治KRAS G12D突變型患者完成至少一次治療後評估：整體客觀緩解率（ORR）達40%，疾病控制率（DCR）95%；其中600 mg QD（RP2D）劑量組18名患者的ORR為44.4%、DCR為94.4%，中位無進展生存期（mPFS）為6.2個月，中位總生存期（mOS）尚未達到。當中85%患者入組時已屬IV期（遠處轉移），75%曾接受2線或以上治療。

結直腸癌方面，41名KRAS G12D突變型晚期患者（全部為IV期，95.1%曾接受2線或以上治療）接受GFH375治療，mPFS為4.1個月，mOS為10.3個月；35名可評估患者中，27名達到疾病穩定或部分緩解，11%腫瘤縮小比例≥30%，初步顯示單藥活性及聯合治療前景。集團正於國內開展GFH375聯合西妥昔單抗治療結直腸癌等實體瘤的Ib/II期試驗，聯合療法數據計劃在未來國際學術會議公布。

安全性方面，GFH375單藥治療CCA及CRC患者耐受性可控，平均相對劑量強度98.5%，多數治療相關不良事件（TRAEs）為1-2級，最常見包括腹瀉、噁心、嘔吐、貧血及AST升高，與其他實體瘤研究的安全性一致，未出現新安全信號。

勁方首席醫學官汪裕博士表示，這是GFH375臨床研究連續第四次入選國際權威學術會議口頭報告（包括ASCO、ESMO、WCLC）。目前GFH375治療轉移性胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期試驗，並在國內獲得單藥治療胰腺癌及非小細胞肺癌的兩項突破性療法認定。集團與Verastem Oncology就GFH375/VS-7375達成授權合作，Verastem擁有中國境外開發及商業化權利，勁方保留中國境內權利。

⚠️ 根據上市規則第18A.05條，集團無法保證能成功開發或最終上市GFH375，投資者應審慎行事。