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  • 格隆匯9月14日|高盛發表研報指,今年第二季及上半年業績反映中國CRO/CDMO行業正明確復甦,企業盈利超出預期、上調指引及訂單強勁。該行對藥明康德、藥明合聯、凱萊英、康龍化成給予“買入”評級,對藥明生物則給予“中性”評級。生物科技公司上半年盈利轉正,BD收入及營運槓桿亦獲支持,吸引投資者目光,加上市場對反貪腐行動的擔憂有所緩解,行業中較看好信達生物、科倫博泰、康諾亞、勁方醫藥及翰森製藥,給予“買入”評級。
  • 格隆匯9月8日|科倫博泰生物(6990.HK)在港公吿,本公司的合作方WindwardBioAG已公佈SKB378/WIN378(一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源超長效單克隆抗體)用於治療哮喘的POLARIS-1臨牀試驗2期部分取得陽性的中期結果。POLARIS-1的3期部分亦已啟動。
  • 格隆匯9月8日丨科倫博泰生物(06990.HK)宣佈,公司的合作方WindwardBioAG(「WindwardBio」)已公佈SKB378/WIN378(一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源超長效單克隆抗體)用於治療哮喘的POLARIS-1臨牀試驗2期部分取得陽性的中期結果。POLARIS-1的3期部分亦已啟動。

    SKB378/WIN378是一款新型全人源超長效單克隆抗體,具有獨特的結合模式,可有效抑制TSLP。該抗體經工程化改造,具有更強的效力、延長的半衰期及效應功能沉默。SKB378/WIN378是目前已知唯一一款通過雙位點結合TSLP來阻斷其信號通路的在研藥物,能夠干擾TSLP與其兩個共受體在上皮細胞表面的結合。

    POLARIS-1(NCT07120503)是一項由Windward Bio開展的無縫銜接的全球性2/3期臨牀研究,旨在評估SKB378/WIN378用於未控制哮喘的成人患者。該研究的2期部分是一項為期48周的隨機、雙盲研究,主要評估皮下注射SKB378/WIN378三個劑量水平相較安慰劑的藥代動力學、安全性、免疫原性和藥效學活性,併為3期研究的劑量選擇提供依據。研究亦同時評估SKB378/WIN378對肺功能和氣道炎症生物標誌物的影響。2期部分共入組147例患者,超出初始120例的入組目標,其中中期分析基於前98例患者的數據。3期部分正在評估兩種每年兩次給藥劑量的SKB378/WIN378對比安慰劑的療效,主要終點為重度哮喘患者的年化哮喘急性發作率。

    中期分析結果顯示,SKB378/WIN378單次給藥後第24周:(i)第一秒用力呼氣容積(FEV1)呈現劑量依賴性均值增加,最高達176mL(經安慰劑校正後的均值增幅最高達256mL(p=0.033);(ii)呼出氣一氧化氮分數(FeNO)呈劑量依賴性均值降低,最高降幅達24十億分率(降幅百分比為43%,p=0.006);及(iii)血嗜酸性粒細胞計數(EOS)均值降低,最高降幅達200cells/μL(降幅百分比為51%,p<0.0001)。

    FEV1為肺功能的關鍵指標,而FeNO及EOS則為與哮喘急性發作相關的關鍵炎症標誌物。上述效應早在第2周已觀察到接近最大值,並一直持續至第24周。中期分析顯示半衰期可長達75天。中期分析結果及羣體藥代動力學模型支持SKB378/WIN378採用每年兩次給藥方案。

    SKB378/WIN378耐受性及安全性良好,截至數據截止日期,未觀察到治療相關嚴重不良事件、退出或停藥。治療組與安慰劑對照組的不良事件發生率相當。注射部位反應發生率低於1%,抗藥物抗體發生率為2%(該指標用於評估免疫原性,對SKB378/WIN378的藥理學特徵並無影響)。

    POLARIS-1的3期部分已由WindwardBio啟動,確定採用兩種每年兩次給藥的劑量方案,旨在評估SKB378/WIN378對重度哮喘患者的年化哮喘急性發作率及其他關鍵療效指標的影響。此外,WindwardBio計劃於2027年上半年啟動第二項3期臨牀研究POLARIS-2。POLARIS-1的2期研究數據將在即將召開的醫學會議上公佈。SKB378/WIN378最初由公司與和鉑醫藥控股有限公司(「和鉑醫藥」)共同開發,雙方共同享有其全球權益。

  • 格隆匯9月4日|瑞銀髮表報吿指,中國生物科技板塊今年上半年業績期市場原先預期較保守,主要憂慮國內藥品營銷活動監管收緊及公立醫院反腐行動,但專注創新藥的中國生物科技公司所受影響輕微。在瑞銀覆蓋的12間生物科技公司中(11間已進入商業化階段),8間銷售勝預期,且沒有公司將監管視為主要商業化障礙。瑞銀預計今年下半年學術會議季將於9月展開,重點關注WCLC/ESMO(實體腫瘤)及ASH(血液學)。催化劑包括康方生物依沃西美國PDUFA日期為11月14日、科倫博泰sac-TMT在美國提交BLA,以及依沃西HARMONI-3最終PFS/期中OS分析和HARMONI-2 OS更新等數據讀出。該行首選百濟神州,其次為信達生物及科倫博泰。
  • 格隆匯9月3日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年8月31日,科倫博泰生物(06990.HK)獲匯添富基金管理股份有限公司在場內以每股均價492.9088港元增持3.08萬股,涉資約1518.2萬港元。

    增持後,匯添富基金管理股份有限公司最新持股數目為887.12萬股,持股比例由4.99%上升至5.01%。

  • 格隆匯8月19日|美銀證券發表研報指,科倫博泰上半年收入同比增長2.9%,期內藥品銷售收入同比增長逾倍,抵銷許可及合作收入下降至3.15億元的影響。淨利潤3.88億元,對比去年同期虧損1.45億元,實現扭虧,但主要是來自於和解收入等其他收入帶動。經營現金流轉正至3.39億元,現金及金融資產約47.8億元,為管線開發及商業化提供穩固資金基礎。基於核心產品sac-TMT及其他ADC管線研發進展良好,該行上調相關治療及適應症的成功率預測,2027及2028年收入預測分別上調0.2%及0.5%;將和解收入納入預測後,目前預計2026年淨利潤將達到1.84億元,對比此前預測錄淨虧損2.57億元;目標價由581港元上調至644.4港元,維持“買入”評級。
  • 格隆匯8月19日|里昂發表報吿指,科倫博泰生物上半年收入同比增長2.9%,商業化收入因sac-TMT的適應症及渠道擴張而同比強勁增長112.1%。淨利潤達3.88億元,高於市場預期。管理層維持2026年全年銷售指引,預期商業化收入至少較2025年翻倍。公司引入新的腫瘤治療模式,而sac-TMT於2027年前全球上市仍是未來的關鍵催化劑。該行將業績納入新預測,並將目標價由500.7港元上調至626.4港元,維持“跑贏大市”評級。
  • 格隆匯8月18日|瑞銀髮表研報指,科倫博泰生物上半年收入為9.78億元,同比增長3%,低於該行及市場分別預測的12億及13億元。產品銷售額同比增112%達6.57億元,超出該行預期的5.5億元,部分抵銷了授權收入較低的影響。期內純利3.88億元,遠勝該行原先估計的淨虧損1.34億元及市場預期的純利1.28億元。該行上調科倫博泰生物今年產品銷售預測,由13.8億元上調至14.3億元,帶動2026至28年每股盈測升至2.41、2.09及8.29元,目標價則由667港元調升至678港元,重申“買入”評級。
  • 格隆匯8月18日|高盛發表研報指,科倫博泰上半年產品銷售收入達6.57億元,同比增長112%,高於該行預期的6億元及市場預期的5.3億元,主要受惠於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲納入國家醫保藥品目錄後在中國市場銷售快速增長。集團上半年扭虧,錄得淨利潤3.88億元,主要來自與MediLink的7.02億元和解收入及美國預扣税退税1.4億元。高盛將科倫博泰今年每股盈利預測由1.39元上調至2.3元,但將2027及2028年預測由7.51元及14.46元下調至5.52元及12.02元,目標價由582.95港元輕微下調至581.2港元,維持“買入”評級,關注即將在歐洲腫瘤內科學會年會公佈的OptiTROP-Lung06中國第三期臨牀數據,認為該數據為sac-TMT潛在全球第三期試驗消除關鍵風險。

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