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科倫博泰首個雙載荷ADC新藥SKB565獲國家藥監局批准開展臨床試驗,用於治療晚期實體瘤

科倫博泰生物 · 06990 · 2026-07-27 18:43:00 · 15 瀏覽


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科倫博泰(06990.HK)發出自願公告,集團已收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意新型雙載荷ADC藥物SKB565的新藥臨床試驗(IND)申請,用於治療晚期實體瘤。SKB565是集團首個進入臨床階段的雙載荷抗體偶聯藥物(ADC)🧬。集團憑藉ADC技術平台優勢,持續拓展「ADC+腫瘤免疫學(IO)」策略,包括探索ADC與PD-(L)1單抗聯用,以及推進一體化研發。SKB565基於專有OptiDCTM平台開發,採用創新雙載荷設計,同時遞送毒素與免疫調節劑,具備精準殺傷腫瘤及激活免疫系統的雙重抗腫瘤機制。臨床前研究顯示其優異的抗腫瘤活性和安全性,為後續開發提供支撐。集團提醒,SKB565最終不一定能成功開發及商業化,投資者買賣證券時需審慎行事 ⚠️。

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