歌禮製藥美國啟動ASC36口服胰淀素受體激動劑I期臨床研究,減重療效亮眼
歌禮製藥(01672.HK)宣佈,集團已於美國啟動口服胰淀素受體激動劑多肽ASC36用於治療肥胖症的I期臨床研究,為2026年內第四項多肽類I期研究。💊
ASC36口服片採用集團專有的POTENT口服多肽遞送增強技術開發,臨床前數據表現亮眼:在非人靈長類動物中,穩態絕對口服生物利用度達6%至8%;每日一次給藥7天後,平均體重較基線下降最多13.2%。另外,在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中,ASC36皮下注射劑的減重效果相比eloralintide及petrelintide注射劑,分別相對提升約32%和91%。
集團指出,基於潛在更優的口服生物利用度和療效,ASC36口服片預計可用更低劑量給藥;加上其每毫克減重效果更佳,有望在規模化生產中降低成本。📉
是次I期研究將招募86名肥胖(BMI≥30.0 kg/m²)或超重(BMI≥27.0 kg/m²)受試者,評估單劑量及多劑量遞增口服給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。集團創始人吳勁梓表示,ASC36是集團多肽管線的一項重要里程碑,並進一步驗證其POTENT技術;相信有效口服胰淀素受體激動劑可為肥胖人群提供便捷且差異化的治療選擇,亦強化了集團在肥胖症及代謝疾病方面的多元化產品管線。🚀