維立志博PD-L1/4-1BB雙抗奧帕替蘇米單抗 治療肝癌II期臨床現積極信號 進入擴展階段

南京維立志博生物科技（股份代號：9887）公佈，自主研發的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗（維利信™）一線治療肝細胞癌（HCC）的II期臨床研究，已完成安全性導入期評估，並順利進入擴展階段。該研究由復旦大學附屬中山醫院院長、中國科學院院士周儉教授牽頭，初步數據顯示，奧帕替蘇米單抗聯合貝伐珠單抗在HCC患者中展現出明確及積極的療效信號，整體安全性和耐受性良好。💊

集團指出，HCC是內地第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因，每年新發約36.8萬例、死亡約31.7萬例；由於起病隱匿，首診時不足30%患者適合根治性治療。雖然PD-1/PD-L1抑制劑聯合貝伐珠單抗已成為晚期HCC一線標準治療之一，但現有方案的中位總生存期僅約19至20個月，中位無進展生存期不足7個月，客觀緩解率未超過30%，仍存在巨大未被滿足的醫療需求。📊

奧帕替蘇米單抗已在肺外神經內分泌癌（EP-NEC）、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌等多個瘤種中展示出強勁療效信號，並透過X-body™平台的條件性激活設計，在近800例患者中驗證良好安全性。今次在HCC再獲驗證，進一步強化其作為「IO 2.0」泛腫瘤基石療法的潛力。🌍

集團表示，維利信™是全球首款已處於單臂關鍵註冊臨床階段的靶向共刺激受體4-1BB分子，有望成為首款獲批治療EP-NEC的藥物。目前集團已在中國開展13個實體瘤適應症臨床研究，覆蓋多個高需求領域；該藥先後獲CDE突破性治療藥物認定、FDA孤兒藥認定及快速通道資格，並獲歐盟孤兒藥認定。集團提醒，無法保證能夠成功開發或最終上市，投資者買賣股份時務請審慎行事。⚠️