維立志博-B · 09887 · 2026-08-04 19:02:00 · 10 瀏覽
維立志博(09887.HK)發佈自願公告,其與Aditum Bio共同成立的NewCo公司Oblenio Bio已在歐洲完成LBL-051的Ia期首次人體臨床試驗首批患者給藥💊。LBL-051是集團自主研發的靶向BCMA、CD19和CD3的三特異性T細胞銜接器(TCE),旨在安全地完全清除B細胞和漿細胞,實現持久免疫系統重置,為難治性自身免疫疾病患者帶來持續無藥緩解。
這項開放標籤、多中心的Ia期研究正納入多種難治性自免適應症患者,採用皮下給藥,評估安全性、耐受性、臨床應答及細胞清除情況。研究設計已獲德國保羅埃利希研究所(PEI)批准,採用高度創新的首次人體試驗劑量遞增方案,在優先保障患者安全的前提下快速審慎評估療效。
臨床前數據顯示,LBL-051在非人靈長類模型中通過階梯劑量給藥實現外周及組織B細胞和漿細胞的完全清除,且即使高暴露水平亦未引發細胞因子釋放綜合症(CRS),並觀察到免疫球蛋白呈劑量依賴性下降📊。這項里程碑充分體現集團專有LeadsBody™平台開發全球競爭力資產的能力,繼LBL-034在血液瘤獲得臨床驗證後,LBL-051有望在自免領域再獲驗證。作為原研方,集團將持續為Oblenio提供技術支持,並有資格獲得里程碑付款及銷售分成💡。
另外,集團發出補充公告,就2026年7月1日根據H股獎勵計劃授出獎勵提供額外資料:受讓人包括執行董事左先生,構成關連交易,但由於該獎勵屬於其服務協議下薪酬待遇一部分,獲豁免遵守申報、公告及獨立股東批准規定。公告其他資料維持不變。
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