格隆匯9月18日丨派格生物醫藥-B(02565.HK)公吿,公司建議解聘畢馬威作為公司截至2026年12月31日止年度的核數師並委任容誠(香港)會計師事務所有限公司("容誠香港")為公司截至2026年12月31日止年度的新任核數師
格隆匯9月2日丨派格生物醫藥-B(02565.HK)發佈公吿,近期公司與SN BioScience, Inc.(“SNBioScience”)訂立材料轉移協議(“MTA”)。SN BioScience為一家韓國生物科技公司,專注於肥胖及代謝疾病以及腫瘤領域差異化治療平台的開發。
根據MTA,SN BioScience將其自主開發的絲氨醇核酸(“SNA”)長效藥物遞送平台應用於本集團包括APGP6在內的三款自主研發代謝疾病創新多肽候選藥物。雙方將圍繞相關候選藥物的製劑及長效遞送開展聯合研究,以評估相關候選藥物與平台組合的體內表現、藥代動力學(“PK”)特徵及進一步開發潛力,並探索創新分子與長效遞送技術結合後進一步提升產品差異化及開發價值的可能性。
本次合作一次性覆蓋包括APGP6在內的三款創新候選藥物,而非僅針對單一候選產品進行常規技術評估。雙方將平行驗證SNA平台與本集團多款下一代創新多肽資產的技術適配性,探索進一步延長作用持續時間、優化給藥方案及提升整體產品特徵的可能性。
格隆匯8月25日丨派格生物醫藥-B(02565.HK)發佈截至2026年6月30日止六個月中期業績,目前未從產品銷售中產生任何收入;於報吿期間,集團虧損為人民幣2.16億元,而截至2025年6月30日止六個月的總虧損為人民幣9370萬元,同比擴大約130.8%;每股基本虧損0.55元。
總虧損主要由研發開支、銷售及營銷開支及管理開支導致。報吿期內,集團持續推進PB-119的商業化。集團與騰瑞製藥就PB-119在中國大陸地區的商業化開展合作,並已於報吿期內收到合作協議項下首筆商業化合作款項約港幣6100萬元。由於集團候選藥物的開發狀態、與合作夥伴的潛在合作時間表及條款、監管批准時間表及候選藥物的商業化,預期集團的財務表現將於不同期間內波動。
格隆匯8月13日丨派格生物醫藥-B(02565.HK)宣佈,公司將於2026年8月25日(星期二)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮及批准集團截至2026年6月30日止六個月的中期業績及其刊發,以及處理任何其他事項。
派格生物醫藥-B(02565.HK)公吿,內容分別有關集團與上海騰瑞製藥股份有限公司("騰瑞製藥")就集團自主研發的國家1類創新藥維培那肽注射液(商品名:派達康®)於中國大陸地區開展獨家商業化合作,以及集團收到騰瑞製藥支付的首筆權益金港幣6100萬元。
公司董事會欣然宣佈,截至2026年7月22日,派達康®已於包括北京大學人民醫院及中南大學湘雅二醫院在內的多家醫療機構陸續開出全國首批商業化處方。在上述代表性醫療機構中,北京大學人民醫院的首張處方由派達康III期臨牀研究牽頭專家之一、內分泌科主任紀立農教授開出;中南大學湘雅二醫院的首張處方由派達康®III期臨牀研究牽頭專家之一、代謝內分泌科國家重點學科帶頭人周智廣教授開出。全國首批商業化處方的順利落地,標誌着派達康®正式進入臨牀應用及患者使用階段,亦標誌着集團自主研發的首款創新藥完成了從自主研發、臨牀研究及獲批上市到商業化應用的重要跨越。
派達康®為集團自主研發的長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周製劑,已獲中國國家藥品監督管理局批准用於成人2型糖尿病的治療。派達康每週給藥一次,採用0.97mg固定治療劑量,起始用藥無需劑量滴定,並在臨牀研究中展現出持續、穩定的血糖控制能力、良好的安全性及胃腸道耐受性,以及多重代謝獲益。
根據集團與騰瑞製藥訂立的商業化合作協議,隨着派達康®全國首批商業化處方順利開出,協議約定的第二筆權益金付款條件已全部達成,騰瑞製藥支付該筆權益金的義務已正式生效。騰瑞製藥已書面確認上述付款條件已達成,並將按照商業化合作協議的約定支付第二筆權益金,金額約為港幣4,900萬元。集團預計將於商業化合作協議約定的付款期限內收取該筆款項。
董事會認為,派達康®全國首批商業化處方的落地,是該產品正式進入臨牀應用及患者服務階段的重要里程碑;第二筆權益金付款條件的達成,亦進一步體現集團與騰瑞製藥商業化合作的實質推進及持續履約。上述進展標誌着派達康在臨牀應用及商業化合作兩方面均取得重要進展。
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