格隆匯8月20日丨綠葉製藥(02186.HK)宣佈，集團自主研發的信使核糖核酸(「mRNA」)疫苗LY01620即將在中國開展II期臨牀試驗。該研究擬納入經組織學確診的人乳頭瘤病毒16(「HPV16」)陽性子宮頸高級別鱗狀上皮內病變(「HSIL」)患者，以進一步評估LY01620的有效性和安全性。

LY01620是一種治療性mRNA疫苗，註冊類別為治療用生物製品1類，其作用靶點為HPV16亞型E6和E7蛋白抗原。LY01620利用mRNA表達HPV特異性抗原E6/E7，通過誘導機體產生特異性T細胞免疫清除HPV感染的宮頸上皮細胞，阻斷癌變過程並使宮頸上皮細胞恢復正常。

LY01620在中國的I期臨牀研究已取得積極結果並支持Ⅱ期研究的開展。I期研究旨在評價LY01620在HPV16陽性經組織學證實為HSIL患者中的安全性、耐受性、免疫應答、免疫原性和初步有效性。研究結果顯示，LY01620可明顯激活細胞免疫和體液免疫，HPV病毒清除率近90%，組織病理學改善的比例接近標準手術治療水平，且本品無創，不影響生育功能。本品總體安全耐受性良好，發生的不良反應均為疫苗常見不良反應。

與傳統的手術治療相比，治療性疫苗可應用於HPV感染後的不同病程階段，阻斷向宮頸癌進展。集團管理層相信，作為一種高效非手術的免疫治療方案，開發治療性HPV疫苗已成為臨牀的急切需求。LY01620有望填補HPV治療性疫苗的空白，為HPV相關疾病提供新的治療選擇。此外，集團亦積極探索LY01620在HPV相關實體腫瘤中的臨牀應用前景，進一步挖潛產品的治療價值和潛力。

集團自主mRNA技術平台已打通抗原篩選、mRNA序列優化、專有遞送載體系統開發及GMP規模化生產的全流程技術閉環，依託該技術平台，集團具有持續開發基於腫瘤新抗原的個性化和通用型mRNA疫苗產品的能力。

格隆匯8月17日丨綠葉製藥(02186.HK)公吿，公司將於2026年8月29日(星期六)舉行董事會會議，藉以(其中包括)批准公司及其附屬公司截至2026年6月30日止6個月中期業績及其發佈，並考慮派發中期股息(如有)。

格隆匯8月5日丨綠葉製藥(02186.HK)公吿，集團自主研發的新分子實體LY03015已在美國成功完成橋接臨牀試驗，支持其即將在美國開展的療效臨牀試驗。該試驗同時發現，高加索人羣較中國人羣具有更好的安全耐受性。

LY03015為全球首個囊泡單胺轉運體2("VMAT2")抑制劑和Sigma-1R激動劑，目標適應症為治療遲發性運動障礙("TD")和亨廷頓病("HD")相關的舞蹈症。此前，本集團在中國完成了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅱ期臨牀試驗，共納入121例中重度TD患者。研究結果顯示，連續給藥6周後，LY03015三個劑量組均表現出優異的療效，可快速、顯著改善TD症狀，展現出明確的劑量－效應關係。其中，LY0301520mg劑量組的AIMS有效率(異常不自主運動量表AIMS1-7改善≥50%的比例)高達76.5%，突破歷史治療水平，相比目前公開報道的一線治療藥物雙盲對照註冊性臨牀試驗的歷史數據接近翻倍。

此次在美國開展的橋接臨牀研究為一項開放標籤、單劑量、平行研究，旨在評價LY0301520mg劑量組在中國和高加索健康受試者單次口服給藥後的藥代動力學、安全性和耐受性。該研究共納入中國及高加索健康受試者各12例，結果顯示：

高加索人羣與中國人羣的藥代行為無種族差異；整體安全耐受性良好，治療期間不良事件("TEAE")嚴重程度均為輕度，未發生嚴重不良事件("SAE")；高加索受試者的安全耐受性明顯優於中國受試者，TEAE發生率分別為33.3%和83.3%。

該研究證實了LY03015在高加索人羣與中國人羣藥代行為一致，且高加索人羣安全耐受性更優。結合此前中國Ⅱ期臨牀結果，集團將在未來美國患者的療效臨牀試驗中採用簡潔的給藥方式，相較於目前臨牀常用的滴定給藥治療方案，LY03015預期在療效、起效速度及給藥便捷性方面均可形成差異化市場價值。