綠葉製藥自主研發創新藥LY03015治療遲發性運動障礙II期臨床成功，有效率達76.5%，為全球首個VMAT2/Sigma-1R雙靶點藥物

綠葉製藥(02186.HK)公佈，自主研發的1類創新藥LY03015（VMAT2抑制劑/Sigma-1R激動劑）治療遲發性運動障礙（TD）的中國II期臨床研究取得積極結果，達到主要終點。LY03015為全球首個進入臨床的VMAT2和Sigma-1R雙靶點創新藥，目標適應症包括TD及亨廷頓病相關舞蹈症。📊

該II期研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照，共納入121例中重度TD患者，分為5mg、10mg、20mg及安慰劑組，連續給藥6週。結果顯示：20mg組有效率達76.5%，較現有一線治療歷史數據接近翻倍，且具顯著統計學差異（P<0.01）；三個試驗組的AIMS 1-7項總評分較基線平均降低4分以上，較安慰劑組顯著。停藥後回彈幅度較小，仍較基線改善約3分。安全性方面，未發生與藥物相關的嚴重不良事件，常見不良事件為倦怠、靜坐不能等，多為輕中度，未見QT延長。✅

集團表示，LY03015展現出高有效率、低反彈及良好耐受性，提示Sigma-1R激動作用可能帶來額外獲益。集團將基於此結果快速推進中美III期臨床。集團自主搭建的AI新藥研發平台持續賦能CNS管線，除LY03015外，還有LY03017（5-HT2AR反向激動劑）、LY03020（TAAR1/5-HT2CR雙靶點激動劑）等已推進至II期，以及LY03021（三靶點抗抑鬱藥）進入I期。AI技術助力集團在精神分裂症、抑鬱症、阿爾茨海默病等領域佈局多款差異化創新藥。💊