短炒消息

短炒消息|02496

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友芝友生物向3名董事配股集資逾8300萬還債 觸發強制全購 申請清洗豁免 股份9月10日復牌

友芝友生物製藥(2496.HK)公布,於2026年8月30日與三名認購方訂立股份認購協議,擬按每股人民幣2.43元(約2.81港元),向非執行董事袁謙博士、周宏峰博士及執行董事Zhou Pengfei博士,配發及發行合共35,592,400股新境內股份,佔公司現有已發行股本約18.36%,完成後佔擴大後股本約15.51%。認購價較H股收市價3.30港元折讓約14.86%。所得款項淨額估計約人民幣83百萬元,約90%擬用於償還銀行借款,餘下約10%撥作一般營運資金。📊

集團表示,目前正面對相當大的經營現金壓力,截至2026年6月30日,銀行結餘及現金約人民幣75.9百萬元,惟銀行借款約人民幣138.6百萬元;是次股份認購可增強資本基礎、改善財務狀況,創辦人亦藉此展示對集團前景的承擔及信心。💪

由於各認購方均為董事,交易構成關連交易,須獲獨立股東批准。完成後,認購方及一致行動人士合計持股比例將由約43.39%增至約52.17%,觸發收購守則下的強制全面要約責任,公司將向執行人員申請清洗豁免。⚠️ 交易須待清洗豁免、獨立股東批准及中國證監會註冊決定等先決條件達成方可作實,故未必會進行。公司已成立獨立董事委員會,並委任寶橋融資為獨立財務顧問,就交易及清洗豁免提供意見;另建議修訂組織章程細則,以反映最新股權結構。📄

公司H股自2026年8月31日起暫停買賣,已申請於2026年9月10日上午九時正恢復買賣。🔔

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友芝友生物中績虧損大幅收窄 核心產品M701中國受理美FDA批准

友芝友生物(02496.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績,期內收入錄得人民幣3,314萬元,按年下跌約11%,主要因為研發服務收入減少;不過毛利大幅改善至人民幣2,526萬元(去年同期僅767萬元),受惠於許可費收入佔比上升。📊

集團期內虧損大幅收窄至人民幣626萬元,對比去年同期虧損人民幣5,883萬元,主要由於研發開支按年減少人民幣4,260萬元至人民幣1,758萬元,加上收入成本同步下降。核心產品M701(靶向EpCAM/CD3雙特異性抗體)進展理想,用於治療惡性腹水的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局受理,治療惡性胸腔積液的新藥臨床試驗(IND)亦獲美國FDA批准;兩項臨床數據更入選2026年ASCO年會,顯示產品具國際化潛力。💊

集團與正大天晴的合作持續貢獻收入,期內許可費收入確認人民幣2,423萬元,研發服務收入人民幣892萬元,並正推進多項候選藥物:Y332完成I期臨床、Y400進入II期試驗、Y225準備啟動I期,另終止了Y101D治療胰腺癌的研發以集中資源。

財務方面,截至2026年6月底,集團現金及等價物為人民幣7,600萬元,銀行借款人民幣1.386億元,流動負債淨額人民幣1.05億元,負債淨額人民幣5,856萬元。集團已取得未動用銀行融資約人民幣1.91億元,並正透過出售租賃土地及樓宇、爭取里程碑付款等措施確保營運資金。期內不派中期股息。📉

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友芝友生物M701臨床研究結果將於2026年ASCO年會展示,惡性腹水及胸水治療數據亮眼,上市申請已獲受理

友芝友生物(02496.HK)自願公告,集團核心國家1類創新藥M701(CD3/EpCAM雙特異性抗體)的兩項臨床研究結果,將於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上進行展示,包括針對惡性腹水(MA)的III期註冊臨床研究,以及針對非小細胞肺癌(NSCLC)相關惡性胸水(MPE)的II期臨床研究。📊

III期腹水研究(Dayu Trial)結果亮眼:M701組的中位無穿刺生存期(PuFS)達87.59天,遠優於對照組的49.96天;至下一次穿刺時間(TTNP)中位值分別為186.72天 vs 55.08天。M701組1個月及2個月無穿刺生存率分別為76.9%及62.0%,對照組僅69.4%及38.4%。患者生活質量顯著改善,安全性良好,≥3級治療相關不良事件(TRAEs)與對照組相當。集團指,M701有望取代單純穿刺引流及傳統化療灌注,成為晚期胃癌、結直腸癌及卵巢癌相關惡性腹水的標準治療方案。💪

II期胸水研究方面,在驅動基因陰性或鉑類治療失敗的難治性NSCLC患者中,M701組中位PuFS分別達176天及178天,對照組僅42.5天及53.5天,風險比(HR)分別為0.34及0.67。驅動基因陰性患者中,M701組胸水客觀緩解率(ORR)高達64.9%,對照組僅18.5%。安全性方面,≥3級TRAEs發生率M701組僅2.2%,對照組6.4%。M701為NSCLC相關惡性胸水提供高效、低毒的新選擇。🎯

M701的上市申請已於2026年5月獲中國藥監局藥品審評中心(CDE)受理,有望成為中國首個惡性胸腹水標準治療方案。集團已授予正大天晴在大陸的獨家開發、註冊、生產及商業化許可(詳見2024年10月7日公告)。⚠️提示:集團無法保證M701最終成功上市,投資者買賣股份須審慎。

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友芝友雙特異性抗體M701治療惡性腹水新藥申請獲國家藥監局受理💊

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)發佈自願公告,集團自主研發的雙特異性抗體藥物M701,用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水的新藥上市申請(NDA),已獲中國國家藥監局正式受理。💊

今次受理基於M701在中國進行的臨床III期試驗,針對中至大量惡性腹水的晚期上皮性腫瘤患者,評估腹腔內輸注療法的療效與安全性。相關數據計劃於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會公佈。

M701屬生物一類新藥,可同時靶向腫瘤細胞上的EpCAM及免疫T細胞上的CD3,透過橋連激活T細胞殺傷腫瘤細胞。目前集團正開展多項針對惡性腹水及惡性胸水的臨床試驗,包括一項關鍵III期試驗(已獲NDA受理),以及一項針對非小細胞肺癌引發惡性胸水的II期試驗(已完成入組)。

惡性積液是晚期腫瘤常見併發症,約50%患者會出現惡性胸腹水,影響生活質素及生存期,目前臨床缺乏標準有效治療,M701有望成為標準方案。集團已授予正大天晴藥業在中國大陸獨家開發、註冊、生產及商業化M701產品的許可(詳見2024年10月7日公告)。

⚠️ 提示:根據上市規則第18A.05條,集團無法保證能成功開發或最終上市M701,投資者買賣股份時務請審慎。

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友芝友生物(02496.HK)核心雙抗M701兩項研究入選2026 ASCO年會,惡性腹水III期臨床獲口頭報告,惡性胸腔積液II期入選海報展示,標誌國際腫瘤學術重要里程碑

友芝友生物(02496.HK)自願公告,集團核心創新雙特異性抗體產品M701的兩項臨床研究成果,成功入選2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會 🎉。其中,M701用於惡性腹水的III期臨床研究獲選為口頭報告,而用於惡性胸腔積液的II期研究則入選海報展示,這標誌著M701在國際腫瘤學術舞台上的重要里程碑 🌟。

M701是一款靶向EpCAM/CD3的雙特異性抗體,旨在為惡性漿膜腔積液患者提供新治療選擇。此次入選ASCO年會,不僅彰顯了其臨床價值與國際影響力,也為集團全球開發與合作拓展奠定基礎。集團將持續推進M701的臨床開發,但提醒投資者,無法保證最終成功上市,買賣股份時需審慎行事 ⚠️。

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武漢友芝友生物製藥完成H股全流通 股份流動性大增

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)公佈,已於2026年3月30日完成H股全流通,將合共68,010,299股非上市股份轉換為H股,並於3月31日上市🎉。完成後,H股佔總股本比例由57.50%大幅提升至92.59%,非上市內資股比例則降至7.41%。此舉有助提升股份流動性,並為股東提供更靈活的退出渠道📈。

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【業績解讀】武漢友芝友生物製藥(02496.HK)去年收入跌38% 虧損收窄 核心產品M701擬2026年國內上市

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)公佈2025年度業績,收入約6686萬元人民幣,按年下降約38%😮;年內虧損約8473萬元人民幣,較2024年虧損約9760萬元有所收窄。集團錄得負資產淨值約5303萬元,主要由於持續的研發投入及經營虧損。

核心產品管線方面,M701(治療惡性腹水及惡性胸水)的III期及II期臨床試驗進展順利,並計劃於2026年提交國內上市申請📈。另一核心產品Y101D(治療胰腺癌)已完成Ib/II期臨床試驗。集團研發開支約1.34億元,較去年減少,主要因M701的III期臨床費用下降。

財務狀況方面,現金及現金等價物約1億元,流動負債約2億元,存在流動性壓力。集團已採取措施應對,包括與銀行磋商融資延期、出售資產以變現現金,以及控制成本。董事會對集團持續經營能力表示信心,並未建議派發末期股息。

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友芝友生物製藥(02496.HK)獲批H股全流通 逾6800萬股准上市 股權架構大變

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)公佈,集團已於2026年2月4日獲聯交所批准68,010,299股H股全流通上市及買賣🎉。此次轉換涉及9名參與股東,完成後其持股將佔集團已發行股份總數約35.08%。

完成H股全流通後,集團的股權架構將顯著變化:H股佔比將從57.50%大幅提升至92.59%📈,而非上市內資股及外資股佔比則相應下降。集團表示將完成相關轉換手續,並適時公佈進一步進展。

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武漢友芝友生物製藥M701獲美國FDA批准臨床試驗 邁向國際化開發新階段

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公吿,其注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體M701,已於2026年1月31日獲得美國FDA的臨床試驗申請(IND)批准🎉。這標誌著這款針對惡性胸腔積液(MPE)的創新療法,正式邁入國際化臨床開發新階段💉。

M701是一款精准靶向EpCAM和CD3的雙特異性抗體,旨在治療晚期肺癌、乳腺癌等引起的惡性胸腔積液。本次獲批的臨床試驗是一項開放標籤、多中心的Ib/II期研究,將評估M701經胸腔內輸注的安全性、有效性及藥代動力學等關鍵指標🔬。

集團提醒,根據上市規則第18A.05條,無法保證M701能成功開發或最終上市,股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。

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武漢友芝友生物製藥獲H股全流通備案通知 擬轉換約6801萬股上市

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)公吿,集團接獲中國證監會就H股全流通發出的備案通知🎉。集團擬將合共約6,801萬股內資股及非上市外資股轉換為H股並於聯交所上市,相關備案已完成✅。集團須於通知發出後12個月內完成轉換並上市,否則需提交更新備案。實施計劃詳情尚未最終落實,集團將適時進一步公吿進展📈。

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【重磅喜訊🎉】友芝友生物製藥Y225臨床試驗獲批 有望提前7年上市 成首個國產舒友立樂®生物類似藥💪

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公吿,其生物類似藥Y225(艾美賽珠單抗注射液)的臨床試驗申請已獲中國國家藥監局批准🎉。Y225是治療A型血友病的雙特異性抗體生物類似藥,集團通過自主創新突破了原研藥的製劑專利,使其有望提前7年上市,並可能成為國內首個上市的舒友立樂®生物類似藥,填補市場空白💪。

本次獲批的試驗為一項在健康成年人中進行的生物等效性臨床研究。此外,集團已與湖北江夏實驗室簽署戰略合作協議,將合作共建抗體藥物開發及成果轉化中心,並以Y225為首批合作內容,以提升研發效率與產業化潛力🚀。

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武漢友芝友生物製藥M701臨床試驗結果發表 惡性腹水治療顯著延長患者生存期

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公吿,其自主研發的雙特異性抗體藥物M701,治療晚期上皮腫瘤引發的惡性腹水的II期臨床試驗結果,已在國際知名醫學期刊《實驗血液學與腫瘤學》上發表🎉。

研究顯示,M701組患者的無穿刺生存時間中位數為75天,顯著優於對照組的25天,且總生存時間獲得延長,不同癌症類型患者均能獲益💪。M701是一種靶向EpCAM和CD3的雙特異性抗體,目前正在中國開展針對惡性腹水的關鍵III期臨床試驗。集團已授予正大天晴該藥物在中國的開發及商業化獨家許可。

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武漢友芝友生物製藥M701治療惡性胸水中期數據優異 2026年啟動III期試驗

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公佈,集團自主研發的雙特異性抗體藥物M701治療惡性胸水的II期臨床研究中期數據在2025年ESMO會議上發表🎗️。

研究顯示M701在無穿刺生存時間表現優於對照組(中位值130天對85天),對驅動基因陰性患者療效更顯著(HR<0.01)💊。安全性方面,M701治療相關不良事件發生率僅3.7%,耐受性良好✅。

基於優異結果,集團計劃2026年啟動關鍵III期試驗,進一步驗證其有效性和安全性🚀。M701目前正針對惡性腹水及惡性胸水開展多項臨床試驗,展現出在腫瘤併發症治療領域的潛力💡。