友芝友生物-B · 02496 · 2025-12-24 19:32:00 · 7 瀏覽
武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公吿,其生物類似藥Y225(艾美賽珠單抗注射液)的臨床試驗申請已獲中國國家藥監局批准🎉。Y225是治療A型血友病的雙特異性抗體生物類似藥,集團通過自主創新突破了原研藥的製劑專利,使其有望提前7年上市,並可能成為國內首個上市的舒友立樂®生物類似藥,填補市場空白💪。
本次獲批的試驗為一項在健康成年人中進行的生物等效性臨床研究。此外,集團已與湖北江夏實驗室簽署戰略合作協議,將合作共建抗體藥物開發及成果轉化中心,並以Y225為首批合作內容,以提升研發效率與產業化潛力🚀。
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