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武漢友芝友生物製藥M701獲美國FDA批准臨床試驗邁向國際化開發新階段

友芝友生物－Ｂ · 02496 · 2026-02-03 18:05:00 · 6 瀏覽

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友芝友生物－Ｂ

02496 營運數據自願公告業務發展 lvl2

武漢友芝友生物製藥(02496.HK)自願公吿，其注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體M701，已於2026年1月31日獲得美國FDA的臨床試驗申請(IND)批准🎉。這標誌著這款針對惡性胸腔積液(MPE)的創新療法，正式邁入國際化臨床開發新階段💉。

M701是一款精准靶向EpCAM和CD3的雙特異性抗體，旨在治療晚期肺癌、乳腺癌等引起的惡性胸腔積液。本次獲批的臨床試驗是一項開放標籤、多中心的Ib/II期研究，將評估M701經胸腔內輸注的安全性、有效性及藥代動力學等關鍵指標🔬。

集團提醒，根據上市規則第18A.05條，無法保證M701能成功開發或最終上市，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。

武漢友芝友生物製藥M701獲美國FDA批准臨床試驗 邁向國際化開發新階段