短炒消息｜02575

軒竹生物（02575.HK）公佈，集團近日與泰國製藥公司 Innobic（亞洲）及早安國際就吡洛西利片（商品名：軒悅寧）簽署三方商業協議，授予對方於泰國的獨家商業化權利，協議有效期至 2036 年 6 月 30 日。📌

根據協議，Innobic（亞洲）將作為經銷商，負責目標產品在泰國的藥品註冊、市場營銷及商業化運營，上市許可將以其名義持有；早安國際則作為中間商，承擔採購訂單項下的主要付款責任。集團將按約定供貨價格供應產品。協議亦設有年度最低採購量，並訂明 Innobic（亞洲）須在簽署時及取得泰國食品藥品監督管理局（TFDA）上市許可後，向集團支付許可費，兩家公司須就協議義務承擔連帶責任。

💊 吡洛西利是中國首個獲批的 CDK2/4/6 抑制劑，具多靶點協同機制，能強效抑制腫瘤細胞增殖，並減低傳統 CDK4/6 抑制劑常見的血液學毒性。2025 年 5 月，該藥獲中國國家藥品監督管理局批准，用於 HR+/HER2- 局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者的治療，成為內地首個且唯一獲批單藥適應症的 CDK2/4/6 抑制劑；2026 年 3 月，再新增與芳香化酶抑制劑（AI）聯合用於初始內分泌治療的適應症。2025 年 12 月，兩項適應症獲納入國家醫保藥品目錄，自 2026 年 1 月 1 日起生效。

🏢 合作方 Innobic（亞洲）為泰國證券交易所上市公司 PTT（泰國國家石油股份有限公司）旗下全資生命科學公司，PTT 收入超過 800 億美元，市值超過 330 億美元；早安國際則為 2021 年在香港成立的貿易公司，具跨境醫藥貿易經驗。

集團表示，泰國屬藥品檢查合作計劃（PIC/S）核心成員國之一，此次合作有助拓展東南亞市場，提升品牌價值。由於相關交易屬日常業務的收益性質，並不構成上市規則下的須予公佈交易。集團提醒，產品在泰國的監管申報及取得上市許可進度存在不確定性，後續付款及收益須視乎產品註冊和商業推廣成效，投資者務請審慎行事。

軒竹生物(02575.HK)公吿，截至2026年6月30日止六個月，集團收入約人民幣6,944萬元，按年大增288.1%，主要受新產品上市及納入國家基本醫保藥品目錄帶動銷量增長。期內虧損收窄約32.1%至人民幣7,534萬元，每股虧損人民幣0.15元。📊

產品商業化方面，三款已上市產品（安奈拉唑鈉、吡洛西利、地羅阿克）渠道網絡持續拓展。安奈拉唑鈉已覆蓋全國逾2,400家醫療機構，其治療成人反流性食管炎的上市申請已獲國家藥監局受理，根除幽門螺旋桿菌適應症已啟動III期臨床。核心腫瘤藥吡洛西利於2026年3月獲批聯合芳香化酶抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌，成為國內唯一覆蓋一二線及單藥後線全療程的CDK2/4/6抑制劑。地羅阿克III期研究數據亦在AACR年會上以口頭報告形式發佈，中位無進展生存期31.3個月，顯著優於對照組。💊

業務拓展方面，集團與Boston Oncology就吡洛西利及地羅阿克達成中東北非21國授權協議，累計里程碑款項或超一億美元，另與澳門永康醫藥達成獨家代理合作，佈局大灣區市場。

財務方面，經營開支約人民幣9,340萬元，按年減少22.2%；研發開支按年大減67.1%至人民幣2,750萬元，主因核心產品獲批上市後相關研發投入減少，以及去年同期錄得一筆大額技術授權費。現金及等價物約人民幣5.08億元，負債比率約16.4%，財務狀況穩健。集團H股全流通已於2026年5月完成，357,245,794股未上市股份已轉為H股。董事會不建議派發中期股息。

軒竹生物科技(02575.HK)發出自願公告，集團近期接獲中國國際經濟貿易仲裁委員會（CIETAC）就一宗技術轉讓合同爭議作出的終局裁決，需支付約人民幣933萬元（約9.33百萬元）💰。該仲裁涉及集團2021年與一家內地生物技術公司簽訂的獨家藥品上市許可及商業化權利轉讓合同，惟其後因相關仿製藥品被納入國家組織藥品集中帶量採購（國家集採），市場價格大幅下滑，雙方就研發進度及GMP檢查等問題出現分歧，最終未能和解，申請人於2024年10月提請仲裁。仲裁庭於2026年7月15日作出終局裁決，責令集團支付上述款項。集團已於2025年年度財務報表中就有關仲裁計提會計撥備，董事會認為該支付責任不會對營運資金或日常運作構成顯著壓力，亦不會對2026年中期業績及後續經營產生重大影響。集團強調，該藥品從未納入核心產品管線或估值模型，與現有研發體系及商業化業務無關，預計仲裁不會影響集團核心業務及關鍵管線項目的研發進展。整體而言，集團業務運營及財務狀況未受重大不利影響。

軒竹生物(02575.HK)公吿，集團自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）用於治療成人反流性食管炎(RE)的新適應症上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。📄

該申請基於一項中國多中心III期註冊臨床研究，以雷貝拉唑鈉作陽性對照。結果顯示，安奈拉唑鈉60mg組8周內鏡下RE治癒率為88.4%，對照組為84.6%，兩組率差3.8%，達到主要終點，數值上優於對照組。📊

根據灼識諮詢數據，中國RE患者規模持續增長，2024年約3,830萬人，預計2032年達4,240萬人，臨床需求龐大。💊

安奈拉唑鈉作為新一代質子泵抑制劑(PPI)，具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄等特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受基因多態性影響，合併用藥風險小，更適合中國患者。集團現有安奈拉唑鈉已於2023年6月獲批用於十二指腸潰瘍，是國內首個自主研發的PPI；今次RE適應症為第二個遞交申請的適應症，未來獲批後有望進一步強化產品市場競爭力。此外，用於根除幽門螺桿菌的中國臨床III期研究已於近日完成首例患者入組給藥。🚀

軒竹生物科技（02575.HK）公吿，集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛®）用於含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌（Hp）之III期臨床研究，近日已完成首例患者入組，標誌關鍵註冊臨床進入實質執行階段。🔬

該研究為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗，計劃納入556例Hp陽性成人受試者，以含艾司奧美拉唑鎂的鉍劑四聯療法為對照，連續給藥14天，主要終點為治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗確認的Hp根除率。

Hp是一種與胃潰瘍、慢性胃炎及胃癌密切相關的病原菌。據弗若斯特沙利文數據，中國Hp感染率約44%，相關藥物市場持續擴大：2024年市場規模達人民幣55億元，預測2029年增至68億元，2035年將達126億元。📊

此項Hp根除適應症III期臨床於2026年4月獲中國國家藥監局藥品審評中心批准後迅速完成首例入組，展現臨床團隊高效執行力。若順利獲批上市，預期將擴大安奈拉唑鈉目標患者群體，加速產品市場放量，為集團打造消化領域新增長點。

安奈拉唑鈉於2023年6月獲批用於十二指腸潰瘍，屬國家1類創新藥。其結構創新，具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受基因多態性影響，合併用藥風險小，對多重用藥及腎功能不全患者更安全，是更適合中國人的質子泵抑制劑。💊

軒竹生物（02575.HK）公佈，已完成H股全流通，合共357,245,794股未上市股份已轉換為H股，並將於2026年5月13日起在聯交所上市買賣。✅

轉換完成後，公司已發行股份總數維持517,947,790股，全部為H股，佔比100%。此舉有助提升股份流通性及市場價值。📈

投資者買賣股份時請審慎行事。🔍

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，其從Akamis Bio授權引進的溶瘤免疫療法藥物NG-350A，用於治療pMMR局部晚期直腸癌(LARC)的臨床1b期FORTRESS研究初步結果，已在2026年美國癌症研究協會年會(AACR)發佈。🎉

研究初步數據顯示，在完成12週治療的首批10名患者中，綜合緩解率達50%，相較於單獨放化療組約25%的基準緩解率有顯著提升，且未發現與NG-350A相關的嚴重不良事件。💊 這表明NG-350A聯合療法有潛力改善此類患者的治療結果。

集團擁有NG-350A在大中華區的獨家開發、生產與商業化權利，目前正積極推動該產品在國內的臨床試驗申報工作。🚀

軒竹生物科技(02575.HK)自願公告，集團在2026年美國癌症研究協會年會(AACR)上，以口頭報告形式展示了其自主研發的新一代ALK抑制劑「地羅阿克」一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的III期臨床研究數據。😊

數據顯示，地羅阿克在主要療效指標上展現顯著優勢！在修正意向治療(mITT)人群中，研究者評估的中位無進展生存期(mPFS)達31.3個月，顯著優於對照組克唑替尼的12.9個月，疾病進展風險降低53%。客觀緩解率(ORR)達88.5%，疾病控制率(DCR)為95.4%。👍

特別是在基線伴有可測量顱內病灶的患者中，地羅阿克展現出突出的顱內抗腫瘤活性，顱內客觀緩解率(IC-ORR)高達91.7%，並能降低顱內疾病進展風險達55%。安全性方面，地羅阿克整體耐受性良好，不良事件以1-2級胃腸道反應為主，因不良事件導致治療停藥的比例僅為1.5%。💊

地羅阿克片（商品名：軒菲寧®）已於2025年8月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療未經ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。此公告旨在讓股東及潛在投資者了解集團的最新業務發展。🚀

軒竹生物科技(02575.HK)公佈，聯交所已批准集團357,245,794股H股全流通的上市申請🎉！這批股份佔已發行股本約68.97%，涉及六名參與股東。

完成轉換後，集團的H股將從約1.6億股增至約5.18億股，佔總股本100%📈，意味著所有股份將可在公開市場流通。主要股東包括軒竹（香港）醫藥科技（持股約41.57%）及四環醫藥（持股約7.56%）等。

此舉有望提升股份流動性，並為股東提供更大的資本運作靈活性💼。集團將適時完成後續程序並發佈進一步公告。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛®）新適應症獲批開展III期臨床試驗！🎉 該藥品獲准開展用於根除幽門螺桿菌的III期臨床研究，計劃納入556例受試者，以評估其有效性與安全性。幽門螺桿菌感染在中國相當普遍，相關治療藥物市場規模預計將從2024年的人民幣55億元，增長至2035年的人民幣126億元，市場潛力巨大！💊 此次新適應症開發有助於拓展產品線，並提升集團在消化疾病治療領域的影響力。安奈拉唑鈉作為國家1類創新藥，此前已獲批用於治療十二指腸潰瘍，其獨特的代謝特性被視為更適合中國患者的質子泵抑制劑。此舉對集團的長遠發展及商業化佈局具有重要意義。🚀

軒竹生物科技(02575.HK)公佈，集團已接獲中國證監會就申請H股全流通發出的正式備案通知書，已完成六名股東合共約3.57億股未上市股份轉換為H股的備案。該批H股將於完成轉換及獲聯交所批准後上市買賣，通知自2026年3月26日起12個月內有效。🎉 轉換完成後，集團H股流通股數將增至約5.18億股，實現全流通。集團表示，執行計劃詳情尚未落實，將適時進一步公告。投資者買賣股份時務請審慎行事。⚠️

軒竹生物科技(02575.HK)宣佈，集團與Boston Oncology CGT Holding Co. Limited就自主研發的創新藥吡洛西利（軒悅寧®）及地羅阿克（軒菲寧®）訂立許可及供貨協議。🎉

根據協議，集團授予被許可人在中東及北非區域21個國家及地區的獨佔許可，以開發、註冊並商業化該兩款藥物。集團將獲得首付款、累計可能超過1億美元的里程碑付款，以及銷售額的特許權使用費，並將負責供貨。💊

此舉是集團佈局全球市場的重要戰略，借助合作方在當地的成熟體系，有望加速產品在授權區域的商業化進程，提升全球市場覆蓋與品牌影響力，並為集團帶來持續的里程碑與特許權收入，優化營收結構。🚀

公告亦提醒，產品在授權區域的註冊審批進度及最終獲批存在不確定性，且協議下的各項付款均需滿足特定條件，實際可實現金額受上市進度及商業化效果等因素影響。⚠️

軒竹生物科技(02575.HK)公佈2025年全年業績，收入約人民幣5,180萬元，同比大增72.0%📈，主要得益於兩款腫瘤新藥軒悅寧®及軒菲寧®在年內獲批上市並貢獻銷售。集團經營開支大幅減少56.6%至約人民幣2.513億元，年內虧損收窄55.9%至約人民幣2.455億元，經營表現持續改善💪。

集團現金流強勁，截至2025年底現金及現金等價物達約人民幣6.522億元，主要來自2025年10月完成的港股IPO。商業化方面，集團已構建覆蓋消化與腫瘤領域的「三駕馬車」產品格局，其中軒悅寧®已成功納入2025年國家醫保目錄，安久衛®亦成功續約醫保。研發管線持續推進，多個早期候選藥物取得進展。

儘管業績顯著改善，集團仍處於虧損狀態，並面臨藥物開發、監管審批、市場競爭及醫保定價等主要風險。管理層表示將聚焦商業化放量、創新研發深化及成本精細化管控，穩步向具備持續盈利能力的Biopharma轉型🚀。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公告，其自主研發的新型CDK2/4/6抑制劑吡洛西利(Bireociclib)的III期BRIGHT-2臨床研究最終分析結果，已於國際頂尖醫學期刊《JAMA Oncology》正式發表🎉。

該研究顯示，吡洛西利聯合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位無進展生存期(mPFS)顯著延長至14.7個月，優於安慰劑組的7.3個月，將疾病進展或死亡風險降低46%📊。客觀緩解率(ORR)更達到50.3%，展現極具競爭力的療效。

研究亦指出，無論患者是否存在原發性內分泌耐藥等高危因素，均能從治療中獲益。藥物同時展現了良好的血液學安全性，不良事件可通過臨床管理有效控制💊。

吡洛西利片（商品名：軒悅寧®）已獲中國國家藥監局批准多項適應症，並被納入2025年國家醫保藥品目錄，是中國首個且唯一獲批單藥適應症的CDK2/4/6抑制劑🏆。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）用於治療成人反流性食管炎的中國III期臨床試驗，已順利完成全部500名受試者入組！🎉 該試驗為多中心、隨機、雙盲的關鍵性研究，旨在評估其有效性和安全性。

安奈拉唑鈉腸溶片已於2023年6月獲批用於治療十二指腸潰瘍，作為國家1類創新藥，具有非酶代謝、腸腎雙通道排泄等特點，被視為更適合中國患者的質子泵抑制劑。此次完成入組的III期研究，是拓展其治療反流性食管炎新適應症的重要里程碑。💊

軒竹生物科技(02575.HK)自願公告，集團股份獲納入滬港通及深港通下的港股通標的名單，自2026年3月9日起生效🎉。此舉料有助擴大股東基礎及提升股份流動性📈。

集團是一家聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等領域的創新型製藥企業，擁有涵蓋小分子化藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC)的多元化產品管線💊。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，集團自主研發的創新藥「軒悅寧®」（吡洛西利片）第三個適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於一線治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌🎉。至此，吡洛西利成為中國首個且唯一覆蓋該類晚期乳腺癌一線、二線、後線全療程的同類藥物，顯著擴大患者覆蓋範圍，為後續銷售增長提供有力支撐💪。

此次獲批基於BRIGHT-3研究的數據，結果顯示吡洛西利方案可降低47%的疾病進展或死亡風險，在肝轉移患者中風險更大幅降低64%，顯示其在難治人群中的突出潛力。安全性方面，常見不良事件多為1-2級，整體可控。

吡洛西利作為國內首個獲批的CDK2/4/6抑制劑，此前兩項適應症已於2025年12月被納入國家醫保目錄。此次新適應症獲批，進一步提升了產品的臨床價值與市場競爭力🚀。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，集團獲納入恒生綜合指數成分股，將於2026年3月9日生效🎉。此舉反映市場對其價值與成長潛力的認可，預計將提升股票流動性、擴大投資者基礎，並有助於符合滬港通及深港通的納入標準，進一步提升資本市場聲譽📈。集團是一家聚焦於消化、腫瘤等領域的創新型製藥企業，致力於研發1類新藥。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，集團自主研發的創新藥「安久衛®」（安奈拉唑鈉腸溶片）成功續約，將繼續納入自2026年1月1日起生效的《2025年國家基本醫保藥品目錄》👍。

作為首款且唯一國內自主研發的質子泵抑制劑，該產品於2023年6月獲批用於治療十二指腸潰瘍，並於同年12月首次納入國家醫保。此次成功續約將有利於穩定市場銷售、提升產品滲透率，並為長期增長注入動力💪。

安奈拉唑鈉具有創新結構設計，其代謝途徑特點使其用藥風險更小，被視為更適合中國患者的治療選擇。除已獲批的適應症外，其治療反流性食管炎的臨床III期研究已於2025年7月全面展開🚀。

軒竹生物科技(02575.HK)自願公吿，其自主研發的創新藥吡洛西利片（商品名：軒悅寧®）首次納入《2025國家基本醫保藥品目錄》，將於2026年1月1日執行🎉。此舉有助於提高藥物的可負擔性與可及性，對集團的長期經營發展具有積極影響💪。

該藥物為新型CDK2/4/6抑製劑，已獲批聯合用藥及單藥治療HR+/HER2-晚期乳腺癌，是中國首個且唯一獲批單藥適應症的CDK4/6抑製劑✨。其兩項已獲批適應症均被納入醫保，另有一項新適應症上市申請正在審評中。