軒竹生物創新藥安奈拉唑鈉腸溶片用於根除幽門螺桿菌III期臨床完成首例入組，關鍵註冊研究進入實質執行階段

軒竹生物科技（02575.HK）公吿，集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛®）用於含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌（Hp）之III期臨床研究，近日已完成首例患者入組，標誌關鍵註冊臨床進入實質執行階段。🔬

該研究為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗，計劃納入556例Hp陽性成人受試者，以含艾司奧美拉唑鎂的鉍劑四聯療法為對照，連續給藥14天，主要終點為治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗確認的Hp根除率。

Hp是一種與胃潰瘍、慢性胃炎及胃癌密切相關的病原菌。據弗若斯特沙利文數據，中國Hp感染率約44%，相關藥物市場持續擴大：2024年市場規模達人民幣55億元，預測2029年增至68億元，2035年將達126億元。📊

此項Hp根除適應症III期臨床於2026年4月獲中國國家藥監局藥品審評中心批准後迅速完成首例入組，展現臨床團隊高效執行力。若順利獲批上市，預期將擴大安奈拉唑鈉目標患者群體，加速產品市場放量，為集團打造消化領域新增長點。

安奈拉唑鈉於2023年6月獲批用於十二指腸潰瘍，屬國家1類創新藥。其結構創新，具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受基因多態性影響，合併用藥風險小，對多重用藥及腎功能不全患者更安全，是更適合中國人的質子泵抑制劑。💊