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短炒消息|03933

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聯邦制藥 03933
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聯邦製藥德谷胰島素注射液獲批上市 納入國家醫保目錄

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)自願公佈,其全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司申報的德谷胰島素注射液,已通過中國國家藥品監督管理局藥品上市註冊審批,取得藥品批准文號🎉。

該產品為新一代超長效基礎胰島素類似物,用於成人糖尿病治療,具有超長平穩控糖、安全性高、給藥時間靈活等特點,並已納入國家醫保目錄(2025年版)乙類藥品💊。集團表示,此次獲批是其在糖尿病領域實現關鍵技術突破的重要成果,未來將持續致力於新產品研發,提升在生物醫藥行業的競爭力,深耕慢病治療領域,預期將為集團及其股東創造更大收益📈。

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聯邦製藥創新減肥藥UBT251二期臨床效果顯著 減重近20% 將啟動三期研究

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)公佈,其自主研發的1類創新藥UBT251注射液,在針對中國超重/肥胖患者的II期臨床研究中取得積極成果🎉。

研究結果顯示,UBT251各劑量組減重效果顯著,給藥24週後,試驗藥組平均體重較基線變化最高達-19.7%(-17.5公斤),顯著優於安慰劑組的-2.0%。此外,在腰圍、血糖、血壓等關鍵次要指標的改善上也優於安慰劑,且安全性和耐受性良好👍。

UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,集團是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備的該類藥物獲批臨床的企業。此II期研究達到預期目標,將支持其儘快啟動中國的III期臨床研究🚀。

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聯邦製藥羅紅霉素膠囊通過仿製藥一致性評價 成首家獲批膠囊劑型企業

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)自願公佈,其全資附屬公司申報的羅紅霉素膠囊(150mg)已通過中國國家藥品監督管理局的仿製藥質量和療效一致性評價🎉。

該產品為第二代大環內酯類抗生素,具有耐酸性好、抗菌譜廣等優勢,臨床用於治療多種敏感病原體感染,且為國家醫保目錄乙類藥品。集團是首家通過該膠囊劑型一致性評價的企業💊。

此次獲批有助集團鞏固在抗感染領域的優勢地位,並將持續致力於新產品研發,預期為股東創造更大收益📈。

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聯邦製藥創新藥UBT251注射液獲批臨床試驗 針對肥胖相關睡眠呼吸暫停症

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)公佈,其全資附屬公司聯邦生物科技自主研發的1類創新藥UBT251注射液,關於合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)適應症,已獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可🎉。

UBT251注射液為多靶點多肽類受體激動劑,可作用於GLP-1、GIP及GCG受體以降低血糖及抑制體重增加。此舉有望填補OSA治療領域的臨床需求缺口💊。此外,該藥物的超重或肥胖、2型糖尿病等其他適應症已在中國進入II期臨床研究階段。

作為中國首個化學合成GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑新藥,UBT251有助集團在該藥物研究領域佔據重要地位🚀。集團表示將持續致力研發,以提升在生物醫藥行業的競爭力,預期為股東創造更大收益。

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聯邦製藥創新藥TUL108獲美國FDA批准臨床試驗 攻多重耐藥菌感染市場

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)自願公佈,其全資附屬公司自主研發的1類創新藥「注射用TUL108」,已於2026年1月28日獲美國FDA批准新藥臨床試驗(IND)🎉。該藥物為新型超廣譜β-內醯胺酶抑制劑,擬用於治療複雜性尿路感染、腹腔感染及肺部感染等,並對多種耐藥性革蘭氏陰性菌展現高度敏感性,實現全覆蓋🦠💊。此研發將強化集團在抗感染領域的優勢,並有助提升未來競爭力與收益潛力📈。

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聯邦製藥鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市 拓眼科佈局迎增長

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)自願公佈,集團全資附屬公司申報的鹽酸莫西沙星滴眼液(兩種規格)已通過中國國家藥品監督管理局上市審批,取得藥品批准文號。👏

該產品屬於第四代喹諾酮類藥物,用於治療細菌性結膜炎,不含防腐劑,適用人群廣泛,且為國家醫保目錄(2024年版)乙類藥品。💊

此次獲批將拓展集團的眼科產品佈局,強化其在眼科抗感染治療領域的優勢地位,預期將為集團及其股東創造更大收益。📈

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聯邦製藥左氧氟沙星滴眼液獲批上市 眼科抗感染治療添新選擇

聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)自願公佈,其全資附屬公司珠海聯邦制藥中山分公司申報的左氧氟沙星滴眼液(規格:0.488%)已通過中國國家藥品監督管理局上市審批,獲批文號為國藥准字H20256135。💊

該產品為第三代喹諾酮類抗生素,具有抗菌譜廣、作用強的特點,臨床用於治療眼瞼炎、結膜炎、角膜炎等多種眼部感染,並為國家醫保目錄(2024年版)甲類藥品。👁️‍🗨️

此次獲批將進一步拓展集團的眼科產品佈局,強化其在眼科抗感染治療領域的優勢地位,預期將為集團及其股東創造更大收益。📈

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聯邦製藥(03933.HK)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過一致性評價 鞏固抗感染領域優勢地位

聯邦制藥(03933.HK)公佈,集團產品注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規格:2.0g)通過仿製藥質量和療效一致性評價🎉

該產品為第三代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌活性,適用於治療由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內感染等多種疾病💊

目前該產品為國家醫保目錄(2024年版)乙類藥品,此次獲批將有助集團鞏固在抗感染領域的優勢地位,預期將為集團及股東創造更大收益📈

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聯邦製藥獎勵股份歸屬,董事會主席蔡海山獲19萬股

聯邦制藥(03933.HK)自願公佈,共3,369,800股獎勵股份已根據2023年股份獎勵計劃及2024年績效目標達標情況,於2025年11月13日歸屬於相關承授人🎯

其中董事會主席蔡海山獲191,700股、副主席梁永康獲133,700股,其他執行董事共獲276,700股,董事合計獲601,900股,其餘2,767,900股歸屬集團其他雇員📊

此次獎勵股份歸屬顯示集團對管理層及員工的激勵機制持續落實,有助提升團隊凝聚力與經營績效💪

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聯邦製藥創新藥TUL01101片二期臨床療效顯著 特應性皮炎患者症狀改善近八成 三期試驗啟動在即

聯邦制藥(03933.HK)公佈自主研發的1類創新藥TUL01101片在中重度特應性皮炎成人受試者的II期臨床研究結果🎉

研究顯示TUL01101片三個劑量組(20mg/40mg/60mg)療效顯著,第12周EASI評分較基線變化率達-79.87%至-87.85%,EASI75應答率達78%-84%,IGA應答率達46%-68%📊

治療第1周即可見EASI評分明顯下降,各劑量組均顯著優於安慰劑組。藥物安全性耐受性良好,最常見不良事件為上呼吸道感染,多數為輕中度👍

集團已完成與監管機構的EOP2溝通,正在啟動III期臨床試驗,為後續上市奠定重要基礎🚀

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聯邦製藥(03933.HK)受託人購350萬股獎勵股份 每股均價12.905元

聯邦制藥(03933.HK)自願公吿📢,受託人於2025年10月透過市場交易購入350萬股獎勵股份,每股平均價格為港幣12.905元💰,以履行2025年11月13日對已完成2024年績效目標承授人的歸屬義務。

受託人將視市況繼續於市場購買相關數目的獎勵股份📈,並以信託形式為相關承授人持有,直至獎勵股份根據股份獎勵計劃條款歸屬予有關承授人為止。

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聯邦製藥1類創新藥UBT37034獲中國臨床試驗許可 攻肥胖市場前景看好

聯邦制藥(03933.HK)公佈🎉,集團自主研發的1類創新藥注射用UBT37034關於超重或肥胖適應症,獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可!💊

這款新型多肽類受體激動劑可通過作用於神經肽Y2受體減輕體重,臨床前研究顯示與GLP-1類似物聯用能顯著降低體重📉。

值得一提的是,該藥品關於超重或肥胖適應症的新藥臨床試驗申請已於2025年7月獲得美國FDA批准🌎。集團將持續致力於新產品研發,提升在生物醫藥行業的競爭力,預期為股東創造更大收益🚀。