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聯邦製藥創新藥TUL01101片二期臨床療效顯著 特應性皮炎患者症狀改善近八成 三期試驗啟動在即

聯邦制藥 · 03933 · 2025-11-10 22:51:00 · 18 瀏覽


聯邦制藥

聯邦制藥(03933.HK)公佈自主研發的1類創新藥TUL01101片在中重度特應性皮炎成人受試者的II期臨床研究結果🎉

研究顯示TUL01101片三個劑量組(20mg/40mg/60mg)療效顯著,第12周EASI評分較基線變化率達-79.87%至-87.85%,EASI75應答率達78%-84%,IGA應答率達46%-68%📊

治療第1周即可見EASI評分明顯下降,各劑量組均顯著優於安慰劑組。藥物安全性耐受性良好,最常見不良事件為上呼吸道感染,多數為輕中度👍

集團已完成與監管機構的EOP2溝通,正在啟動III期臨床試驗,為後續上市奠定重要基礎🚀

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