短炒消息｜03692

翰森製藥(03692.HK)公佈截至2025年12月31日止年度業績，表現亮眼✨！集團收入約人民幣150.28億元，按年增長約22.6%；年內溢利約人民幣55.55億元，按年增長約27.1%📈。創新藥與合作產品銷售收入約人民幣123.54億元，按年增長約30.4%，佔總收入比例上升至約82.2%，已成為業績增長的核心動力🚀。

研發方面持續加碼，研發開支約人民幣33.58億元，按年增長約24.3%，佔收入比例約22.3%。年內多款創新藥取得重要進展，包括自研B7-H3靶向ADC藥物HS-20093獲美國FDA突破性療法認定，以及創新藥阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）在英國獲批上市並成功簽署多區域授權協議🌍。

集團財務狀況穩健，於2025年12月31日現金及銀行結餘約人民幣315.49億元。董事會建議派發末期股息每股20.00港仙，連同中期股息，2025年全年股息為每股43.16港仙💰。

展望未來，集團將繼續專注於抗腫瘤、中樞神經系統、代謝及自身免疫等核心疾病領域的創新藥研發，並積極尋求全球戰略合作，以釋放創新資產的更大價值💪。

翰森製藥(03692.HK)自願公吿，創新藥昕越®（伊奈利珠單抗注射液）於2026年3月25日獲中國國家藥監局批准增加第三項適應症，用於治療抗AChR或抗MuSK抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者💉。

該產品是靶向CD19的B細胞消耗性抗體，集團於2019年獲得其在中國內地、香港及澳門的獨家開發及商業化許可。此前已獲批用於治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)及免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD)，並已成功納入及續約國家醫保目錄📈。此次新適應症獲批，有望進一步拓展產品市場潛力。

翰森製藥(03692.HK)自願公告，集團自主研發的1類新藥HS-20152注射液，已獲中國國家藥監局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書🎉，擬開展用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的臨床試驗。這標誌著集團在創新藥研發管線上取得重要進展💊！

翰森製藥(03692.HK)自願公告，集團自主研發的1類新藥HS-10587片，已獲中國國家藥監局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書🎉。該新藥擬開展用於治療MTAP缺失的晚期實體瘤的臨床試驗，標誌著集團在創新腫瘤療法領域取得重要進展🚀。

翰森製藥(03692.HK)公吿，其創新藥甲磺酸達麥利替尼片聯合甲磺酸阿美替尼片（阿美樂®）的上市許可申請(NDA)，已於2026年2月27日獲中國國家藥監局(NMPA)受理🎉。該聯合療法擬用於治療EGFR基因突變陽性、經EGFR TKI治療失敗後伴MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。甲磺酸達麥利替尼片為集團自主研發的口服高選擇性c-MET抑制劑💊。

翰森製藥(03692.HK)自願公吿，集團創新藥甲磺酸阿美替尼片（海外商品名：Aumseqa®）單藥治療已於歐盟獲批上市🎉，用於治療特定EGFR突變的晚期非小細胞肺癌成人患者。此次批准由歐盟委員會基於歐洲藥品管理局的積極意見作出。

該藥物是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已在中國獲批五項適應症，並於2025年在英國獲批上市。此次歐盟獲批標誌著集團核心創新藥在國際化進程中取得重大突破🚀，有望進一步拓展全球市場。

翰森製藥(03692.HK)公吿，集團創新藥阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）獲中國國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書，批准增加第五項適應症，用於特定EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線聯合治療。💊

阿美樂®是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已在中國獲批四項適應症，並於2025年在英國獲批上市。此項新適應症獲批，有望進一步擴大該藥物的市場潛力與應用範圍。🚀

翰森製藥(03692.HK)公吿，集團與恒瑞醫藥(600276.SH/01276.HK)訂立許可協議，獲得在中國開發、生產和商業化SHR6508的獨家許可權。💊

根據協議，集團將支付3,000萬元人民幣首付款，最高1.9億元人民幣的潛在里程碑付款，以及未來產品淨銷售額的單位數百分比特許權使用費。💰

該產品是一種鈣敏感受體(CaSR)變構調節劑，目前處於III期臨床試驗階段，擬用於治療需接受血液透析的慢性腎臟病患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症。此產品與集團現有的腎臟病產品組合具有互補性。🔄

董事會認為，此協議將有助於提升集團在腎臟病和透析領域的商業化效率和產品組合表現，符合公司及股東的整體最佳利益。📈

翰森製藥(03692.HK)公吿，集團全資附屬公司江蘇豪森藥業與Glenmark Specialty S.A.就第三代肺癌靶向藥阿美替尼訂立獨家許可協議。📄

根據協議，集團授予對方在中東、非洲、東南亞等多個區域的獨家開發及商業化權利。集團將獲得首付款、累計可能超過10億美元的里程碑付款，以及銷售分級特許權使用費。💰💹

阿美替尼是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，已在中國獲批四項適應症，並於2025年6月在英國獲批上市。此交易屬集團日常業務，不構成須予公佈交易。🚀

翰森製藥(03692.HK)自願公吿，集團創新藥阿美樂®新增兩項適應症成功納入《2025國家醫保目錄》🎉，聖羅萊®、恒沐®所有適應症亦成功續約。新版目錄將於2026年1月1日實施。

具體而言，阿美樂®新增的兩項適應症為：1) 用於治療特定EGFR突變的II-IIIB期非小細胞肺癌術後患者；2) 用於治療特定EGFR突變的局部晚期、不可切除非小細胞肺癌患者。聖羅萊®續約用於治療慢性腎臟病引起的貧血，恒沐®續約用於治療慢性乙型肝炎。

此外，集團旗下豪森昕福®、孚來美®、昕越®及阿美樂®（一線及二線適應症）的醫保協議有效期至2026年底，邁靈達®則已納入國家醫保常規目錄。此舉有助於提升藥品可及性及市場滲透率，對集團業務發展屬正面消息💊。

翰森製藥(03692.HK)公佈創新藥高選擇性RET抑制劑HS-10365膠囊上市許可申請獲中國國家藥監局受理🎉！該藥物擬用於RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療💊。這是集團在創新藥研發領域的重要進展🚀，將進一步豐富集團的產品管線。

翰森製藥(03692.HK)宣布與羅氏簽訂許可協議🎉！集團全資附屬公司授予羅氏開發、生產及商業化HS-20110的全球獨佔許可（不含中國內地、香港、澳門和台灣）。

根據協議，集團將獲得8,000萬美元首付款💰，並有資格收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。

HS-20110是一款在研CDH17靶向ADC藥物💊，目前正在中國和美國開展用於治療結直腸癌及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。

董事會認為此協議符合公司及股東整體最佳利益，將有助最大化集團技術平台的科學及商業價值🚀。