短炒消息｜03692

翰森製藥(03692.HK)自願公告，集團自研的酪氨酸激酶2(TYK2)選擇性變構抑制劑HS-10374，用於成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵性III期臨床試驗達到共同主要終點。💊

第16周數據顯示，HS-10374組達到PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數較基線下降至少75%）的患者比例，以及達到sPGA 0或1且較基線降低至少2分(sPGA 0/1)的患者比例，均顯著高於安慰劑組。次要終點方面，超過一半接受HS-10374治療的患者達到PASI 90應答，近三分之一達到PASI 100應答。安全性方面，HS-10374顯示良好安全性及耐受性，特徵與同類TYK2抑制劑類似，未觀察到新安全性信號。📊

基於上述積極結果，集團將於近期啟動與相關監管機構的溝通，推進在中國的新藥上市申請準備工作；研究結果計劃於近期皮膚領域學術會議公佈。該臨床結果為HS-10374後續註冊及商業化路徑提供支持，市場將關注其上市申請進展。

翰森製藥(03692.HK)自願公告，集團自主研發的1類新藥「注射用HS-20197」已於2026年9月11日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發藥物臨床試驗批准通知書，擬用於開展「晚期實體瘤」的臨床試驗。公告日期為2026年9月16日。💊🧬

翰森製藥(03692.HK)自願公告，基於注射用瑞康立伏妥塔單抗(HS-20093)關鍵性III期試驗ARTEMIS-008的積極結果，該產品用於經含鉑治療失敗的小細胞肺癌適應症，已於2026年8月21日獲納入中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評審批程序。💊 集團指，納入優先審評有望加快該新藥在中國的審評及上市進程，並進一步拓展腫瘤治療領域布局。公告日期為2026年9月11日。

翰森製藥(03692.HK)公佈，集團自主研發的創新藥注射用HS-20093上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療既往含鉑治療失敗的小細胞肺癌(SCLC)成人患者。💊 HS-20093是一款B7-H3靶向抗體－藥物偶聯物(ADC)，屬集團在腫瘤領域的重要進展。📄

📊 翰森製藥(03692.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，集團收入約人民幣83.04億元，按年增長11.7%；溢利約人民幣42.58億元，大增35.8%；每股基本盈利約人民幣0.70元，升33.1%。📈

💊 創新藥繼續成為增長核心引擎，期內收入約人民幣70.92億元，按年增長15.4%，佔總收入比例進一步升至約85.4%。研發開支約人民幣17.39億元，增長20.7%，佔收入約20.9%，反映集團持續加大創新投入。董事會宣派中期股息每股28.50港仙。💰

🏆 期內多項研發及商業化里程碑值得關注：阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）第五項適應症獲NMPA批准，並於2026年2月獲歐盟批准上市，成為首個獲歐盟批准的中國原研EGFR-TKI；昕越®第三項適應症獲批用於全身型重症肌無力；自研B7-H3 ADC HS-20093年內共獲三項NMPA突破性治療藥物認定，並於7月在SCLC及骨肉瘤兩項III期臨床達到主要終點。🔬

🤝 業務拓展方面，集團就口服IL-23受體拮抗劑HS-20118與Avere訂立獨家許可協議，可收取合共1.2億美元首付款及最高21.8億美元里程碑付款。期內阿美替尼多項研究成果登陸The Lancet Oncology等頂級期刊，國際學術影響力持續提升。

💼 財務狀況維持穩健，期內經營活動淨現金流入人民幣23.37億元，現金及銀行存款達人民幣373.83億元。集團期內完成發行46.8億港元零息可換股債券，資產負債率約19%。MSCI ESG評級獲提升至最高級AAA，並入選標普全球《可持續發展年鑑2026》中國製藥行業最佳1%。🌟

💊 翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告，集團自主研發的1類新藥HS-10582片已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書，擬用於開展「治療成人原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常」的臨床試驗。該藥物為集團自主研發，標誌著其心血管領域管線推進取得新進展。📋

翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告，集團自主研發的B7-H3靶向抗體－藥物偶聯物(ADC)HS-20093，在治療骨肉瘤的關鍵性III期臨床試驗(ARTEMIS-011)中已達到主要終點 💊。該試驗針對既往接受過至少二線系統治療後進展或復發的患者，結果顯示，與化療相比，HS-20093在獨立評審委員會評估的無進展生存期(PFS)方面，取得統計學顯著且具臨床意義的改善；同時，包括總生存期(OS)及研究者評估PFS在內的次要終點亦觀察到一致獲益。安全性特徵與既往研究相符，未發現新的安全信號 ✅。

基於這項積極結果，集團計劃近期啟動與相關監管機構的溝通，並推進在中國的新藥上市申請準備工作。ARTEMIS-011研究的詳細數據預計將在未來國際腫瘤學術大會上公佈。

💊 翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告，集團旗下投資公司Avere Therapeutics與納斯達克上市公司NextCure(NXTC)達成合併協議。根據協議，Avere將合併入NextCure，合併後實體預期以「Avere Therapeutics, Inc.」名義運作，股票代碼AVRX，交易預計2026年下半年完成。

🤝 集團此前已與Avere簽訂獨家許可協議，授予其口服IL-23受體拮抗劑HS-20118(AVR-001)在全球（不包括中國內地、香港、澳門及台灣）的開發、生產及商業化權利。該產品經改造後半衰期約100小時，可實現每週一次口服給藥；Ib期臨床數據顯示藥效持久且耐受性良好。

💰 許可協議總對價包括1.2億美元首付款、最高21.8億美元開發及銷售里程碑付款，以及基於許可區域銷售額的中個位數至低雙位數百分比的特許權使用費。此外，集團於2026年6月17日通過認購可轉換票據參與了Avere的定向發行，該票據可在合併交割時轉換為股權。

📊 合併完成後，集團預期持有合併後實體30%至40%的總發行股本（全面攤薄基準），其財務業績將以權益法入賬，不會併入集團綜合報表。合併後實體董事會由五名董事組成，集團可指定兩名董事。

✅ 董事會認為該等交易按正常商業條款訂立，公平合理，符合集團及股東整體最佳利益。此舉有助集團透過專門平台推進產品海外開發及商業化，並分享長期價值，符合最大化管線資產價值的策略。

⚠️ 合併須待Avere及NextCure股東批准及慣常交割條件達成，存在不確定性，投資者買賣股份時務請審慎。

翰森製藥（03692.HK）公佈自主研發嘅B7-H3靶向抗體藥物偶聯物（ADC）HS-20093，喺治療經含鉑方案後進展或復發嘅小細胞肺癌（SCLC）患者嘅關鍵性III期臨床試驗（ARTEMIS-008）中，達到總生存期（OS）嘅主要終點。喺預設期中分析時，HS-20093對比標準療法托泊替康，喺OS方面顯示出統計學同臨床意義上嘅顯著改善，而無進展生存期（PFS）等次要終點亦觀察到一致嘅臨床獲益。安全性特徵與之前研究一致，無發現新嘅安全性信號。🧪

基於呢個積極結果，集團計劃短期內啟動與監管機構溝通，推進中國新藥上市申請（NDA）嘅準備工作。ARTEMIS-008研究嘅詳細數據預計將喺未來國際腫瘤學術會議上公佈。💊

呢項突破為SCLC患者帶嚟新治療選擇，亦進一步印證集團喺ADC領域嘅研發實力。

翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告，集團自主研發的1類新藥HS-20136-2注射液已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發兩項藥物臨床試驗批准通知書 ✅，分別用於開展「2型糖尿病」及「體重管理」的臨床試驗。此舉標誌集團在代謝疾病領域的研發進展，後續將按計劃推進相關臨床研究。

翰森製藥(03692.HK) 公佈 📢 集團創新藥 HS-10568 注射液（合作方代碼 SHR6508）的上市許可申請 (NDA) 已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理，適用於慢性腎臟病 (CKD) 接受血液透析的成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症 (SHPT) ✅。HS-10568 是一種鈣敏感受體 (CaSR) 變構調節劑，能提高受體對細胞外鈣的敏感性，從而減少甲狀旁腺激素 (PTH) 分泌，為患者提供新的治療選擇。

翰森製藥(03692.HK)公吿，集團自主研發的創新藥奧萊泊肽注射液（每週一次GLP-1/GIP雙受體激動劑）的上市許可申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，適用於肥胖或超重成人的長期體重管理。💉

翰森製藥（03692.HK）發出自願公告，集團自主研發的第四代 EGFR-TKI 藥物 HS-10504 片，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准納入突破性治療藥物 💊。該藥物擬定適應症為「經 EGFR-TKI 治療失敗後，伴有 EGFR C797S 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）」，為相關患者提供新的治療選擇。

獲納入突破性治療藥物，意味該藥物的臨床價值獲監管機構認可，有望加快審評進度，縮短上市時間 🚀。此舉反映集團在肺癌精準治療領域的研發實力，並進一步豐富其腫瘤管線。

翰森製藥(03692.HK) 發佈自願公告 📢，集團自主研發的1類新藥HS-10541片，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書 💊。該藥物擬用於治療KRAS G12C突變的晚期實體瘤，集團將隨即開展相關臨床試驗。

翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告，集團自主研發的B7-H3靶向抗體－藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20093，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物名單，擬定適應症為既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑治療後失敗的不可切除局部晚期或轉移性食管鱗癌。🎉 此項認定有助加速臨床開發及審評進程，為相關患者提供新的治療選擇。

📢 翰森製藥（03692.HK）發出自願公告，披露集團根據受限制股份單位計劃持續於市場購入股份。受託人於2026年4月14日至22日期間，合共購入370,000股股份，佔已發行股份總數約0.006%，每股平均代價約39.1069港元，總代價約1,447萬港元（未計相關費用）。💼

緊接股份購入後，受限制股份單位受託人所持股份結餘為10,564,647股（已計及2026年4月17日根據該計劃向受託人發行的900萬股股份）。集團表示，董事會將不時檢討及全權決定授予經選定人士的受限制股份單位、歸屬條件，以及繼續從市場購買股份的數目，以符合上市規則要求。

🎉 翰森製藥（03692.HK）宣佈，集團自主研發的B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物（ADC）注射用HS-20093，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入突破性治療藥物，擬定適應症為用於既往接受過新型內分泌治療及紫杉類化療的晚期去勢抵抗性前列腺癌。此次認定有助於加速該藥物的研發及審評進程，為相關患者提供新的治療選擇。💊

翰森製藥(03692.HK)發佈自願公告📢，集團自主研發的1類新藥HS-10522片已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發兩項藥物臨床試驗批准通知書✅，擬分別用於「治療未控制高血壓」及「治療原發性醛固酮增多症」的臨床試驗。

翰森製藥(03692.HK)發出自願公告，集團旗下全資附屬公司（原被許可人）與比利時KiOmed Pharma及恒瑞醫藥(600276.SH, 01276.HK)簽訂更替及轉讓協議 📄。原被許可人將以1.31億元人民幣（包括首付款及里程碑付款），不可撤銷地轉讓其於許可協議下的所有權利、責任及義務予恒瑞醫藥（新被許可人）🤝。

該許可協議原授予翰森在中國內地、港澳台開發及商業化KiOmedinevsOne（用於骨關節炎的關節腔內醫用幾丁糖）的獨家權利。該產品已於2025年8月獲NMPA醫療器械註冊證，惟尚未商業化。

翰森董事會表示，經定期檢視產品組合及資源配置後，集團戰略重心已轉向其他治療領域，而恒瑞醫藥在骨科領域具備業務基礎與開發能力，故認為轉讓對各方均有利 💡。轉讓價格參考了原被許可人向KiOmed支付的許可費用及集團自協議生效起至轉讓日累計的開發成本，屬公平合理，並使集團能收回實際開支。

該交易屬集團日常業務中收益性質的交易，不構成須予公佈交易或關連交易。股東及投資者買賣股份時請審慎行事 ⚠️。

翰森製藥(03692.HK)自願公吿，集團自研的B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20093聯合阿得貝利單抗，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物💉。該聯合療法擬定用於治療既往經過含鉑化療後進展或復發的驅動基因陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌，標誌著集團在腫瘤創新藥領域取得重要進展🚀。