短炒消息｜02096

先聲藥業（02096.HK）公吿，集團與瑞陽（山東）生物製藥戰略合作的國產1類生物新藥「庫萊韋拜單抗注射液」（商品名：英沐樂®）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准在中國上市，用於即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季、胎齡≥35周的新生兒和嬰兒，預防RSV引起的下呼吸道感染，但不包括患有慢性肺疾病或伴有臨床意義的先天性呼吸道異常的兒童。集團於2026年8月20日與瑞陽生物達成戰略合作，取得英沐樂®在大中華區的獨家商業化權益。

庫萊韋拜單抗屬於重組人源IgG1κ單克隆抗體，透過靶向RSV F蛋白Ⅱ號表位提供被動免疫，並經Fc段改造延長抗體半衰期，單次肌肉注射即可覆蓋整個RSV流行季。關鍵性III期研究顯示，給藥後150天，該藥對RSV引起的需醫學干預下呼吸道感染保護效力為85.32%，對RSV感染引起住院的保護效力為83.27%；給藥後240天，兩項保護效力分別為82.04%及78.44%。另有一項針對1至2歲嬰幼兒的IIIb期研究正在進行，以拓展適用年齡。

瑞陽生物主要從事抗體類生物大分子藥物研發及產業化，聚焦感染性疾病被動免疫預防與治療。先聲藥業則為創新驅動的製藥公司，專注神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染等領域，是次獲批將進一步豐富集團的抗感染產品管線。 📄💊

先聲藥業（02096.HK）宣佈，集團已與羅氏（F. Hoffmann-La Roche Ltd）簽訂獨家授權許可協議，將SIM0660（CD79a/CD19/CD3三特異性抗體）的全球獨家開發、生產及商業化權益授予羅氏。💰

這是集團腫瘤T細胞銜接器（TCE）技術平台第二款實現授權的資產，進一步驗證其創新實力和全球競爭優勢。根據協議，集團可收取7,500萬美元首付款，以及最高達14.55億美元的里程碑付款；同時，基於未來淨銷售額，集團亦有權獲得最高至雙位數的分級特許權使用費。📈

SIM0660由先聲再明的TCE多特異性抗體技術平台開發，能結合T細胞銜接臂與靶向CD79a、CD19兩種B細胞抗原的結合域，在誘導強效細胞毒效應的同時，有效限制細胞因子釋放。該雙靶點策略對B細胞淋巴瘤具有潛在同類首創（first-in-class）價值，有望覆蓋新診斷及復發/難治性病例，尤其為曾接受CD20或CD19靶向治療的患者提供新療法。此外，SIM0660對B細胞介導的自身免疫疾病亦具治療潛力，可望通過清除致病性B細胞帶來臨床獲益。🔬

集團為創新與研發驅動的製藥公司，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，並積極佈局未來重大臨床需求，以自主研發及協同創新雙輪驅動發展。是次合作將有助集團加速推進前沿管線，提升全球競爭力。🌍

先聲藥業集團（02096.HK）發出自願公告，指集團董事會於2026年8月20日決議行使股東授予的回購授權，計劃在公開市場回購股份，總金額不超過人民幣10億元。💼

根據股東於2026年6月12日舉行的股東週年大會通過的決議，集團獲授權回購最多256,819,861股股份，相當於已發行股份總數10%。建議回購期間由2026年8月21日起，至下屆股東週年大會舉行日期或最遲須舉行的日期，或股東通過普通決議撤銷或修訂授權當日（以較早者為準）。集團將以內部資源進行回購，並會遵守組織章程細則、上市規則及其他適用法律。📋

董事會認為，現階段回購股份能展現集團對業務前景的信心，長遠可為集團帶來益處及為股東創造價值；集團目前財務資源充足，足以在維持穩健財務狀況的同時進行建議回購。📈

公告同時提醒，實際會否行使回購授權須視乎市場狀況，並由董事會全權酌情決定，因此不保證任何回購的時間表、數量或價格，股東及潛在投資者買賣股份時務請謹慎行事。⚠️

先聲藥業（02096.HK）公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績，集團整體表現強勁，收入與利潤均錄得雙位數增長。💰

期內集團收入達人民幣45.80億元，按年增長27.8%。創新藥業務繼續成為增長核心引擎，收入錄得人民幣38.87億元，佔總收入比率提升至84.9%，按年大增34.1%。💊

按治療領域劃分，神經科學領域表現最為突出，收入達人民幣20.09億元，按年急升60.9%，佔總收入43.9%；自身免疫領域收入人民幣12.10億元，增長37.8%；抗腫瘤領域收入人民幣9.25億元，增長5.8%；其他領域收入則錄得人民幣4.36億元，按年下跌25.2%。

盈利能力方面，期內歸屬於權益股東利潤為人民幣8.29億元，按年增加37.9%；經調整歸屬於權益股東利潤為人民幣9.64億元，增幅更高達48.7%，主要受惠於創新藥收入及授權許可收入增加。📈

集團研發投入總額為人民幣8.79億元，佔收入比率19.2%。期內經營活動現金淨額錄得人民幣16.05億元，按年接近翻倍，財務狀況維持穩健。

業務發展方面，集團已有十款創新藥進入商業化階段，創新藥研發管線超過60項。自主研發創新藥物已先後與AbbVie、勃林格殷格翰、Ipsen等國際藥企達成五項海外授權合作，交易總金額超過46億美元，國際化進程持續提速。🌍

此外，集團近期亦獲得多項戰略合作成果，包括與瑞陽生物達成庫萊韋拜單抗大中華區獨家商業化合作，以及與美國薛定諤公司合作推動創新藥物研發。

董事會已決議不宣派截至2026年6月30日止六個月的中期股息。展望未來，集團將加速中國業務發展及加強全球創新能力建設，並積極運用AI技術賦能藥物研發全流程，持續豐富創新藥產品組合。🔬

先聲藥業(02096.HK)發出自願公告，集團自主研發的1類創新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）已正式納入《國家基本藥物目錄（2026年版）》，用於治療急性缺血性腦卒中(AIS) 💊。根據基藥管理規定，全國公立醫療機構須配備並優先使用目錄藥品，此舉有助先必新®突破原有三甲醫院限制，加速下沉至縣域及基層醫療市場，拓寬終端處方場景，結合現有醫保資質，進一步提升藥物可及性，鞏固集團在急性腦卒中治療領域的競爭優勢。

先必新®於2020年7月在中國獲批上市，同年12月納入國家醫保目錄(NRDL)，並於2024年11月成功續約。兩項大型Ⅲ期研究（TASTE及TASTE-2）證實，該藥單用或與血管內取栓聯用，均能顯著提高AIS患者第90天功能獨立比例，安全性良好。該藥亦是《中國腦血管病臨床管理指南(第二版)》唯一Ⅱa類推薦的腦細胞保護劑，上市以來已累計惠及超過600萬AIS患者。

先聲藥業集團（02096.HK）宣佈，自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SIM0689已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發藥物臨床試驗批准通知書，擬用於晚期實體瘤的臨床試驗💊。

SIM0689能同時靶向程序性死亡受體1（PD-1）及血管內皮生長因子（VEGF）特殊表位，通過解除腫瘤免疫抑制及抗血管生成，發揮強效抗腫瘤活性。在多種人源化小鼠藥效模型中，低劑量已展現優異療效，整體藥效顯著優於同類型分子，預示在多種實體瘤中有廣泛應用前景🔬。

集團為創新與研發驅動的製藥公司，設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極佈局未來重大臨床需求疾病，並與多家創新型企業及科研院校建立戰略合作。

先聲藥業(02096.HK)自願公告，集團與北京普祺醫藥科技股份有限公司訂立獨家推廣服務協議，獲得普美昔替尼凝膠在中國內地、香港及澳門所有皮膚病領域適應症的獨家推廣權益。該藥是全球首款用於治療特應性皮炎(AD)的JAK抑制劑凝膠，成人與青少年AD適應症新藥上市申請已獲CDE受理，臨床試驗顯示可顯著改善患者皮損及症狀，安全性及耐受性良好，且低血藥濃度、無油膩易塗抹，有助提升用藥依從性。此外，該藥正拓展2至11歲兒童AD、結節性癢疹、非節段型白癜風等適應症💊。普祺醫藥專注局部遞送靶向療法治療炎症性疾病，具備一體化藥物發現及開發體系。先聲藥業以創新與研發驅動，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，本次合作進一步強化集團在自身免疫領域的產品佈局。

先聲藥業集團(02096.HK)發出自願公告，集團自主研發的靶向LRRC15抗體偶聯藥物(ADC)「注射用SIM0613」已獲國家藥監局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書，擬開展晚期實體瘤臨床試驗。🧬

SIM0613是一種新型ADC，靶向在實體瘤及腫瘤相關成纖維細胞表面高表達、正常細胞極少表達的LRRC15蛋白。藥物與LRRC15結合後通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性載荷殺死腫瘤細胞，同時減少對正常細胞影響。SIM0613經特殊設計，能更好滲透腫瘤內部，在多種臨床前體內模型中展現顯著腫瘤消退效果。🔬

另外，集團附屬公司江蘇先聲再明醫藥已於2025年12月與Ipsen Pharma SAS（Euronext: IPN）簽訂獨家授權許可協議。根據條款，先聲再明有權收取最高達10.6億美元（約82.6億港元）款項，包括首付款，以及研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。Ipsen完成技術轉移後將擁有生產權，並承擔大中華區以外所有活動責任，包括一期準備活動及提交新藥臨床試驗申請。🌍

先聲藥業為創新與研發驅動的製藥公司，設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，並積極前瞻佈局未來有重大臨床需求的疾病領域。💊

先聲藥業(02096.HK)發佈自願公告，集團與康乃德生物醫藥合作開發的創新藥「樂德奇拜單抗」，其新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療成人及青少年特應性皮炎。💊

樂德奇拜單抗為靶向IL-4Rα的全人源單抗，可阻斷IL-4及IL-13功能，抑制Th2型炎症通路，適用於特應性皮炎及哮喘等炎症性疾病。三期臨床數據顯示，該藥起效迅速且持續治療後累積獲益更顯著：第16周EASI-75、EASI-90及IGA 0/1應答率分別達74.2%、43.0%及47.7%（p<0.0001）；第52周則進一步升至96.6%、85.3%及87.1%，展現出較同類產品更佳的深度緩解潛力。📈

集團為創新研發驅動的製藥公司，專注神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，並設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」，透過自主研發及協同創新推進管線。

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團已主動撤回與康乃德生物醫藥合作的創新藥樂德奇拜單抗（用於治療特應性皮炎）的新藥上市申請(NDA)😮。此舉是出於產品整體商業化佈局的戰略優化，集團預計將於本月重新遞交NDA，並將與監管機構密切溝通，爭取早日獲准上市💪。

三期臨床數據顯示，該藥物起效迅速且持續治療累積獲益顯著。第16周，EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別達74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，應答率更分別升至96.6%、85.3%和87.1%，展現出深度緩解的優勢📈。樂德奇拜單抗為靶向IL-4Rα的全人源單抗，通過阻斷Th2型炎症通路發揮治療作用。

先聲藥業(02096.HK)公佈關連交易，集團間接全資附屬公司將以現金代價約3,076萬元人民幣💰，收購由控股股東關聯方全資持有的目標公司全部股權。目標公司主要資產為位於上海閔行區一幅面積約5,950.6平方米的科研設計用地及其上在建工程🏗️。該地塊將用於打造創新交流中心，以強化集團對外合作與人才吸引能力🚀。

收購事項構成關連交易，但因最高適用百分比率低於5%，故僅需申報及公告，獲豁免獨立股東批准。代價經參考獨立評估師報告釐定，評估基準日為2025年11月30日，目標公司淨資產評估值約為3,076萬元人民幣，較賬面值增值約3.69%，主要因上海科研用地價格上漲📈。董事會認為交易條款公平合理，符合公司及股東整體利益。

先聲藥業(02096.HK)公佈2025年全年業績，表現亮眼！💰 集團收入達人民幣77.31億元，按年增長16.5% 🚀。其中，創新藥業務收入為人民幣63.04億元，佔總收入比率高達81.5%，按年大增27.9%，顯示創新驅動戰略成效顯著。

盈利能力大幅提升！歸屬於公司權益股東的利潤為人民幣13.44億元，按年飆升86.2% 📈。經調整後歸屬於公司權益股東的利潤為人民幣12.80億元，按年增長27.1%。

分治療領域來看，神經科學領域收入增長26.6%至人民幣27.53億元；抗腫瘤領域表現最為強勁，收入大增53.0%至人民幣19.87億元；自身免疫領域收入則增長4.5%至人民幣18.92億元。

研發投入持續加碼，總額達人民幣20.76億元，按年增長35.6%，佔收入比率為26.8% 🔬。集團商業化創新藥已擴展至十款，研發管線超60項，未來增長動力充足。

集團宣佈派發末期股息每股人民幣0.18元，回饋股東。同時，集團正推進分拆附屬公司先聲再明於聯交所主板獨立上市。整體財務狀況穩健，現金充裕，為未來發展提供堅實基礎。💪

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團自主研發的創新融合蛋白SIM0237（PD-L1/IL15v雙特異性抗體）於2026年歐洲泌尿外科學會年會(EAU 2026)公佈了用於治療卡介苗(BCG)無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的I/II期臨床研究數據。🎯

截至2025年11月28日，共有49名患者接受SIM0237單藥膀胱灌注治療。數據顯示，在伴原位癌(CIS)的患者中，80%達到完全緩解(CR)！而在僅伴乳頭狀病變的患者中，12個月無病生存率(DFS)為65.8%。整體結果顯示SIM0237在目標患者中展現出具有前景的臨床療效信號。💊

安全性方面，SIM0237膀胱灌注給藥顯示出良好的安全性及耐受性，且血清樣本分析未檢測到藥物的系統性暴露。這是一項令人鼓舞的進展！🚀

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團近期收到來自合作夥伴AbbVie就研究性新藥SIM0500海外許可選擇權協議支付的4,000萬美元里程碑付款💰。該協議總里程碑付款最高可達10.55億美元，並包含分級特許權使用費。

SIM0500是一款由集團自主研發、針對多發性骨髓瘤的GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體💊。此次收款標誌著雙方在推進該候選藥物臨床開發合作上取得積極進展🚀。

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團附屬公司江蘇先聲與全球領先的生物製藥公司勃林格殷格翰，就TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709訂立獨家授權許可協議。🎉

根據協議，勃林格殷格翰將獲得SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益，用於治療炎症性腸病。此舉進一步驗證了集團自身免疫研發平台的創新性及領先性。💡

集團有權收取4,200萬歐元的首付款，以及基於研發進展、監管審批及商業化等情況，最高達10.16億歐元的里程碑付款。此外，集團亦有權就大中華區以外的淨銷售額收取分級特許權使用費。💰

SIM0709為集團自主研發的長效人源化雙特異性抗體，可同時靶向TL1A和IL-23，阻斷參與炎症性腸病發生及進展的兩條核心通路，在實驗中表現出優異的藥效協同效果。🔬

先聲藥業(02096.HK)公佈，建議分拆旗下專注於腫瘤創新藥物的附屬公司「先聲再明醫藥股份有限公司」在聯交所主板獨立上市。🎯 集團已於2026年1月9日向聯交所遞交A1上市申請表格。

建議分拆後，集團預期仍將持有先聲再明超過50%的權益，後者將繼續作為其附屬公司。此舉旨在讓兩個集團能更專注於各自業務領域、優化資源配置並建立獨立融資平台。💼

聯交所已確認集團可進行建議分拆，此交易構上市規則下的須予披露交易。然而，建議上市仍需獲得上市委員會批准、完成中國證監會備案等條件，存在不確定性。⚠️ 集團將在適當時候就保證配額等細節刊發進一步公告。

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC)候選新藥SIM0610，已獲得中國國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批准通知書，擬開展針對局部晚期/轉移性實體瘤患者的臨床試驗。🎉

SIM0610是一款同時靶向表皮生長因子受體(EGFR)和間質表皮轉化因子(cMET)的BsADC，旨在通過雙靶點協同作用，增強抗腫瘤活性並克服EGFR-TKI的耐藥性。臨床前研究顯示，該藥物在多種腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性。💊

集團是一家創新與研發驅動的製藥公司，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染等領域。此進展標誌著其在腫瘤治療領域的研發管線取得重要里程碑。🚀

先聲藥業(02096.HK)自願公吿，集團附屬公司江蘇先聲再明醫藥與全球生物製藥公司益普生(Ipsen)簽訂獨家授權許可協議🎉。根據協議，益普生將獲得集團開發的靶向LRRC15抗體藥物偶聯物(ADC) SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。

集團有權收取最高達10.6億美元的款項💰，其中包括4,500萬美元的首付款，以及後續的研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。SIM0613是一種新型ADC，在多種臨床前模型中展現出顯著的腫瘤消退效果，此次合作將加速其全球開發進程🚀。