先聲藥業自主研發ADC藥物SIM0613獲批臨床試驗，附屬公司與Ipsen簽訂授權協議最高可獲10.6億美元

先聲藥業集團(02096.HK)發出自願公告，集團自主研發的靶向LRRC15抗體偶聯藥物(ADC)「注射用SIM0613」已獲國家藥監局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批准通知書，擬開展晚期實體瘤臨床試驗。🧬

SIM0613是一種新型ADC，靶向在實體瘤及腫瘤相關成纖維細胞表面高表達、正常細胞極少表達的LRRC15蛋白。藥物與LRRC15結合後通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性載荷殺死腫瘤細胞，同時減少對正常細胞影響。SIM0613經特殊設計，能更好滲透腫瘤內部，在多種臨床前體內模型中展現顯著腫瘤消退效果。🔬

另外，集團附屬公司江蘇先聲再明醫藥已於2025年12月與Ipsen Pharma SAS（Euronext: IPN）簽訂獨家授權許可協議。根據條款，先聲再明有權收取最高達10.6億美元（約82.6億港元）款項，包括首付款，以及研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。Ipsen完成技術轉移後將擁有生產權，並承擔大中華區以外所有活動責任，包括一期準備活動及提交新藥臨床試驗申請。🌍

先聲藥業為創新與研發驅動的製藥公司，設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，並積極前瞻佈局未來有重大臨床需求的疾病領域。💊