先聲藥業 · 02096 · 2026-04-22 22:45:00 · 15 瀏覽
先聲藥業(02096.HK)自願公吿,集團已主動撤回與康乃德生物醫藥合作的創新藥樂德奇拜單抗(用於治療特應性皮炎)的新藥上市申請(NDA)😮。此舉是出於產品整體商業化佈局的戰略優化,集團預計將於本月重新遞交NDA,並將與監管機構密切溝通,爭取早日獲准上市💪。
三期臨床數據顯示,該藥物起效迅速且持續治療累積獲益顯著。第16周,EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別達74.2%、43.0%和47.7%;至第52周,應答率更分別升至96.6%、85.3%和87.1%,展現出深度緩解的優勢📈。樂德奇拜單抗為靶向IL-4Rα的全人源單抗,通過阻斷Th2型炎症通路發揮治療作用。
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