新聞中心 問 Ai

更多
  • 格隆匯9月14日|諾誠健華(9969.HK)午後升幅進一步擴大至近16%,報15.67港元。A股升超12%報29.58元。據諾誠健華官微消息,近日,公司自主研發的靶向PSMA和STEAP1的雙抗ADC新藥ICP-B381獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准開展臨牀試驗,用於治療前列腺癌等實體瘤。這是公司首款雙抗ADC獲批臨牀,也是公司第三款ADC創新藥進入臨牀。PSMA和STEAP1在前列腺癌細胞顯著高表達,是前列腺癌尤其是轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)極具潛力的治療靶點。目前,全球尚無靶向PSMA和STEAP1的雙抗ADC獲批上市。ICP-B381是諾誠健華基於自主研發ADC平台開發的首個雙抗ADC,由人源化抗PSMA/STEAP1抗體、公司自主研發的新一代不可逆連接子和強效有效載荷偶聯而成。臨牀前研究顯示,在22Rv1人前列腺癌異種移植模型中,ICP‑B381展現出強效、劑量依賴性的抗腫瘤活性。同等給藥劑量下,藥效優於對應的單靶點 PSMA‑ADC和STEAP1‑ADC,且耐受性良好。
  • 港股生物醫藥板塊今日表現強勢,諾誠健華(09969)股價上漲超過5%,成為市場焦點之一。同業泰格醫藥升近5%,康方生物漲近4%;藥明生物、藥明合聯及藥明康德亦各漲逾2%。 [資料來源:市場消息]
  • 格隆匯8月31日|高盛發表研報指,諾誠健華第二季度產品銷售額同比增長37%,大致符合預期,受惠於核心產品奧布替尼持續強勁增長,以及新上市的坦昔妥單抗(CD19)及Zurletrectinib(泛TRK)的初步貢獻。自體免疫產品組合正逐步成為繼血液瘤之外的第二增長支柱,展望未來12至18個月催化劑眾多,包括奧布替尼ITP獲批、ICP-332在異位性皮膚炎提交新藥上市申請等監管里程碑,以及mesutoclax關鍵數據發表。高盛將諾誠健華2026至2028年每股盈利預測由0.15、0.05及0.32元,上調至0.16、0.08及0.37元,並將ICP-332及ICP-488的研發成功機率由70%上調至100%,目標價由20.54港元上調至22.71港元,維持“買入”評級。
  • 格隆匯8月24日丨諾誠健華(09969.HK)公佈中期業績,截至2026年6月30日止六個月,公司收益為人民幣11.37億元,同比增長55.46%;期內利潤為人民幣2.40億元,上年同期虧損為人民幣3563.8萬元;期內經調整利潤為人民幣2.77億元,上年同期虧損為人民幣1550.4萬元。

    收益增加主要是由於藥物銷售收益的強勁增長,以及與Zenas BioPharma, Inc.(「Zenas BioPharma」;納斯達克代碼:ZBIO)合作所產生的里程碑交付成果。藥物銷售由截至2025年6月30日止六個月的人民幣641.2百萬元增加43.2%至截至2026年6月30日止六個月的人民幣9.181億元,主要是由於奧布替尼持續的強勁增長以及坦昔妥單抗和佐來曲替尼的新上市。

    現金及相關賬户結餘於2026年6月30日約為人民幣84億元。穩健的現金狀況,使公司可靈活地加快臨牀開發,並投資其具有競爭力的產品線。

  • 格隆匯8月11日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈,公司將於2026年8月24日(星期一)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮並批准公司及其附屬公司截至2026年6月30日止六個月中期業績及其發佈。

  • 格隆匯7月27日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈,強效的高選擇性酪氨酸激酶2 (TYK2)變構抑制劑fadeucravacitinib (ICP-488),用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者的III期註冊性臨牀試驗成功達到其主要終點。

    該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊性臨牀試驗,旨在評估fadeucravacitinib (ICP-488)在中重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效、安全性與耐受性。

    研究結果顯示,fadeucravacitinib (ICP-488)達到主要終點,在統計學上具有顯着性,並取得具有臨牀意義的改善。此外,其亦成功達到了多個次要終點,顯示其在各項療效評價指標中均具有一致的治療效果。本研究的詳細療效及安全性數據將於後續國際學術會議公佈,並提交至同行評議醫學期刊發表。

    Fadeucravacitinib (ICP-488)的安全性與先前臨牀研究結果相一致,且未發現新的安全性信號。

    銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎症性皮膚病,其特徵為紅斑性斑塊、鱗屑及全身性炎症反應,對生理及心理造成顯着的長期影響。儘管生物製劑療法已改變疾病管理方式,但仍存在治療成本高昂、注射相關負擔、長期安全性疑慮及療效隨時間減退等侷限。市場亟需兼具強大療效、持久控制疾病及適合長期使用的良好安全性的有效口服療法。

    Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2的假激酶結構域JH2的小分子抑制劑。JH2在TYK2激酶催化活動中起重要調節作用,而JH2突變已顯示會引起或導致TYK2活動受損。Fadeucravacitinib (ICP-488)為一種強效的高選擇性的TYK2變構抑制劑,通過結合TYK2 JH2結構域,可阻斷IL-23、IL-12、1型干擾素及其他自身免疫細胞因子受體的信號轉導。我們計劃開發fadeucravacitinib (ICP-488)用於治療銀屑病、CLE、乾燥綜合症等自身免疫疾病。

    公司將繼續完成正在進行中的III期研究,包括長期安全性隨訪,並計劃於研究完成後推進fadeucravacitinib (ICP-488)用於治療中重度斑塊狀銀屑病的註冊申報工作。

聯交所新聞

更多

評級新聞 問 Ai

更多

討論 (0)