格隆匯8月24日丨諾誠健華(09969.HK)公佈中期業績,截至2026年6月30日止六個月,公司收益為人民幣11.37億元,同比增長55.46%;期內利潤為人民幣2.40億元,上年同期虧損為人民幣3563.8萬元;期內經調整利潤為人民幣2.77億元,上年同期虧損為人民幣1550.4萬元。
收益增加主要是由於藥物銷售收益的強勁增長,以及與Zenas BioPharma, Inc.(「Zenas BioPharma」;納斯達克代碼:ZBIO)合作所產生的里程碑交付成果。藥物銷售由截至2025年6月30日止六個月的人民幣641.2百萬元增加43.2%至截至2026年6月30日止六個月的人民幣9.181億元,主要是由於奧布替尼持續的強勁增長以及坦昔妥單抗和佐來曲替尼的新上市。
現金及相關賬户結餘於2026年6月30日約為人民幣84億元。穩健的現金狀況,使公司可靈活地加快臨牀開發,並投資其具有競爭力的產品線。
格隆匯8月11日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈,公司將於2026年8月24日(星期一)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮並批准公司及其附屬公司截至2026年6月30日止六個月中期業績及其發佈。
格隆匯7月27日丨諾誠健華(09969.HK)宣佈,強效的高選擇性酪氨酸激酶2 (TYK2)變構抑制劑fadeucravacitinib (ICP-488),用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者的III期註冊性臨牀試驗成功達到其主要終點。
該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊性臨牀試驗,旨在評估fadeucravacitinib (ICP-488)在中重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效、安全性與耐受性。
研究結果顯示,fadeucravacitinib (ICP-488)達到主要終點,在統計學上具有顯着性,並取得具有臨牀意義的改善。此外,其亦成功達到了多個次要終點,顯示其在各項療效評價指標中均具有一致的治療效果。本研究的詳細療效及安全性數據將於後續國際學術會議公佈,並提交至同行評議醫學期刊發表。
Fadeucravacitinib (ICP-488)的安全性與先前臨牀研究結果相一致,且未發現新的安全性信號。
銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎症性皮膚病,其特徵為紅斑性斑塊、鱗屑及全身性炎症反應,對生理及心理造成顯着的長期影響。儘管生物製劑療法已改變疾病管理方式,但仍存在治療成本高昂、注射相關負擔、長期安全性疑慮及療效隨時間減退等侷限。市場亟需兼具強大療效、持久控制疾病及適合長期使用的良好安全性的有效口服療法。
Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2的假激酶結構域JH2的小分子抑制劑。JH2在TYK2激酶催化活動中起重要調節作用,而JH2突變已顯示會引起或導致TYK2活動受損。Fadeucravacitinib (ICP-488)為一種強效的高選擇性的TYK2變構抑制劑,通過結合TYK2 JH2結構域,可阻斷IL-23、IL-12、1型干擾素及其他自身免疫細胞因子受體的信號轉導。我們計劃開發fadeucravacitinib (ICP-488)用於治療銀屑病、CLE、乾燥綜合症等自身免疫疾病。
公司將繼續完成正在進行中的III期研究,包括長期安全性隨訪,並計劃於研究完成後推進fadeucravacitinib (ICP-488)用於治療中重度斑塊狀銀屑病的註冊申報工作。
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