格隆匯9月18日丨英派藥業-B(07630.HK)宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已通過了一項積極意見,建議批准藥品Sepalna®(塞納帕利)的上市許可(MA),該藥旨在用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌的維持治療。
於CHMP建議批准後,塞納帕利將提交至歐盟委員會(EC)作出最終決定。一旦獲得歐盟委員會批准,塞納帕利將獲准在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家上市銷售。
此次CHMP的積極意見主要基於關鍵III期FLAMES研究的結果。FLAMES研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗,旨在評估塞納帕利對比安慰劑用於一線(1L)含鉑化療後緩解(完全緩解或部分緩解)的晚期(FIGO III-IV期)上皮性高級別卵巢癌(OC)、輸卵管癌及原發性腹膜癌患者維持治療的療效和安全性。在FLAMES研究中,對於晚期卵巢癌廣泛患者羣體,塞納帕利作為1L維持單藥治療相較於安慰劑降低了疾病進展或死亡風險,且不受BRCA突變狀態影響,在同源重組亞組間觀察到一致獲益。值得注意的是,在預設的中期分析中,塞納帕利組的中位無進展生存期尚未達到,而安慰劑組為13.6個月(風險比=0.43,95%置信區間0.32-0.58;p<0.0001)。與安慰劑相比,塞納帕利使疾病進展或死亡風險降低57%。以上FLAMES研究結果已於2024年5月在《Nature Medicine》上發表。
格隆匯9月7日丨英派藥業-B(07630.HK)宣佈,根據上海證券交易所及深圳證券交易所分別發出的公吿,公司H股已獲納入滬港通及深港通合資格證券名單("滬港通及深港通"),自2026年9月7日起生效。
公司H股獲納入滬港通及深港通合資格證券名單後,中國內地合資格投資者將可透過上海證券交易所及深圳證券交易所直接投資本公司H股。公司認為,獲納入滬港通及深港通將有利於進一步擴大公司的投資者基礎,並有望提升公司H股的交易流動性。
格隆匯9月3日丨英派藥業-B(07630.HK)發佈公吿,董事會獲公司執行董事兼首席執行官蔡遂雄博士吿知,其近期已於公開市場購買合共10萬股公司普通股份,每股股份平均價格為約14.6105港元,佔公司已發行股份總數的約0.035%。緊隨購買後,蔡博士於合共1854.09萬股股份中擁有權益,佔於本公吿日期公司已發行股本總額的約6.564%。
蔡博士表示,其對集團的整體發展前景及潛在增長充滿信心。在遵守適用法律及監管規定的情況下,蔡博士不排除在適當時候進一步增持公司股份。
格隆匯8月31日丨英派藥業-B(07630.HK)發佈截至2026年6月30日止六個月的中期業績。收入為人民幣1.05億元,同比增加316.8%;收入來自對外許可收入及藥品銷售。許可收入來自與Eikon Therapeutics訂立的合作協議項下的里程碑付款。藥品銷售指在中國銷售塞納帕利產生的收入。錄得虧損人民幣9080萬元,同比減少29.5%;每股基本虧損0.37元。
格隆匯8月24日丨英派藥業-B(07630.HK)發佈公吿,其已獲恒生指數有限公司選定並將納入恒生綜合指數成份股,自2026年9月7日起生效。獲納入恒生綜合指數成份股後,公司股份預期將符合納入滬港通及深港通交易的標準。滬港通及深港通是香港與中國內地資本市場投資者進行股票交易及投資的渠道。
公司認為,其獲納入恒生綜合指數成份股,表明國際資本市場對公司的行業地位、經營表現及整體價值的認可。預期此舉將提升股票的交易流動性,擴大並多元化股東基礎,並有助於公司的長期持續增長。
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