復宏漢霖抗PD-L1 ADC HLX43聯合貝伐珠單抗獲批臨床 晚期實體瘤治療數據亮眼

復宏漢霖(02696.HK)公佈，集團自主研發的注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物，ADC）聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療，用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准，擬於條件具備後在中國境內（不包括港澳台）開展相關臨床試驗。💊

HLX43是利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接子，與集團自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯開發的ADC，擬用於晚期/轉移性實體瘤治療。目前HLX43已在多個適應症上推進至不同臨床階段，包括在中國境內及海外進行1期、2期、1b/2期及2/3期試驗，涵蓋非小細胞肺癌（NSCLC）、轉移性結直腸癌、宮頸癌、食管鱗癌等；其中HLX43聯合HLX07或漢斯狀®的組合療法亦在推進中。📊

值得留意的是，HLX43在NSCLC治療的關鍵亞組數據已於2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會以口頭報告形式發佈。數據基於首次人體1期研究及全球多中心2期研究的匯總分析，截至2026年2月28日共納入205例晚期NSCLC患者，99.0%曾接受鉑類化療，82.0%曾接受免疫治療，41.0%曾接受靶向治療，近40%接受過三線及以上治療，整體疾病負擔較重。在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中（2.5mg/kg，n=19），HLX43單藥治療的確認客觀緩解率（cORR）達36.8%，確認疾病控制率（cDCR）達94.7%，中位無進展生存期（mPFS）為6.67個月；在既往多西他賽治療失敗的鱗狀NSCLC患者中（2mg/kg，n=33），cORR及mPFS分別為33.3%和6.34個月；三線及以上治療失敗的sqNSCLC患者（n=15）cORR更高達46.7%，cDCR為80.0%，mPFS為6.90個月，表現優於傳統化療歷史數據。此外，無論PD-L1陽性或陰性，HLX43均顯示穩定療效，兩組cORR分別為37.9%與33.3%，mPFS分別為6.80與5.49個月，整體安全性特徵一致且良好。✅

截至公告日，全球尚無同類聯合用藥方案獲批上市，反映該療法具有市場潛力。惟集團提示，無法確保能成功開發及商業化HLX43，投資者買賣股份時務須審慎。⚠️